- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07326956
Skuteczność treningu stabilizacji centralnej na wytrzymałość, funkcję łańcucha kinetycznego i równowagę dynamiczną u piłkarzy
Skuteczność treningu stabilności centralnej na wytrzymałość, funkcję łańcucha kinetycznego i równowagę dynamiczną u zdrowych dorosłych piłkarzy nożnych: randomizowane badanie kontrolowane
Tło: Rdzeń ma dwie funkcje, obie kluczowe dla wydajności w piłce nożnej. Pierwsza to zapewnienie stabilności proksymalnej, umożliwiając efektywną mobilność w częściach dystalnych. Ta funkcja wymaga submaksymalnego skurczu mięśni rdzenia przez cały czas trwania ruchu. Zgłoszono, że wytrzymałość rdzenia jest konstruktem najbardziej zbliżonym do tej funkcji. Druga funkcja to generowanie i przenoszenie sił z jednej kończyny na drugą. Ta funkcja działa poprzez teorię łańcucha kinetycznego, co implikuje, że różne części ciała są połączone poprzez mio-powięziowe łańcuchy kinetyczne, a defekt w jednej części łańcucha może prowadzić do błędnej mechaniki i równowagi, potencjalnie powodując urazy w innych częściach tego łańcucha.
Cel: Zbadanie skuteczności treningu stabilności rdzenia na wytrzymałość rdzenia, funkcję łańcucha kinetycznego kończyn dolnych oraz dynamiczną równowagę kończyn dolnych u profesjonalnych, zdrowych młodych dorosłych piłkarzy.
Metody: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z równoległym, dwuramiennym projektem przed i po. Po przesiewaniu pod kątem kwalifikowalności i uzyskaniu zgody uczestników, co najmniej 28 piłkarzy i piłkarek zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnej i kontrolnej oraz przetestowanych przed i po ośmiu tygodniach interwencji treningu rdzenia. Miary wyników obejmują test deski wytrzymałościowej specyficzny dla sportu, test stabilności kończyny dolnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz zmodyfikowany test równowagi Star Excursion.
Analiza danych: Test Shapiro-Wilka, wykresy Q-Q i wykresy pudełkowe zostaną użyte do oceny normalności danych. Test Lavan'a sprawdzi jednorodność wariancji. W oparciu o wyniki normalności, zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne do porównania wewnątrz i między grupami. Wartość P <0.05 będzie używana do odzwierciedlenia istotności wyników. Analiza zamiaru leczenia (ITT) zostanie zastosowana w celu rozwiązania potencjalnych braków danych.
Słowa kluczowe: stabilność rdzenia, wytrzymałość, łańcuch kinetyczny, sportowcy, piłka nożna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi, młodzi dorośli piłkarze obu płci w wieku od 18 do 35 lat.
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI) zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (18,5–24,9).
- Prawidłowy obwód talii (<88 cm dla kobiet i < 102 cm dla mężczyzn).
Kryteria wyłączenia:
Jak zgłosili uczestnicy, zostaną wykluczeni, jeśli mają w wywiadzie:
- Choroby przewlekłe (np. choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze).
- Choroby naczyń obwodowych (np. zakrzepicę żył głębokich).
- Choroby układowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty).
- Urazy, obrażenia, złamania lub operacje kończyn lub tułowia wymagające opieki medycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Wstrząśnienie mózgu.
- Deficyty neurologiczne lub objawy (np. drętwienie, ból promieniujący do kończyn dolnych, uczucie pieczenia).
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na procedurę testową i trening.
- Ból fizyczny (np. ból pleców, ból kończyn).
- Czerwone flagi (np. nagła utrata masy ciała, nocne poty lub gorączka).
- Część ciąży i poporodowa (1 rok).
Po oględzinach i badaniu palpacyjnym przez głównego badacza uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają:
- Nieprawidłowości biomechaniczne lub deformacje w kończynach górnych lub dolnych.
- Obrzęk/obrzęk.
- Różnicę długości nóg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa podstawowego szkolenia
Ta grupa otrzyma trening stabilności centralnej + swój regularny trening piłkarski
|
ćwiczenia na mięśnie tułowia, miednicy i bioder
rutynowe ćwiczenia regularnie wykonywane przez piłkarzy
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
ta grupa będzie kontynuować swoje zwykłe treningi piłkarskie
|
rutynowe ćwiczenia regularnie wykonywane przez piłkarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test deski plank wytrzymałościowej specyficzny dla sportu
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Uczestnicy rozpoczną od standardowej pozycji deski w podporze przodem na ławce, opierając się na łokciach i stopach.
Muszą utrzymać głowę, tułów, miednicę i pięty w linii prostej, a łokcie w pionowej linii z ramionami.
Utrzymując tę pozycję przez 60 sekund (s), wykonają kolejno kilka zadań: (1) podniosą prawą rękę na 15 s, następnie opuszczą ją i podniosą lewą rękę na 15 sekund, po czym opuszczą ją; (2) uniosą prawą nogę (w pozycji wyprostowanej) na 15 s, następnie opuszczą ją i uniosą lewą nogę na 15 sekund i opuszczą ją; (3) podniosą prawą rękę i lewą nogę (na ukos) na 15 s i opuszczą je; (4) podniosą lewą rękę i prawą nogę (na ukos) na 15 s i opuszczą je; (5) utrzymają pozycję deski w podporze przodem przez 30s.
Następnie uczestnicy powtórzą te same kroki (1-5), aż nie będą w stanie utrzymać pozycji deski w podporze przodem.
|
60 sekund
|
|
Test Stabilności Kończyny Dolnej w Zamkniętym Łańcuchu Kinetycznym
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Najpierw uczestnicy będą proszeni o położenie się na macie podłogowej w pozycji deski w leżeniu przodem; ich stopy będą rozstawione na szerokość barków.
Utrzymując pozycję deski w leżeniu przodem z ciałem utrzymywanym w linii prostej, uczestnicy będą proszeni o rozpoczęcie naprzemiennego krzyżowania nóg tak szybko, jak to możliwe przez 15 sekund.
Oceniający uruchomi stoper, wstępnie ustawiony na 15 sekund, gdy uczestnicy zaczną się poruszać.
Oceniający będzie jednocześnie ręcznie liczył liczbę udanych skrzyżowań, które każdy uczestnik może wykonać w ciągu tych 15 sekund.
Uznaje się, że skrzyżowanie jest udane, gdy uczestnik dotknie podłoża stopą ruchomą po bocznej stronie stopy nieruchomej, a następnie całkowicie powróci do pozycji wyjściowej.
|
15 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Test Balansu Gwiazdy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podłoga zostanie zaznaczona taśmą w formie trzech przecinających się linii.
Uczestnicy będą proszeni o pozostanie boso i przyjęcie wyprostowanej postawy z jedną stopą (stopą badanej kończyny) umieszczoną pośrodku siatki.
Najbardziej dystalna część dużego palca nogi podporowej powinna znajdować się dokładnie na skrzyżowaniu trzech linii.
Pozycja stacjonarnej stopy powinna pozostać niezmienna przez całą procedurę testową.
Ponadto, ręce uczestników powinny pozostawać na biodrach przez cały czas trwania testu, aby skupić się na wydolności kończyn dolnych.
Uczestnicy będą następnie proszeni o sięgnięcie jak najdalej drugą kończyną w każdym z trzech kierunków.
Powinni dotknąć (bez obciążenia) linii, do której mogą maksymalnie sięgnąć najbardziej dystalną częścią dużego palca i wrócić do pozycji wyjściowej bez utraty równowagi.
Oceniający, używając miarki, zmierzy i zapisze osiągnięty dystans (w centymetrach).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2025-03-0529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .