- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07326956
Efficacia dell'Allenamento della Stabilità del Core sulla Resistenza, la Funzione della Catena Cinematica e l'Equilibrio Dinamico nei Calciatori
Efficacia dell'Allenamento della Stabilità del Core sulla Resistenza, sulla Funzione della Catena Cinematica e sull'Equilibrio Dinamico in Calciatori Adulti Sani: Uno Studio Controllato Randomizzato
Contesto: Il core ha due funzioni, entrambe critiche per la performance calcistica. La prima è fornire stabilità prossimale, consentendo mobilità efficiente nelle parti distali. Questa funzione richiede una contrazione sub-massimale dei muscoli del core per tutta la durata del movimento. È stato riportato che la resistenza del core è il costrutto che rappresenta più da vicino questa funzione. La seconda funzione è generare e trasferire forze da un arto all'altro. Questa funzione opera attraverso la teoria della catena cinetica, che implica che varie parti del corpo sono connesse tramite catene cinetiche miofasciali, e che un difetto in una parte della catena può portare a meccaniche ed equilibrio difettosi, potenzialmente causando infortuni in altre parti di quella catena.
Obiettivo: Indagare l'efficacia dell'allenamento della stabilità del core sulla resistenza del core, sulla funzione della catena cinetica dell'arto inferiore e sull'equilibrio dinamico dell'arto inferiore in calciatori professionisti giovani adulti sani.
Metodi: Questo è uno studio randomizzato controllato con disegno parallelo a due braccia, pre- e post-intervento. Dopo lo screening di idoneità e l'ottenimento del consenso dei partecipanti, almeno 28 calciatori maschi e femmine saranno assegnati casualmente ai gruppi di intervento e controllo e testati prima e dopo otto settimane di intervento di allenamento del core. Le misure di esito includono il test Sport-specific Endurance Plank, il test di stabilità dell'arto inferiore in catena cinetica chiusa e il test modificato Star Excursion Balance.
Analisi dei dati: Il test di Shapiro-Wilk, i grafici Q-Q e i Box plot saranno utilizzati per valutare la normalità dei dati. Il test di Levene controllerà l'omogeneità delle varianze. Sulla base dei risultati di normalità, verranno implementati test parametrici o non parametrici per confrontare all'interno e tra i gruppi. Un valore P di <0.05 sarà utilizzato per riflettere la significatività dei risultati. Un'analisi intention-to-treat (ITT) sarà impiegata per affrontare eventuali dati mancanti.
Parole chiave: stabilità del core, resistenza, catena cinetica, atleti, calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatori di calcio adulti giovani e sani di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) normale secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (18,5-24,9).
- Circonferenza della vita normale (<88 cm per le donne e <102 cm per gli uomini).
Criteri di esclusione:
Come riportato dai partecipanti, saranno esclusi se hanno una storia di:
- Malattie croniche (ad esempio, malattie cardiovascolari, diabete mellito, ipertensione).
- Malattie vascolari periferiche (ad esempio, trombosi venosa profonda).
- Malattie sistemiche (ad esempio, artrite reumatoide, lupus eritematoso).
- Traumi, lesioni, fratture o interventi chirurgici agli arti o al tronco che hanno richiesto attenzione medica negli ultimi sei mesi.
- Commozione cerebrale.
- Deficit o sintomi neurologici (ad esempio, intorpidimento, dolore riferito agli arti inferiori, sensazione di bruciore).
- Uso di qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare la procedura di test e l'allenamento.
- Dolore fisico (ad esempio, mal di schiena, dolore agli arti).
- Segnali di allarme (ad esempio, improvvisa perdita di peso, sudorazione notturna o febbre).
- Gravidanza e post-partum (1 anno).
In seguito a ispezione e palpazione da parte del ricercatore principale, i partecipanti saranno esclusi se presentano:
- Anomalie biomeccaniche o deformità agli arti superiori o inferiori.
- Gonfiore/edema.
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di formazione di base
Questo gruppo riceverà allenamento di stabilità del core + il loro regolare allenamento di calcio
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esercizi per i muscoli del tronco, del bacino e dell'anca
gli esercizi di routine eseguiti regolarmente dai calciatori
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
questo gruppo continuerà il proprio abituale allenamento di calcio
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gli esercizi di routine eseguiti regolarmente dai calciatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di resistenza plank specifico per lo sport
Lasso di tempo: 60 secondi
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I partecipanti inizieranno in posizione standard di plank prona su una panca, appoggiati sui gomiti e sui piedi.
Devono mantenere testa, torso, bacino e talloni in linea retta e i gomiti allineati verticalmente con le spalle.
Mantenendo questa posizione per 60 secondi (s), eseguiranno diverse attività consecutivamente: (1) sollevare il braccio destro per 15 s, poi abbassarlo e sollevare il braccio sinistro per 15 secondi, quindi abbassarlo; (2) sollevare la gamba destra (in posizione dritta) per 15 s, poi abbassarla e sollevare la gamba sinistra per 15 secondi e abbassarla; (3) sollevare il braccio destro e la gamba sinistra (in diagonale) per 15 s e abbassarli; (4) sollevare il braccio sinistro e la gamba destra (in diagonale) per 15 s e abbassarli; (5) mantenere la posizione di plank prona per 30s.
Poi, i partecipanti ripeteranno gli stessi passaggi (1-5) finché la posizione di plank prona non può essere mantenuta.
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60 secondi
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Test di Stabilità dell'Arto Inferiore in Catena Cinematica Chiusa
Lasso di tempo: 15 secondi
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Innanzitutto, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi sul tappetino da pavimento in posizione prona a plank; i loro piedi saranno distanziati alla larghezza delle spalle.
Mantenendo la posizione prona a plank con il corpo allineato, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare a incrociare le gambe alternativamente il più velocemente possibile per 15 secondi.
Il valutatore avvierà il cronometro, preimpostato per 15 secondi quando i partecipanti inizieranno a muoversi.
Il valutatore conterà simultaneamente e manualmente il numero di incroci riusciti che ogni partecipante riesce a effettuare durante quei 15 secondi.
Un incrocio riuscito è definito come il toccare, con il piede in movimento, il pavimento sul lato laterale del piede fermo e poi ritornare completamente alla posizione di partenza.
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15 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Test Modificato del Bilanciamento con Spostamento a Stella
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il pavimento sarà contrassegnato con tre linee che si incrociano.
Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere scalzi e di stare in posizione eretta con un piede (il piede dell'arto in esame) posizionato al centro della griglia.
La parte più distale dell'alluce della gamba di appoggio deve essere posizionata esattamente all'incrocio delle tre linee.
La posizione del piede fermo deve rimanere costante per tutta la durata della procedura di test.
Inoltre, le mani dei partecipanti dovranno rimanere sui fianchi durante tutto il test per concentrarsi sulla performance dell'arto inferiore.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di raggiungere il punto più lontano possibile con l'altro arto in ciascuna delle tre direzioni.
Dovranno toccare (senza caricare peso) la linea dove riescono a raggiungere il punto massimo con la parte più distale dell'alluce e tornare alla posizione di partenza senza perdere l'equilibrio.
Utilizzando un metro a nastro, il valutatore misurerà e registrerà la distanza (in centimetri) raggiunta.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-PGS-2025-03-0529
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