- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07326956
Effekten av kjerne-stabilitetstrening på utholdenhet, kinetisk kjede-funksjon og dynamisk balanse hos fotballspillere
Effekten av kjerne stabilitetstrening på utholdenhet, kinetisk kjede-funksjon og dynamisk balanse hos friske voksne fotballspillere: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Kjernen har to funksjoner, begge avgjørende for fotballprestasjoner. Den første er å gi proximal stabilitet, som tillater effektiv mobilitet i de distale delene. Denne funksjonen krever en submaksimal kontraksjon av kjernemuskler så lenge bevegelsen varer. Det er rapportert at kjernetålighet er konstruktet som best representerer denne funksjonen. Den andre funksjonen er å generere og overføre krefter fra en ekstremitet til en annen. Denne funksjonen opererer via den kinetiske kjede-teorien, som innebærer at ulike kroppsdeler er forbundet gjennom myofasciale kinetiske kjeder, og at en defekt i en del av kjeden kan føre til feil mekanikk og balanse, potensielt forårsakende skader i andre deler av den kjeden.
Mål: Å undersøke effekten av kjernestabilitetstrening på kjernetålighet, nedre ekstremitets kinetiske kjede-funksjon, og nedre ekstremitets dynamisk balanse hos profesjonelle, friske unge voksne fotballspillere.
Metoder: Dette er en randomisert, kontrollert studie med et parallelt, to-armet, pre- og post-design. Etter screening for kvalifikasjoner og innhenting av deltageres samtykke, vil minst 28 mannlige og kvinnelige fotballspillere bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper og testet før og etter åtte uker med kjernetreningsintervensjon. Utfallsmålene inkluderer Sport-specific Endurance Plank-testen, Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability-testen, og den modifiserte Star Excursion Balance-testen.
Dataanalyse: Shapiro-Wilk-testen, Q-Q-diagrammer, og boksplott vil bli brukt til å evaluere normaliteten til dataene. Lavans test vil sjekke homogeniteten til variansene. Basert på normalitetsresultatene, vil parametriske eller ikke-parametriske tester bli implementert for å sammenligne innenfor og mellom grupper. En P-verdi på <0.05 vil bli brukt for å reflektere resultatenes signifikans. En intensjon-til-behandle (ITT) analyse vil bli benyttet for å håndtere potensielle manglende data.
Nøkkelord: kjernestabilitet, tålighet, kinetisk kjede, idrettsutøvere, fotball.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, unge voksne fotballspillere av begge kjønn mellom 18 og 35 år.
- Normal kroppsmasseindeks (KMI) i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer (18,5–24,9).
- Normal midjemål (<88 cm for kvinner og < 102 cm for menn).
Eksklusjonskriterier:
Som rapportert av deltakerne, vil de bli ekskludert hvis de har historikk med:
- Kroniske sykdommer (f.eks. hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus, hypertensjon).
- Perifere kar-sykdommer (f.eks. dyp venetrombose).
- Systemiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, lupus erythematosus)
- Skader, frakturer eller operasjoner i lemmer eller torso som krevde medisinsk behandling de siste seks månedene.
- Hjernerystelse.
- Nevrologiske mangler eller symptomer (f.eks. nummenhet, utstrålende smerter til nedre lemmer, brennende følelse).
- Bruk av medisiner som kan påvirke testprosedyren og treningen.
- Fysiske smerter (f.eks. ryggsmerter, lemmesmerter).
- Røde flagg (f.eks. plutselig vekttap, nattesvette eller feber).
- Svangerskap og post-partum (1 år)
Ved inspeksjon og palpasjon av hovedforskeren, vil deltakerne bli ekskludert hvis de har:
- Biomekaniske unormaliteter eller deformiteter i øvre eller nedre lemmer.
- Hvelning/ødem
- Forskjell i benlengde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjernegruppe for trening
Denne gruppen vil motta kjerne-stabilitetstrening + sin vanlige fotballtrening
|
øvelser for overkroppen, bekkenet og hofte musklene
de rutinemessige øvelsene som fotballspillere utfører regelmessig
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
denne gruppen vil fortsette sin vanlige fotballtrening
|
de rutinemessige øvelsene som fotballspillere utfører regelmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportspesifikk utholdenhetsplanketest
Tidsramme: 60 sekunder
|
Deltakerne vil starte i en standard planke-posisjon på mage på en benk, støttet på albuene og føttene.
De må holde hodet, overkroppen, bekkenet og hælene i en rett linje, og albuene vertikalt i linje med skuldrene.
Mens de opprettholder denne posisjonen i 60 sekunder (s), skal de utføre flere oppgaver på rad: (1) løfte høyre arm i 15 s, deretter senke den og løfte venstre arm i 15 sekunder, deretter senke den; (2) løfte høyre ben (i en rett stilling) i 15 s, deretter senke det og løfte venstre ben i 15 sekunder og senke det; (3) løfte høyre arm og venstre ben (diagonalt) i 15 s og senke dem; (4) løfte venstre arm og høyre ben (diagonalt) i 15 s og senke dem; (5) holde planke-posisjonen på mage i 30s.
Deretter vil deltakerne gjenta de samme trinnene (1-5) til planke-posisjonen på mage ikke lenger kan opprettholdes.
|
60 sekunder
|
|
Lukket kinetisk kjede nedre ekstremitets stabilitetstest
Tidsramme: 15 sekunder
|
Først vil deltakerne bli bedt om å ligge på gulvmåtte i en liggende planke-posisjon; føttene deres skal være fra hverandre i skulderbredde.
Mens de opprettholder den liggende planke-posisjonen med kroppen holdt i en rett linje, vil deltakerne bli bedt om å begynne å krysse beina vekselvis så fort som mulig i 15 sekunder.
Vurderingspersonen vil starte stoppeklokken, forhåndsinnstilt til 15 sekunder, når deltakerne begynner å bevege seg.
Vurderingspersonen vil samtidig og manuelt telle antall vellykkede krysninger hver deltaker kan gjøre i løpet av disse 15 sekundene.
En vellykket krysning er definert som at deltakerne berører, med den bevegende foten, gulvet på siden av den stasjonære foten og deretter fullstendig returnerer til utgangsposisjonen.
|
15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Modifiserte Stjernebalanseekskursionstesten
Tidsramme: 10 minutter
|
Gulvet vil bli taped med tre kryssende linjer.
Deltakerne vil bli bedt om å stå barføtt og stå oppreist med en fot (foten på testbenet) plassert midt i rutenettet.
Den mest distale delen av stortåen på ståbenet skal plasseres rett ved krysset mellom de tre linjene.
Posisjonen til den stasjonære foten skal forbli konstant gjennom hele testprosedyren.
Dessuten skal deltakernes hender forbli på hoftene gjennom hele testen for å fokusere på underkroppens prestasjon.
Deltakerne vil deretter bli bedt om å nå så langt som mulig med det andre benet i hver av de tre retningene.
De skal berøre (uten vektbelastning) linjen der de kan nå maksimalt med den mest distale delen av stortåen og returnere til startposisjonen uten å miste balansen.
Ved hjelp av et målebånd vil vurdereren måle og registrere den oppnådde avstanden (i centimeter).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-PGS-2025-03-0529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .