- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07326956
Sydänvakausharjoittelun tehokkuus jalkapalloilijoiden kestävyydessä, kinetiikkaketjun toiminnassa ja dynaamisessa tasapainossa
Ytimen stabiliteettiharjoittelun teho kestävyyteen, kinetiikan ketjun toimintaan ja dynaamiseen tasapainoon terveillä aikuisjalkapalloilijoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Keskuskunnolla on kaksi toimintoa, jotka molemmat ovat ratkaisevan tärkeitä jalkapallosuoritukselle. Ensimmäinen on tarjota lähivakautta, mikä mahdollistaa tehokkaan liikkuvuuden kaukaisissa osissa. Tämä toiminto vaatii keskuslihasten submaksimaalista supistusta niin kauan kuin liike kestää. On raportoitu, että keskuskestävyys on konstruktio, joka edustaa parhaiten tätä toimintoa. Toinen toiminto on voimien tuottaminen ja siirtäminen yhdestä raajasta toiseen. Tämä toiminto toimii kineettisen ketjun teorian kautta, mikä tarkoittaa, että eri kehon osat ovat yhteydessä toisiinsa myofaskiaalisien kineettisten ketjujen kautta, ja että puute ketjun yhdessä osassa voi johtaa vialliseen mekaniikkaan ja tasapainoon, mahdollisesti aiheuttaen vammoja muissa osissa tätä ketjua.
Tavoite: Tutkia keskusvakautusharjoittelun tehoa keskuskestävyyteen, alaraajojen kineettisen ketjun toimintaan ja alaraajojen dynaamiseen tasapainoon ammattilaisissa, terveissä nuorissa aikuisissa jalkapalloilijoissa.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus rinnakkaisella, kaksihaaraisella, ennen- ja jälkeen-suunnittelulla. Kelpoisuuden seulonnan ja osallistujien suostumusten saamisen jälkeen vähintään 28 mies- ja naispuolista jalkapalloilijaa satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin ja testataan ennen ja kahdeksan viikon keskusharjoittelun interventiota. Tuloksen mittareita ovat urheilukohtainen kestävyyslaatta-testi, suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakauttesti ja muokattu Star Excursion -tasapainotesti.
Datan analyysi: Shapiro-Wilkin testiä, Q-Q-kuvioita ja laatikko- ja viiksikuvaajia käytetään arvioimaan datan normaalisuutta. Levenen testi tarkistaa varianssien homogeenisuuden. Normaalisuustulosten perusteella parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään vertaamaan ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. P-arvoa <0,05 käytetään heijastamaan tulosten merkitsevyyttä. Aikomus-hoitaa (ITT) -analyysiä käytetään mahdollisen puuttuvan datan käsittelyyn.
Avainsanat: keskusvakaus, kestävyys, kineettinen ketju, urheilijat, jalkapallo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet, nuoret aikuiset jalkapalloilijat molemmilta sukupuolilta 18–35 vuoden iässä.
- Normaali painoindeksi (BMI) Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaisesti (18,5–24,9).
- Normaali vyötärönympärys (<88 cm naisilla ja <102 cm miehillä).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien ilmoittaman mukaan heidät suljetaan pois, jos heillä on historiaa:
- Kroonisista sairauksista (esim. sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, hypertensio).
- Perifeerisistä verisuonitaudeista (esim. syvä laskimotukos).
- Systeemisistä sairauksista (esim. reumaattinen nivelreuma, lupus erythematosus).
- Rajoista tai vartalosta johtuvista traumoista, vammoista, murtumista tai leikkauksista, jotka vaativat lääkärinhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aivotärähdyksestä.
- Neurologisista puutteista tai oireista (esim. puutumista, alaraajoihin säteilevää kipua, palamisen tunnetta).
- Minkä tahansa lääkityksen käytöstä, joka saattaa vaikuttaa testausmenettelyyn ja harjoitteluun.
- Fyysisestä kivusta (esim. selkäkipua, raajakipua).
- Varoitusmerkeistä (esim. äkillinen painonpudotus, yöhikoilu tai kuume).
- Raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä ajasta (1 vuosi).
Pääasiallisen tutkijan tarkastuksen ja palpitoinnin perusteella osallistujat suljetaan pois, jos heillä on:
- Biomekaanisia poikkeavuuksia tai epämuodostumia ylä- tai alaraajoissa.
- Turvotusta/ödeemaa.
- Jalkojen pituuseron.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinkoulutusryhmä
Tämä ryhmä saa ydinlujuuskoulutusta + heidän säännöllistä jalkapallokoulutustaan
|
harjoituksia vartalon, lantion ja lonkkalihaksille
jalkapalloilijoiden säännöllisesti suorittamat rutiininomaiset harjoitukset
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tämä ryhmä jatkaa tavallista jalkapalloharjoitteluaan
|
jalkapalloilijoiden säännöllisesti suorittamat rutiininomaiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lajikohtainen kestävyyslaatikkotesti
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Osallistujat aloittavat standardista vatsallaan olevasta lankkuasennosta penkillä, tukien itseään kyynärpäillään ja jaloillaan.
Heidän on pidettävä päänsä, vartalonsa, lantionsa ja kantapäänsä suorassa linjassa ja kyynärpäidensä on oltava pystysuorassa olkapäidensä kanssa.
Tätä asentoa ylläpidettäessä 60 sekunnin (s) ajan he suorittavat useita tehtäviä peräkkäin: (1) nostavat oikean kätensä 15 s:n ajaksi, laskevat sen ja nostavat vasemman kätensä 15 sekunniksi, laskevat sen; (2) nostavat oikean jalan (suorassa asennossa) 15 s:n ajaksi, laskevat sen ja nostavat vasemman jalan 15 sekunniksi ja laskevat sen; (3) nostavat oikean käden ja vasemman jalan (vinottain) 15 s:n ajaksi ja laskevat ne; (4) nostavat vasemman käden ja oikean jalan (vinottain) 15 s:n ajaksi ja laskevat ne; (5) pitävät vatsallaan olevan lankkuasennon 30 s:n ajan.
Tämän jälkeen osallistujat toistavat samat vaiheet (1-5), kunnes vatsallaan olevaa lankkuasentoa ei voi enää ylläpitää.
|
60 sekuntia
|
|
Suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakauskoe
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Ensin osallistujia pyydetään asettumaan lattiamatolle vatsallaan polviasentoon; jalat ovat hartioiden leveydellä erillään.
Pidettäessä polviasentoa kehon pysyessä suorassa linjassa, osallistujia pyydetään aloittamaan jalkojen ristittely vuorotellen mahdollisimman nopeasti 15 sekunnin ajan.
Arvioija käynnistää sekuntikellon, joka on esiasetettu 15 sekuntiin, kun osallistujat alkavat liikkua.
Arvioija laskee samanaikaisesti ja manuaalisesti kunkin osallistujan onnistuneiden ristitysten määrän näiden 15 sekunnin aikana.
Onnistunut ristitys määritellään siten, että osallistuja koskettaa liikkuvalla jalallaan lattialla paikallaan olevan jalan sivupuolta ja palaa sitten täysin alkuasentoon.
|
15 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Tähtitasapainotesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lattia merkitään kolmella risteävällä viivalla.
Osallistujia pyydetään pysymään paljain jaloin ja seisomaan pystyssä siten, että toinen jalka (testattavan raajan jalka) on asetettu ruudukon keskelle.
Kantajalan isovarpaan kauimpana oleva osa tulee sijoittaa juuri kolmen viivan risteykseen.
Kiinteän jalan aseman tulee pysyä muuttumattomana koko testausprosessin ajan.
Lisäksi osallistujien käsien tulee pysyä lonkoilla koko testin ajan, jotta keskitytään alaraajojen suorituskykyyn.
Osallistujia pyydetään sitten saavuttamaan mahdollisimman kauas toisella raajalla kussakin kolmesta suunnasta.
Heidän tulee koskettaa (ilman painon siirtoa) viivaa, johon he pystyvät maksimaalisesti saavuttamaan isovarpaan kauimpana olevalla osalla, ja palata alkuasentoon menettämättä tasapainoa.
Arvioija mittaa mittanauhalla ja kirjaa ylös saavutetun etäisyyden (senttimetreinä).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2025-03-0529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .