- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07327814
Vliv mentální aritmetické přípravy na chůzi a rovnováhu po cévní mozkové příhodě (MA-Stroke)
15. července 2026 aktualizováno: Ahmad Rifai Sarraj, Lebanese University
Mentální počítání může zlepšit výkon chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá vliv kognitivního priming prostřednictvím mentální aritmetiky na funkční mobilitu pacientů po cévní mozkové příhodě.
Předpokládá, že provádění mentálních výpočtů (sčítání, odčítání, násobení) před pohybem stimuluje frontoparietální sítě, čímž zlepšuje rychlost chůze a dynamickou rovnováhu ve srovnání s pasivní kontrolní podmínkou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda často vede k narušení senzomotorické integrace a exekutivní dysfunkci, což způsobuje deficity chůze a rovnováhy.
Nové důkazy naznačují spojení mezi numerickým poznáváním a sítěmi motorické kontroly.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává experimentální skupinu (provádějící 30sekundové mentální aritmetické úlohy) s kontrolní skupinou (pasivní vizuální expozice).
Funkční mobilita je hodnocena bezprostředně po kognitivním podnětu pomocí Testu chůze na deset metrů (10mWT) a Testu Timed Up and Go (TUG) k vyhodnocení okamžitých "přípravných" efektů kognitivní zátěže na motorický výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad I. Rifai Sarraj, PhD
- Telefonní číslo: +9613662956
- E-mail: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jihan Allaw, Master
- E-mail: jihan.allaw.1@ul.edu.lb
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Faculty of Public Health, Branch 1
-
Kontakt:
- Ahmad Rifai Sarraj, PhD
- Telefonní číslo: +9613662956
- E-mail: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Diagnóza cévní mozkové příhody.
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23.
- Schopnost samostatně ujít 10 metrů (s nebo bez pomůcky).
Vylučovací kritéria:
- Hemianopie.
- Wernickeova afázie nebo globální afázie.
- Ortopedická zranění nebo nedávné operace dolních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence: Behaviorální: Mentální aritmetika
Vizuální prezentace aritmetických rovnic (sčítání, odčítání, násobení) promítaná na obrazovku.
Účastníci musí vypočítat a slovně nahlásit odpověď v 10sekundovém časovém okně pro každou rovnici.
|
Vizuální prezentace aritmetických rovnic (sčítání, odčítání, násobení) promítaných na obrazovce.
Účastníci musí vypočítat a slovně oznámit odpověď v časovém okně 10 sekund na každou rovnici.
|
|
Komparátor placeba: Pasivní sledování
Pasivní sledování černé obrazovky bez kognitivní zátěže.
|
Pasivní sledování černé obrazovky bez kognitivní náročnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze (10mWT)
Časové okno: Bezprostředně po 30sekundovém kognitivním podnětu.
|
Hodnoceno pomocí testu chůze na deset metrů (10mWT).
Účastníci ujdou 14 metrů; čas se zaznamenává pro prostředních 10 metrů, aby se určila ustálená rychlost chůze. |
Bezprostředně po 30sekundovém kognitivním podnětu.
|
|
Dynamická rovnováha (TUG)
Časové okno: Bezprostředně po 30sekundovém kognitivním podnětu.
|
Hodnoceno pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Čas potřebný ke vstání ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu zpět a opětovnému usednutí.
|
Bezprostředně po 30sekundovém kognitivním podnětu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED-STROKE-MENTAL-CALCULUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude sdílena individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku (po deidentifikaci).
To zahrnuje data použitá k vytvoření tabulek a obrázků.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici počínaje 6 měsíci a konče 5 lety po publikaci článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný návrh odpovídajícímu autorovi.
Návrhy by měly být směřovány na ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb.
Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .