- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07327814
Wpływ mentalnego przygotowania arytmetycznego na chód i równowagę po udarze (MA-Stroke)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ahmad Rifai Sarraj, Lebanese University
Kalkulacja mentalna może poprawić wydolność chodu u pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie analizuje wpływ przygotowania poznawczego poprzez arytmetykę mentalną na mobilność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu.
Hipoteza zakłada, że wykonywanie obliczeń mentalnych (dodawanie, odejmowanie, mnożenie) przed ruchem stymuluje sieci czołowo-ciemieniowe, poprawiając w ten sposób prędkość chodu i równowagę dynamiczną w porównaniu z pasywnym warunkiem kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar często prowadzi do upośledzenia integracji sensomotorycznej i zaburzeń funkcji wykonawczych, powodując deficyty chodu i równowagi.
Rosnące dowody sugerują związek między poznaniem numerycznym a sieciami kontroli motorycznej.
To randomizowane badanie kontrolowane porównuje grupę eksperymentalną (wykonującą 30-sekundowe zadania arytmetyki mentalnej) z grupą kontrolną (bierną ekspozycją wizualną).
Mobilność funkcjonalna jest oceniana bezpośrednio po bodźcu poznawczym za pomocą Testu Chodu na Dziesięć Metrów (10mWT) i Testu Timed Up and Go (TUG), aby ocenić natychmiastowe efekty "primingu" obciążenia poznawczego na wydajność motoryczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad I. Rifai Sarraj, PhD
- Numer telefonu: +9613662956
- E-mail: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jihan Allaw, Master
- E-mail: jihan.allaw.1@ul.edu.lb
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Faculty of Public Health, Branch 1
-
Kontakt:
- Ahmad Rifai Sarraj, PhD
- Numer telefonu: +9613662956
- E-mail: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie udaru mózgu.
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23.
- Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów (z lub bez urządzeń wspomagających).
Kryteria wykluczenia:
- Hemianopsja.
- Afazja Wernickego lub afazja całkowita.
- Urazy ortopedyczne lub niedawne operacje wpływające na kończyny dolne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: Behawioralna: Arytmetyka mentalna
Wizualna prezentacja równań arytmetycznych (dodawanie, odejmowanie, mnożenie) wyświetlanych na ekranie.
Uczestnicy muszą obliczyć i werbalnie podać odpowiedź w ciągu 10 sekund na każde równanie.
|
Wizualna prezentacja równań arytmetycznych (dodawanie, odejmowanie, mnożenie) wyświetlanych na ekranie.
Uczestnicy muszą obliczyć i werbalnie podać odpowiedź w ciągu 10-sekundowego okna czasowego na każde równanie.
|
|
Komparator placebo: Pasywne Oglądanie
Bierne oglądanie czarnego ekranu bez wymagań poznawczych.
|
Bierne oglądanie czarnego ekranu bez obciążenia poznawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu (10mWT)
Ramy czasowe: Natychmiast po 30-sekundowym bodźcu poznawczym.
|
Oceniano za pomocą testu chodu na 10 metrów (10mWT).
Uczestnicy przechodzą 14 metrów; czas rejestrowany jest dla środkowych 10 metrów, aby określić stałą prędkość chodu.
|
Natychmiast po 30-sekundowym bodźcu poznawczym.
|
|
Dynamiczna Równowaga (TUG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 30-sekundowym bodźcu poznawczym.
|
Oceniono za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście.
|
Bezpośrednio po 30-sekundowym bodźcu poznawczym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED-STROKE-MENTAL-CALCULUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym artykule (po usunięciu danych identyfikacyjnych), zostaną udostępnione.
Obejmuje to dane wykorzystane do wygenerowania tabel i rysunków.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 6 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawny wniosek do odpowiedniego autora.
Wnioski należy kierować na adres ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb.
Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .