- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07327814
Effetto del Priming dell'Aritmetica Mentale sull'Andatura e l'Equilibrio nell'Ictus (MA-Stroke)
15 luglio 2026 aggiornato da: Ahmad Rifai Sarraj, Lebanese University
Il Calcolo Mentale Può Migliorare le Prestazioni del Gait nei Pazienti Post-Ictus: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio indaga l'effetto del priming cognitivo attraverso l'aritmetica mentale sulla mobilità funzionale nei pazienti post-ictus.
Si ipotizza che eseguire calcoli mentali (addizioni, sottrazioni, moltiplicazioni) prima del movimento stimoli le reti frontoparietali, migliorando così la velocità del passo e l'equilibrio dinamico rispetto a una condizione di controllo passiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus spesso comporta un'alterata integrazione sensorimotoria e disfunzione esecutiva, portando a deficit dell'andatura e dell'equilibrio.
Evidenze emergenti suggeriscono un legame tra la cognizione numerica e le reti di controllo motorio.
Questo studio randomizzato controllato confronta un gruppo sperimentale (che esegue compiti di aritmetica mentale di 30 secondi) con un gruppo di controllo (esposizione visiva passiva).
La mobilità funzionale viene valutata immediatamente dopo lo stimolo cognitivo utilizzando il Test dei Dieci Metri (10mWT) e il Timed Up and Go (TUG) per valutare gli effetti immediati di "priming" del carico cognitivo sulle prestazioni motorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmad I. Rifai Sarraj, PhD
- Numero di telefono: +9613662956
- Email: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jihan Allaw, Master
- Email: jihan.allaw.1@ul.edu.lb
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Faculty of Public Health, Branch 1
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Contatto:
- Ahmad Rifai Sarraj, PhD
- Numero di telefono: +9613662956
- Email: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus.
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23.
- Capacità di camminare 10 metri in modo indipendente (con o senza ausili).
Criteri di esclusione:
- Emianopsia.
- Afasia di Wernicke o afasia globale.
- Lesioni ortopediche o interventi chirurgici recenti che interessano gli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento: Comportamentale: Calcolo Mentale
Presentazione visiva di equazioni aritmetiche (Addizione, Sottrazione, Moltiplicazione) proiettata su uno schermo.
I partecipanti devono calcolare e riportare verbalmente la risposta entro una finestra di 10 secondi per equazione.
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Presentazione visiva di equazioni aritmetiche (Addizione, Sottrazione, Moltiplicazione) proiettate su uno schermo.
I partecipanti devono calcolare e riferire verbalmente la risposta entro una finestra di 10 secondi per ogni equazione.
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Comparatore placebo: Visualizzazione Passiva
Visione passiva di uno schermo nero senza alcun carico cognitivo.
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Visione passiva di uno schermo nero senza alcun carico cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura (10mWT)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo lo stimolo cognitivo di 30 secondi.
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Valutato utilizzando il Test del Cammino dei Dieci Metri (10mWT).
I partecipanti percorrono 14 metri; il tempo viene registrato per i 10 metri centrali per determinare la velocità di cammino in stato stazionario.
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Immediatamente dopo lo stimolo cognitivo di 30 secondi.
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Equilibrio Dinamico (TUG)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo lo stimolo cognitivo di 30 secondi.
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Valutato utilizzando il test Timed Up and Go (TUG).
Tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
|
Immediatamente dopo lo stimolo cognitivo di 30 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
25 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Patologia
- Paresi
- Limitazione della mobilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED-STROKE-MENTAL-CALCULUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) che stanno alla base dei risultati riportati in questo articolo (dopo la de-identificazione) saranno condivisi.
Ciò include i dati utilizzati per generare le tabelle e le figure.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi con i ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida all'autore corrispondente.
Le proposte devono essere inviate a ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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