- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327814
Efecto del Primado de Aritmética Mental en la Marcha y el Equilibrio tras un Accidente Cerebrovascular (MA-Stroke)
15 de julio de 2026 actualizado por: Ahmad Rifai Sarraj, Lebanese University
El Cálculo Mental Puede Mejorar el Rendimiento de la Marcha en Pacientes Post-Ictus: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio investiga el efecto del priming cognitivo mediante aritmética mental sobre la movilidad funcional en pacientes post-ictus.
Se plantea la hipótesis de que realizar cálculos mentales (suma, resta, multiplicación) antes del movimiento estimula las redes frontoparietales, mejorando así la velocidad de la marcha y el equilibrio dinámico en comparación con una condición de control pasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus suele provocar un deterioro de la integración sensoriomotora y disfunción ejecutiva, lo que conduce a déficits en la marcha y el equilibrio.
La evidencia emergente sugiere un vínculo entre la cognición numérica y las redes de control motor.
Este ensayo controlado aleatorizado compara un grupo experimental (que realiza tareas de aritmética mental de 30 segundos) con un grupo de control (exposición visual pasiva).
La movilidad funcional se evalúa inmediatamente después del estímulo cognitivo mediante la prueba de caminata de diez metros (10mWT) y la prueba Timed Up and Go (TUG) para evaluar los efectos inmediatos de "priming" de la carga cognitiva en el rendimiento motor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad I. Rifai Sarraj, PhD
- Número de teléfono: +9613662956
- Correo electrónico: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jihan Allaw, Master
- Correo electrónico: jihan.allaw.1@ul.edu.lb
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Faculty of Public Health, Branch 1
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Contacto:
- Ahmad Rifai Sarraj, PhD
- Número de teléfono: +9613662956
- Correo electrónico: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular.
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 23.
- Capacidad para caminar 10 metros de forma independiente (con o sin dispositivo de ayuda).
Criterios de exclusión:
- Hemianopsia.
- Afasia de Wernicke o afasia global.
- Lesiones ortopédicas o cirugías recientes que afecten a las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención: Conductual: Aritmética Mental
Presentación visual de ecuaciones aritméticas (Suma, Resta, Multiplicación) proyectadas en una pantalla.
Los participantes deben calcular y reportar verbalmente la respuesta dentro de una ventana de 10 segundos por ecuación.
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Presentación visual de ecuaciones aritméticas (Suma, Resta, Multiplicación) proyectadas en una pantalla.
Los participantes deben calcular y reportar verbalmente la respuesta dentro de una ventana de 10 segundos por ecuación.
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Comparador de placebos: Visualización Pasiva
Visualización pasiva de una pantalla negra sin demanda cognitiva.
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Visualización pasiva de una pantalla negra sin demanda cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de Marcha (10mWT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del estímulo cognitivo de 30 segundos.
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Evaluado mediante la Prueba de Marcha de Diez Metros (10mWT).
Los participantes caminan 14 metros; se registra el tiempo para los 10 metros centrales para determinar la velocidad de marcha en estado estable.
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Inmediatamente después del estímulo cognitivo de 30 segundos.
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Equilibrio Dinámico (TUG)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del estímulo cognitivo de 30 segundos.
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Evaluado mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
Tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
|
Inmediatamente después del estímulo cognitivo de 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Enfermedad
- Paresia
- Limitación de movilidad
Otros números de identificación del estudio
- ED-STROKE-MENTAL-CALCULUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de participantes individuales (IPD) que sustentan los resultados reportados en este artículo (tras la anonimización).
Esto incluye los datos utilizados para generar las tablas y figuras.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses y hasta 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida al autor correspondiente.
Las propuestas deben dirigirse a ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .