- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07327814
Effect van mentale rekenkundige priming op gang en balans na een beroerte (MA-Stroke)
15 juli 2026 bijgewerkt door: Ahmad Rifai Sarraj, Lebanese University
Mentale rekenkunde kan loopvaardigheid verbeteren bij patiënten na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek onderzoekt het effect van cognitieve priming door middel van mentale rekenkunde op functionele mobiliteit bij patiënten na een beroerte.
Het veronderstelt dat het uitvoeren van mentale berekeningen (optellen, aftrekken, vermenigvuldigen) vóór beweging frontopariëtale netwerken stimuleert, waardoor loopsnelheid en dynamisch evenwicht verbeteren in vergelijking met een passieve controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte resulteert vaak in een verminderde sensorimotorische integratie en executieve dysfunctie, wat leidt tot loop- en balansproblemen.
Er zijn steeds meer aanwijzingen voor een verband tussen numerieke cognitie en motorische controle netwerken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt een experimentele groep (die 30 seconden durende mentale rekenkundige taken uitvoert) met een controlegroep (die passieve visuele blootstelling krijgt).
Functionele mobiliteit wordt onmiddellijk na de cognitieve stimulus beoordeeld met behulp van de Ten-Meter Walk Test (10mWT) en de Timed Up and Go (TUG) test om de onmiddellijke "priming" effecten van cognitieve belasting op motorische prestaties te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmad I. Rifai Sarraj, PhD
- Telefoonnummer: +9613662956
- E-mail: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
Studie Contact Back-up
- Naam: Jihan Allaw, Master
- E-mail: jihan.allaw.1@ul.edu.lb
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Faculty of Public Health, Branch 1
-
Contact:
- Ahmad Rifai Sarraj, PhD
- Telefoonnummer: +9613662956
- E-mail: ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte.
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≥ 23.
- In staat om 10 meter zelfstandig te lopen (met of zonder hulpmiddel).
Uitsluitingscriteria:
- Hemianopsie.
- Wernicke-afasie of globale afasie.
- Orthopedische letsels of recente operaties die de onderste ledematen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: Gedrag: Mentale Rekenkunde
Visuele presentatie van rekenkundige vergelijkingen (optelling, aftrekking, vermenigvuldiging) geprojecteerd op een scherm.
Deelnemers moeten het antwoord berekenen en mondeling rapporteren binnen een tijdvenster van 10 seconden per vergelijking.
|
Visuele presentatie van rekenkundige vergelijkingen (optellen, aftrekken, vermenigvuldigen) geprojecteerd op een scherm.
Deelnemers moeten het antwoord berekenen en verbaal rapporteren binnen een venster van 10 seconden per vergelijking.
|
|
Placebo-vergelijker: Passief Kijken
Passief bekijken van een zwart scherm zonder cognitieve belasting.
|
Passief bekijken van een zwart scherm zonder cognitieve inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid (10mWT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de cognitieve stimulus van 30 seconden.
|
Beoordeeld met behulp van de Tien-Meter Looptest (10mWT).
Deelnemers lopen 14 meter; de tijd wordt geregistreerd voor de middelste 10 meter om de constante loopsnelheid te bepalen.
|
Onmiddellijk na de cognitieve stimulus van 30 seconden.
|
|
Dynamisch Evenwicht (TUG)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 30 seconden durende cognitieve stimulus.
|
Beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test.
De tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
|
Onmiddellijk na de 30 seconden durende cognitieve stimulus.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Ziekte
- Parese
- Mobiliteitsbeperking
Andere studie-ID-nummers
- ED-STROKE-MENTAL-CALCULUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten (na anonimisering) zullen worden gedeeld.
Dit omvat de gegevens die zijn gebruikt om de tabellen en figuren te genereren.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden tot en met 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch onderbouwd voorstel indienen bij de corresponderende auteur.
Voorstellen moeten worden gericht aan ahmadrifaisarraj@ul.edu.lb.
Om toegang te verkrijgen, moeten aanvragers van gegevens een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .