Trauma-informovaná primární zdravotní péče k prevenci poporodní deprese po katastrofě (TIPPDP)
Program prevence poporodní deprese v oblastech postižených katastrofou
Poporodní deprese je běžným problémem duševního zdraví, který může postihnout ženy po porodu a může mít dlouhodobé následky pro matky i děti. Riziko poporodní deprese je v oblastech postižených katastrofami výrazně vyšší kvůli vystavení traumatu, ztrátám, vysídlení, narušení zdravotních služeb a přetrvávajícím psychosociálním stresorům.
Tato studie si kladla za cíl vyvinout a vyhodnotit program prevence poporodní deprese zohledňující trauma pro ženy žijící v oblastech Turecka postižených zemětřesením pomocí sekvenčního smíšeného metodologického designu. V první fázi byl program vyvinut na základě kvalitativních zjištění získaných prostřednictvím hloubkových rozhovorů s poporodními ženami. Ve druhé fázi byla účinnost nově vyvinutého programu testována pomocí experimentálního designu.
Během kvalitativní fáze byly provedeny hloubkové rozhovory s 24 poporodními ženami a data byla analyzována pomocí interpretativní fenomenologické analýzy (IPA), aby bylo možné prozkoumat prožité zkušenosti žen, vnímané potřeby a priority týkající se duševního zdraví a psychosociální podpory po porodu v kontextu katastrofy. Zjištění z této fáze poskytla obsah, strukturu a způsob realizace preventivního programu zohledňujícího trauma.
V kvantitativní fázi byl program vyhodnocen prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Způsobilé poporodní ženy byly náhodně rozděleny buď do programu prevence zohledňujícího trauma, nebo do srovnávací skupiny, která dostávala obvyklé služby primární zdravotní péče. Poporodní depresivní symptomy byly hodnoceny pomocí validovaných měřítek.
Primárním cílem studie bylo vyhodnotit účinnost programu zohledňujícího trauma při snižování poporodních depresivních symptomů. Očekává se, že zjištění přispějí k vědecky podloženým přístupům zohledňujícím trauma při prevenci poporodní deprese v prostředích postižených katastrofami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy žijící v oblastech postižených katastrofami čelí zvýšené zranitelnosti vůči poporodní depresi kvůli vystavení traumatickým událostem, ztrátě sociálních a materiálních zdrojů, narušení poskytování zdravotní péče a dlouhodobé nejistotě. Řešení poporodního duševního zdraví v takových kontextech vyžaduje intervence, které jsou jak založené na důkazech, tak citlivé k životním zkušenostem žen.
Tato studie použila sekvenční smíšený design metod k vývoji a vyhodnocení programu prevence poporodní deprese zohledňujícího trauma pro ženy žijící v oblastech Turecka postižených zemětřesením. Studie se skládala ze dvou po sobě jdoucích fází: kvalitativní fáze vývoje programu a kvantitativní experimentální fáze hodnocení.
V první fázi byl program prevence poporodní deprese zohledňující trauma vyvinut výzkumným týmem na základě kvalitativních dat shromážděných od 24 poporodních žen. Byly provedeny hloubkové, polostrukturované rozhovory, aby se prozkoumaly životní zkušenosti účastnic s poporodním obdobím v kontextu katastrofy, vnímané psychosociální potřeby, zdroje úzkosti a podpory a očekávání od zdravotnických služeb. Kvalitativní data byla analyzována pomocí interpretativní fenomenologické analýzy (IPA), což umožnilo hluboké porozumění subjektivním zkušenostem účastnic a procesům vytváření významu. Zjištění z této fáze přímo ovlivnila obsah, zaměření a strategie realizace intervence.
Ve druhé fázi byla účinnost nově vyvinutého programu hodnocena pomocí experimentálního designu. Vhodné poporodní ženy byly rekrutovány prostřednictvím primární zdravotní péče a náhodně zařazeny buď do intervenční skupiny, která obdržela program prevence poporodní deprese zohledňující trauma, nebo do srovnávací skupiny, která dostávala obvyklou poporodní péči. Intervence byla poskytována v rámci běžných zařízení primární zdravotní péče vyškolenými zdravotnickými pracovníky.
Primárním výsledkem studie byly poporodní depresivní příznaky, hodnocené pomocí ověřených screeningových nástrojů v předem stanovených sledovacích bodech. Sekundární výsledky zahrnovaly měření vnímané sociální podpory, stresu a vnímání zvládání. Sběr dat a hodnocení výsledků byly prováděny v souladu se studijním protokolem.
Kombinací kvalitativních poznatků od poporodních žen s přísným experimentálním testováním si tato studie kladla za cíl generovat robustní důkazy o vývoji a účinnosti preventivních intervencí zohledňujících trauma pro poporodní depresi v prostředích postižených katastrofami. Zjištění mají sloužit jako podklad pro praxi v oblasti duševního zdraví matek, vývoj programů a veřejnou zdravotní politiku v kontextech katastrof a po katastrofách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turecko (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
Poporodní ženy ve věku 18 let nebo starší
Mít dítě mladší 60 dnů v době zápisu
Bydlet v zemětřesením postižených oblastech Turecka
Dostávat rutinní poporodní péči prostřednictvím primární zdravotní péče
Schopnost komunikovat turecky
Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kriteria vyloučení:
Historie diagnostikované psychiatrické poruchy před současným poporodním obdobím
Závažné zdravotní stavy vyžadující specializovanou péči
Kognitivní porucha nebo jakákoli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program prevence poporodní deprese založený na traumatech
Účastníci v této skupině obdrželi program prevence poporodní deprese zaměřený na trauma, který vyvinul výzkumný tým.
Program byl vytvořen na základě zjištění z úvodní kvalitativní fáze s využitím interpretativní fenomenologické analýzy a byl integrován do běžných služeb primární zdravotní péče v oblastech postižených zemětřesením.
Intervence se zaměřovala na včasné rozpoznání psychické tísně, psychoedukaci, emocionální podporu, posílení schopností zvládat obtíže a posílení sociální podpory.
|
Toto je nově vyvinutý program prevence poporodní deprese zaměřený na trauma, určený pro ženy žijící v oblastech postižených zemětřesením.
Program byl vyvinut výzkumným týmem na základě kvalitativních zjištění z hloubkových rozhovorů s poporodními ženami analyzovaných pomocí interpretativní fenomenologické analýzy.
Byl realizován v rámci primární zdravotní péče vyškolenými zdravotnickými pracovníky a zahrnoval psychoedukaci, emoční podporu, rozvoj zvládacích dovedností a usnadnění sociální podpory a odkazů v případě potřeby.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu / Obvyklá péče
Účastníci v této větvi obdrželi obvyklou poporodní péči poskytovanou prostřednictvím běžných služeb primární zdravotní péče bez strukturované složky prevence duševního zdraví založené na principu traumatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poporodní deprese
Časové okno: Výchozí hodnoty a ve věku kojence 6 měsíců.
|
Příznaky poporodní deprese byly hodnoceny pomocí Edinburské poporodní depresní škály (EPDS), validovaného 10položkového sebehodnotícího nástroje široce používaného pro screening depresivních příznaků v poporodním období.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
Primárním výsledkem byla změna skóre EPDS od výchozí hodnoty do šesti měsíců po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a ve věku kojence 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav a ve věku kojence 6 měsíců.
|
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí položky sebeposouzení, která se účastníků ptala, jak často se cítili stresovaní během uplynulého týdne, hodnoceno na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav a ve věku kojence 6 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání zvládání
Časové okno: Při vstupu do studie a ve věku kojence 6 měsíců.
|
Percepce zvládání byla hodnocena pomocí položky sebeposuzovacího dotazníku, která vyhodnocovala, jak často se účastníci během uplynulého týdne cítili neschopni zvládat své problémy, hodnoceno na pětibodové Likertově škále.
Vyšší skóre odráží silnější vnímanou schopnost zvládání.
|
Při vstupu do studie a ve věku kojence 6 měsíců.
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Na začátku studie a ve věku dítěte 6 měsíců.
|
Vnímaná sociální podpora byla hodnocena pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS), která měří vnímanou podporu od rodiny, přátel a významné jiné osoby.
Vyšší skóre indikuje větší vnímanou sociální podporu.
|
Na začátku studie a ve věku dítěte 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manuscript under peer review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Jiné číslo grantu/financování: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .