Een trauma-geïnformeerde interventie in de eerstelijnsgezondheidszorg om postpartumdepressie na een ramp te voorkomen (TIPPDP)
Programma ter Preventie van Postpartum Depressie in Rampgebieden
Postpartum depressie is een veelvoorkomend mentaal gezondheidsprobleem dat vrouwen na de bevalling kan treffen en langdurige gevolgen kan hebben voor zowel moeders als baby's. Het risico op postpartum depressie is aanzienlijk hoger in door rampen getroffen regio's vanwege blootstelling aan trauma, verlies, ontheemding, verstoring van gezondheidsdiensten en aanhoudende psychosociale stressoren.
Deze studie had tot doel een traumageïnformeerd preventieprogramma voor postpartum depressie te ontwikkelen en evalueren voor vrouwen in door aardbevingen getroffen regio's van Turkije, gebruikmakend van een sequentiële mixed-methods ontwerp. In de eerste fase werd het programma ontwikkeld op basis van kwalitatieve bevindingen verkregen via diepte-interviews met postpartum vrouwen. In de tweede fase werd de effectiviteit van het nieuw ontwikkelde programma getest met een experimenteel ontwerp.
Tijdens de kwalitatieve fase werden diepte-interviews uitgevoerd met 24 postpartum vrouwen, en gegevens werden geanalyseerd met interpretatieve fenomenologische analyse (IPA) om de ervaringen van vrouwen, waargenomen behoeften en prioriteiten met betrekking tot mentale gezondheid en psychosociale ondersteuning na de bevalling in een rampcontext te onderzoeken. De bevindingen uit deze fase vormden de inhoud, structuur en uitvoering van het traumageïnformeerde preventieprogramma.
In de kwantitatieve fase werd het programma geëvalueerd via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Geschikte postpartum vrouwen werden willekeurig toegewezen aan het traumageïnformeerde preventieprogramma of aan een controlegroep die gebruikelijke eerstelijnsgezondheidszorgdiensten ontving. Postpartum depressieve symptomen werden beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten.
Het primaire doel van de studie was om de effectiviteit van het traumageïnformeerde programma te evalueren in het verminderen van postpartum depressieve symptomen. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan evidence-based, traumageïnformeerde benaderingen voor het voorkomen van postpartum depressie in door rampen getroffen omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die in door rampen getroffen regio's wonen, hebben een grotere kwetsbaarheid voor postpartumdepressie vanwege blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, verlies van sociale en materiële hulpbronnen, verstoringen in de gezondheidszorg en langdurige onzekerheid. Het aanpakken van de postpartum geestelijke gezondheid in dergelijke contexten vereist interventies die zowel evidence-based zijn als aansluiten bij de ervaringen van vrouwen.
Deze studie gebruikte een sequentiële mixed-methods-ontwerp om een traumageïnformeerd preventieprogramma voor postpartumdepressie te ontwikkelen en te evalueren voor vrouwen in door aardbevingen getroffen regio's van Turkije. De studie bestond uit twee opeenvolgende fasen: een kwalitatieve programma-ontwikkelingsfase en een kwantitatieve experimentele evaluatiefase.
In de eerste fase werd het traumageïnformeerde preventieprogramma voor postpartumdepressie ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van kwalitatieve gegevens verzameld van 24 postpartumvrouwen. Er werden diepgaande, semi-gestructureerde interviews afgenomen om de ervaringen van deelnemers met de postpartumperiode in een rampcontext te verkennen, waaronder hun waargenomen psychosociale behoeften, bronnen van stress en steun, en verwachtingen van de gezondheidszorg. De kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd met interpretatieve fenomenologische analyse (IPA), wat een diepgaand inzicht mogelijk maakte in de subjectieve ervaringen en betekenisgevingsprocessen van deelnemers. De bevindingen uit deze fase hebben direct de inhoud, focus en uitvoeringsstrategieën van de interventie bepaald.
In de tweede fase werd de effectiviteit van het nieuw ontwikkelde programma geëvalueerd met een experimenteel ontwerp. In aanmerking komende postpartumvrouwen werden geworven via eerstelijnsgezondheidszorgdiensten en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die het traumageïnformeerde preventieprogramma voor postpartumdepressie ontving, of een vergelijkingsgroep die de gebruikelijke postpartumzorg ontving. De interventie werd uitgevoerd binnen routinematige eerstelijnsgezondheidszorginstellingen door getrainde zorgprofessionals.
De primaire uitkomst van de studie waren postpartum depressieve symptomen, beoordeeld met gevalideerde screeningsinstrumenten op vooraf bepaalde follow-uppunten. Secundaire uitkomsten omvatten metingen van waargenomen sociale steun, stress en copingperceptie. Gegevensverzameling en uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd in overeenstemming met het studieprotocol.
Door kwalitatieve inzichten van postpartumvrouwen te combineren met rigoureus experimenteel onderzoek, beoogde deze studie robuust bewijs te genereren over de ontwikkeling en effectiviteit van traumageïnformeerde preventieve interventies voor postpartumdepressie in door rampen getroffen omgevingen. De bevindingen zijn bedoeld om de praktijk van moederlijke geestelijke gezondheid, programma-ontwikkeling en volksgezondheidsbeleid in ramp- en post-rampcontexten te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turkije (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Postpartum vrouwen van 18 jaar of ouder
Een baby jonger dan 60 dagen hebben op het moment van inschrijving
Wonen in door aardbevingen getroffen regio's van Turkije
Routinematige postpartum follow-up ontvangen via eerstelijnsgezondheidszorgdiensten
In staat om in het Turks te communiceren
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis voorafgaand aan de huidige postpartum periode
Ernstige medische aandoeningen die gespecialiseerde zorg vereisen
Cognitieve beperking of enige con
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trauma-Informed Postpartum Depressie Preventie Programma
Deelnemers in deze arm ontvingen een trauma-geïnformeerd postpartum depressiepreventieprogramma ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Het programma was gebaseerd op bevindingen uit een initiële kwalitatieve fase met behulp van interpretatieve fenomenologische analyse en werd geïntegreerd in routinematige eerstelijnsgezondheidszorgdiensten in door aardbevingen getroffen regio's.
De interventie richtte zich op vroege identificatie van psychologische stress, psycho-educatie, emotionele ondersteuning, versterking van copingvaardigheden en verbetering van sociale ondersteuning.
|
Dit is een nieuw ontwikkeld trauma-informeer postpartum depressie preventieprogramma ontworpen voor vrouwen die in door aardbevingen getroffen regio's wonen.
Het programma is ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van kwalitatieve bevindingen uit diepte-interviews met postpartum vrouwen, geanalyseerd met interpretatieve fenomenologische analyse.
Het werd uitgevoerd binnen eerstelijnsgezondheidszorginstellingen door opgeleide gezondheidszorgprofessionals en omvatte psycho-educatie, emotionele ondersteuning, verbetering van copingvaardigheden, en facilitering van sociale ondersteuning en doorverwijzing indien nodig.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie / gebruikelijke zorg
Deelnemers in deze arm kregen de gebruikelijke postpartumzorg die werd verleend via reguliere eerstelijnsgezondheidsdiensten zonder een gestructureerde trauma-informele geestelijke gezondheidszorg preventiecomponent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en op zuigelingenleeftijd van 6 maanden.
|
Postpartum depressieve symptomen werden beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS), een gevalideerd 10-items zelfrapportage-instrument dat veel wordt gebruikt voor het screenen van depressieve symptomen tijdens de postpartum periode.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
De primaire uitkomstmaat was de verandering in EPDS-scores van baseline tot zes maanden na de interventie.
|
Baseline en op zuigelingenleeftijd van 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress
Tijdsspanne: Baseline en op de leeftijd van 6 maanden van de baby.
|
De ervaren stress werd beoordeeld met behulp van een zelfrapportage-item waarbij de deelnemers werd gevraagd hoe vaak zij zich gestrest voelden in de afgelopen week, beoordeeld op een vijfpuntsschaal variërend van "nooit" tot "heel vaak".
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van ervaren stress.
|
Baseline en op de leeftijd van 6 maanden van de baby.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Copingperceptie
Tijdsspanne: Baseline en op de leeftijd van 6 maanden van de zuigeling.
|
De copingperceptie werd beoordeeld met een zelfrapportage-item dat evalueerde hoe vaak de deelnemers zich in de afgelopen week niet in staat voelden om met hun problemen om te gaan, beoordeeld op een vijfpuntsschaal van het Likert-type.
Hogere scores weerspiegelen een sterker waargenomen copingvermogen. |
Baseline en op de leeftijd van 6 maanden van de zuigeling.
|
|
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Bij aanvang en op de leeftijd van 6 maanden van de zuigeling.
|
De ervaren sociale steun werd beoordeeld met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), die de ervaren steun van familie, vrienden en een belangrijke ander meet.
Hogere scores duiden op grotere ervaren sociale steun.
|
Bij aanvang en op de leeftijd van 6 maanden van de zuigeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Manuscript under peer review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .