Trauma-ymmärtävä ensiapuinterventio ennaltaehkäisemään synnytyksen jälkeistä masennusta katastrofin jälkeen (TIPPDP)
Syntymäjälkeisen masennuksen ehkäisyohjelma katastrofialueilla
Synnytyksen jälkeinen masennus on yleinen mielenterveysongelma, joka voi vaikuttaa naisiin synnytyksen jälkeen ja jolla voi olla pitkäaikaisia seurauksia sekä äideille että vauvoille. Synnytyksen jälkeisen masennuksen riski on huomattavasti korkeampi katastrofien vaivaamilla alueilla altistumisen vuoksi traumalle, menetyksille, siirtolaisuudelle, terveyspalvelujen häiriöille ja jatkuville psykososiaalisille stressitekijöille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida trauma-tietoista synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelmaa Turkin maanjäristyksistä kärsivillä alueilla asuville naisille käyttäen peräkkäistä menetelmäyhdistelmäsuunnittelua. Ensimmäisessä vaiheessa ohjelma kehitettiin laadullisten havaintojen perusteella, jotka saatiin syvähaastatteluilla synnytyksen jälkeisten naisten kanssa. Toisessa vaiheessa vastakehitetyn ohjelman tehokkuutta testattiin käyttäen kokeellista suunnittelua.
Laadullisen vaiheen aikana suoritettiin syvähaastatteluja 24 synnytyksen jälkeisen naisen kanssa, ja dataa analysoitiin käyttäen tulkinnallista fenomenologista analyysiä (IPA) tutkiakseen naisten kokemuksia, koettuja tarpeita ja prioriteetteja liittyen mielenterveyteen ja psykosiaaliseen tukeen synnytyksen jälkeen katastrofitilanteessa. Tämän vaiheen tulokset muovasivat trauma-tietoisen ehkäisyohjelman sisällön, rakenteen ja toteutuksen.
Määrällisessä vaiheessa ohjelmaa arvioitiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kautta. Kelpoiset synnytyksen jälkeiset naiset arvottiin satunnaisesti joko trauma-tietoiseen ehkäisyohjelmaan tai vertailuryhmään, joka sai tavanomaisia perusterveydenhuollon palveluita. Synnytyksen jälkeisiä masennusoireita arvioitiin käyttäen validoituja mittareita.
Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida trauma-tietoisen ohjelman tehokkuutta vähentää synnytyksen jälkeisiä masennusoireita. Tulosten odotetaan edistävän tutkimusnäyttöön perustuvia, trauma-tietoisia lähestymistapoja synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi katastrofien vaivaamissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katastrofialueilla asuvat naiset ovat alttiimpia synnytyksen jälkeiselle masennukselle altistumisen traumoittaville tapahtumille, sosiaalisten ja materiaalisten resurssien menetykselle, terveydenhuollon palvelujen häiriöille ja pitkäaikaiselle epävarmuudelle. Synnytyksen jälkeisen mielenterveyden tukeminen tällaisissa olosuhteissa vaatii sekä tutkimustietoon perustuvia että naisten elämänkokemuksiin reagoivia interventioita.
Tässä tutkimuksessa käytettiin peräkkäistä monimenetelmäistä suunnittelua kehittääkseen ja arvioidakseen trauma-tietoista synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelmaa Turkin maanjäristysalueilla asuville naisille. Tutkimus koostui kahdesta peräkkäisestä vaiheesta: laadullisesta ohjelman kehitysvaiheesta ja määrällisestä kokeellisesta arviointivaiheesta.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkimusryhmä kehitti trauma-tietoisen synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelman kerätyn laadullisen aineiston perusteella, joka kerättiin 24 synnyttäneeltä naiselta. Syvähaastatteluita käytettiin osallistujien elämänkokemusten, koettujen psykososiaalisten tarpeiden, stressin ja tuen lähteiden sekä terveydenhuollon palveluista koettujen odotusten tutkimiseen katastrofikontekstissa. Laadullista aineistoa analysoitiin tulkittavan fenomenologisen analyysin (IPA) avulla, mikä mahdollisti osallistujien subjektiivisten kokemusten ja merkityksenluontiprosessien syvällisen ymmärtämisen. Tämän vaiheen tulokset ohjasivat suoraan interventioiden sisältöä, painopisteitä ja toteutusstrategioita.
Toisessa vaiheessa uuden kehitetyn ohjelman tehokkuutta arvioitiin kokeellisella suunnittelulla. Kelpoiset synnyttäneet naiset rekrytoitiin perusterveydenhuollon palveluiden kautta ja satunnaistettiin joko interventioryhmään, joka sai trauma-tietoisen synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelman, tai vertailuryhmään, joka sai tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa. Interventio toteutettiin rutiininomaisissa perusterveydenhuollon ympäristöissä koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli synnytyksen jälkeiset masennusoireet, joita arvioitiin validoitujen seulontainstrumenttien avulla ennalta määritetyissä seurantapisteissä. Toissijaisia lopputuloksia olivat koetun sosiaalisen tuen, stressin ja selviytymisen mittarit. Tiedonkeruu ja lopputulosten arviointi suoritettiin tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Yhdistämällä laadulliset näkemykset synnyttäneiltä naisilta tiukkaan kokeelliseen testaukseen tämä tutkimus pyrki tuottamaan vankkaa näyttöä trauma-tietoisten ehkäisevien interventioiden kehittämisestä ja tehokkuudesta synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä katastrofialueilla. Tulosten on tarkoitus ohjata äitiysikäisten mielenterveyskäytäntöjä, ohjelmien kehitystä ja julkisen terveydenhuollon politiikkaa katastrofi- ja jälleenrakennuskonteksteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turkki (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Synnyttäneet naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Vauvalla, joka on alle 60 päivää vanha ilmoittautumishetkellä
Asuvat Turkin maanjäristyksen vaikutusalueilla
Saatavat rutiininomaisen synnytyksen jälkeistä seurantaa perusterveydenhuollon kautta
Pystyvät kommunikoimaan turkiksi
Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi diagnosoitu psyykkinen sairaus ennen nykyistä synnytyksen jälkeistä ajanjaksoa
Vakavat sairaudet, jotka vaativat erikoissairaanhoitoa
Kognitiivinen heikentymä tai mikä tahansa kon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumapohjainen synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saivat tutkimusryhmän kehittämän traumaperustaista synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelmaa.
Ohjelma perustui alustavan laadullisen vaiheen tuloksiin, joissa käytettiin tulkivaa fenomenologista analyysia, ja se integroitiin maanjäristyksestä kärsineiden alueiden rutiinipäivystyspalveluihin.
Interventio keskittyi psykologisen stressin varhaiseen tunnistamiseen, psykokasvatukseen, emotionaaliseen tukeen, selviytymistaitojen vahvistamiseen ja sosiaalisen tuen parantamiseen.
|
Tämä on vasta kehitetty traumaa huomioon ottava synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu maanjäristyksen vaikutusalueilla asuville naisille.
Ohjelma kehitettiin tutkimusryhmän toimesta perustuen laadullisiin tuloksiin, jotka saatiin syvähaastatteluista synnytyksen jälkeisten naisten kanssa käyttäen tulkinnallista fenomenologista analyysiä.
Sitä toteutettiin perusterveydenhuollon asetuksissa koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten toimesta, ja se sisälsi psykokasvatusta, tukea tunteiden käsittelyyn, selviytymistaitojen vahvistamista sekä sosiaalisen tuen ja tarvittaessa lähetteen helpottamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota / Tavanomainen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa, jota tarjottiin rutiininomaisen ensihoitopalvelujen kautta ilman rakenteellista traumatietoista mielenterveyden ehkäisykomponenttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksenjälkeiset masennusoireet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja vauvan iässä 6 kuukautta.
|
Synnytyksen jälkeisiä masennusoireita arvioitiin Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS), joka on validoitu 10 kysymyksen itsearviointimenetelmä ja jota käytetään laajasti synnytyksen jälkeisten masennusoireiden seulontaan.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
Ensisijainen tulosmuuttuja oli EPDS-pisteiden muutos lähtötasolta kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Alkutilanne ja vauvan iässä 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja vauvan iässä 6 kuukautta.
|
Koetun stressin arviointi tehtiin kysymällä osallistujilta, kuinka usein he olivat kokeneet stressiä viimeisen viikon aikana. Vastaukset arvioitiin viisiportaisella asteikolla, joka vaihteli "ei koskaan" - "hyvin usein". Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
|
Perustaso ja vauvan iässä 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisen kokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja lapsen iässä 6 kuukautta.
|
Selviytymisen kokemusta arvioitiin itsearviointikohteen avulla, jossa arvioitiin, kuinka usein osallistujat olivat tunteneet olevansa kykenemättömiä selviytymään ongelmistaan viime viikolla, viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet kuvastavat vahvempaa koettua selviytymiskykyä. |
Perustaso ja lapsen iässä 6 kuukautta.
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja vauvan iässä 6 kuukautta.
|
Koetun sosiaalisen tuen arviointi suoritettiin Moniulotteisella Koetun Sosiaalisen Tuen Mittarilla (MSPSS), joka mittaa koettua tukea perheeltä, ystäviltä ja merkittävältä toiselta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
Perustaso ja vauvan iässä 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manuscript under peer review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .