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Uma Intervenção de Cuidados de Saúde Primários Sensível ao Trauma para Prevenir a Depressão Pós-Parto Após Desastre (TIPPDP)

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Zeynep Şimşek, Istanbul Bilgi University

Programa de Prevenção da Depressão Pós-Parto em Regiões Afetadas por Desastres

A depressão pós-parto é um problema de saúde mental comum que pode afetar as mulheres após o parto e pode ter consequências duradouras tanto para as mães como para os bebés. O risco de depressão pós-parto é substancialmente maior em regiões afetadas por desastres devido à exposição a traumas, perdas, deslocamento, interrupção dos serviços de saúde e stressores psicossociais contínuos.

Este estudo teve como objetivo desenvolver e avaliar um programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma para mulheres que vivem em regiões afetadas por terramotos na Turquia, utilizando um design sequencial de métodos mistos. Na primeira fase, o programa foi desenvolvido com base em resultados qualitativos obtidos através de entrevistas aprofundadas com mulheres no pós-parto. Na segunda fase, a eficácia do programa recentemente desenvolvido foi testada utilizando um design experimental.

Durante a fase qualitativa, foram realizadas entrevistas aprofundadas com 24 mulheres no pós-parto, e os dados foram analisados utilizando análise fenomenológica interpretativa (IPA) para explorar as experiências vividas pelas mulheres, necessidades percebidas e prioridades relacionadas com a saúde mental e apoio psicossocial após o parto num contexto de desastre. Os resultados desta fase informaram o conteúdo, estrutura e implementação do programa de prevenção informado pelo trauma.

Na fase quantitativa, o programa foi avaliado através de um ensaio controlado randomizado. Mulheres no pós-parto elegíveis foram aleatoriamente designadas para o programa de prevenção informado pelo trauma ou para um grupo de comparação que recebeu os serviços habituais de cuidados de saúde primários. Os sintomas depressivos pós-parto foram avaliados utilizando medidas validadas.

O objetivo principal do estudo foi avaliar a eficácia do programa informado pelo trauma na redução dos sintomas depressivos pós-parto. Espera-se que os resultados contribuam para abordagens baseadas em evidências e informadas pelo trauma para prevenir a depressão pós-parto em contextos afetados por desastres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres que vivem em regiões afetadas por catástrofes enfrentam uma vulnerabilidade acrescida à depressão pós-parto devido à exposição a eventos traumáticos, à perda de recursos sociais e materiais, a interrupções na prestação de cuidados de saúde e a uma incerteza prolongada. Abordar a saúde mental pós-parto nestes contextos requer intervenções que sejam simultaneamente baseadas em evidências e sensíveis às experiências vividas pelas mulheres.

Este estudo utilizou um desenho sequencial de métodos mistos para desenvolver e avaliar um programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma, destinado a mulheres que vivem em regiões da Turquia afetadas por sismos. O estudo consistiu em duas fases consecutivas: uma fase qualitativa de desenvolvimento do programa e uma fase quantitativa de avaliação experimental.

Na primeira fase, o programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma foi desenvolvido pela equipa de investigação com base em dados qualitativos recolhidos de 24 mulheres no pós-parto. Foram realizadas entrevistas semiestruturadas em profundidade para explorar as experiências vividas pelas participantes no período pós-parto num contexto de catástrofe, as necessidades psicossociais percecionadas, as fontes de angústia e de apoio, e as expectativas em relação aos serviços de saúde. Os dados qualitativos foram analisados através da análise fenomenológica interpretativa (AFI), permitindo uma compreensão aprofundada das experiências subjetivas e dos processos de construção de significado das participantes. Os resultados desta fase informaram diretamente o conteúdo, o foco e as estratégias de implementação da intervenção.

Na segunda fase, a eficácia do programa recém-desenvolvido foi avaliada utilizando um desenho experimental. Mulheres elegíveis no pós-parto foram recrutadas através dos serviços de cuidados de saúde primários e aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção, que recebeu o programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma, ou a um grupo de comparação que recebeu os cuidados pós-parto habituais. A intervenção foi implementada nos contextos habituais dos cuidados de saúde primários por profissionais de saúde formados.

O desfecho primário do estudo foram os sintomas depressivos pós-parto, avaliados através de instrumentos de rastreio validados em pontos de seguimento pré-definidos. Os desfechos secundários incluíram medidas de apoio social percecionado, perceção de stresse e de coping. A recolha de dados e as avaliações dos desfechos foram realizadas de acordo com o protocolo do estudo.

Ao combinar perspetivas qualitativas de mulheres no pós-parto com testes experimentais rigorosos, este estudo visou gerar evidências robustas sobre o desenvolvimento e a eficácia de intervenções preventivas informadas pelo trauma para a depressão pós-parto em cenários afetados por catástrofes. Os resultados destinam-se a informar a prática de saúde mental materna, o desenvolvimento de programas e as políticas de saúde pública em contextos de catástrofe e pós-catástrofe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turquia (Türkiye)
        • Narlıca 2 No'lu Family Physician Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mulheres pós-parto com 18 anos ou mais

Ter um bebé com menos de 60 dias no momento da inscrição

Viver em regiões da Turquia afetadas pelo terramoto

Receber acompanhamento pós-parto de rotina através dos serviços de cuidados de saúde primários

Ser capaz de comunicar em turco

Ter fornecido consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Histórico de perturbação psiquiátrica diagnosticada antes do período pós-parto atual

Condições médicas graves que requeiram cuidados especializados

Deficiência cognitiva ou qualquer con

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Prevenção da Depressão Pós-Parto com Abordagem Sensível ao Trauma
Os participantes deste grupo receberam um programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma, desenvolvido pela equipa de investigação. O programa foi baseado nas conclusões de uma fase qualitativa inicial utilizando análise fenomenológica interpretativa e foi integrado nos serviços de saúde primária de rotina nas regiões afetadas pelo terramoto. A intervenção centrou-se na identificação precoce do sofrimento psicológico, psicoeducação, apoio emocional, fortalecimento das capacidades de coping e melhoria do apoio social.
Este é um programa de prevenção da depressão pós-parto com sensibilidade ao trauma, recentemente desenvolvido, concebido para mulheres que residem em regiões afetadas por sismos. O programa foi desenvolvido pela equipa de investigação com base em resultados qualitativos de entrevistas aprofundadas a mulheres no período pós-parto, analisadas através de análise fenomenológica interpretativa. Foi implementado em contextos de cuidados de saúde primários por profissionais de saúde formados e incluiu psicoeducação, apoio emocional, desenvolvimento de competências de coping, e facilitação de apoio social e referenciação quando necessário.
Sem intervenção: Sem Intervenção / Cuidados Habituais
Os participantes neste braço receberam os cuidados pós-parto habituais prestados através dos serviços de saúde primários de rotina, sem um componente estruturado de prevenção de saúde mental informado sobre o trauma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos Pós-Parto
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.
Os sintomas depressivos pós-parto foram avaliados utilizando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), um instrumento de autorrelato validado com 10 itens amplamente utilizado para rastrear sintomas depressivos durante o período pós-parto. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. O desfecho primário foi a alteração nas pontuações da EPDS desde a linha de base até seis meses após a intervenção.
Na linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stress Percebido
Prazo: Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
O stress percebido foi avaliado através de um item de autorrelato que perguntou aos participantes com que frequência se sentiram stressados durante a última semana, classificado numa escala de cinco pontos que varia de "nunca" a "muito frequentemente". Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de stress percebido.
Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceção de Coping
Prazo: Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
A perceção de coping foi avaliada através de um item de autorrelato que avaliou a frequência com que os participantes se sentiram incapazes de lidar com os seus problemas durante a semana anterior, classificado numa escala tipo Likert de cinco pontos.
Pontuações mais elevadas refletem uma perceção de capacidade de coping mais forte.
Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
Apoio social percebido
Prazo: Linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.
O suporte social percebido foi avaliado utilizando a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS), que mede o suporte percebido da família, amigos e de uma pessoa significativa.
Pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido.
Linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Manuscript under peer review.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAP-2023.02.002
  • TUBİTAK424K188 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados inclui informações sensíveis sobre saúde mental recolhidas de mulheres no pós-parto que residem em regiões afetadas por desastres, e a partilha de dados é restringida devido a considerações éticas e de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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