- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07329270
Uma Intervenção de Cuidados de Saúde Primários Sensível ao Trauma para Prevenir a Depressão Pós-Parto Após Desastre (TIPPDP)
Programa de Prevenção da Depressão Pós-Parto em Regiões Afetadas por Desastres
A depressão pós-parto é um problema de saúde mental comum que pode afetar as mulheres após o parto e pode ter consequências duradouras tanto para as mães como para os bebés. O risco de depressão pós-parto é substancialmente maior em regiões afetadas por desastres devido à exposição a traumas, perdas, deslocamento, interrupção dos serviços de saúde e stressores psicossociais contínuos.
Este estudo teve como objetivo desenvolver e avaliar um programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma para mulheres que vivem em regiões afetadas por terramotos na Turquia, utilizando um design sequencial de métodos mistos. Na primeira fase, o programa foi desenvolvido com base em resultados qualitativos obtidos através de entrevistas aprofundadas com mulheres no pós-parto. Na segunda fase, a eficácia do programa recentemente desenvolvido foi testada utilizando um design experimental.
Durante a fase qualitativa, foram realizadas entrevistas aprofundadas com 24 mulheres no pós-parto, e os dados foram analisados utilizando análise fenomenológica interpretativa (IPA) para explorar as experiências vividas pelas mulheres, necessidades percebidas e prioridades relacionadas com a saúde mental e apoio psicossocial após o parto num contexto de desastre. Os resultados desta fase informaram o conteúdo, estrutura e implementação do programa de prevenção informado pelo trauma.
Na fase quantitativa, o programa foi avaliado através de um ensaio controlado randomizado. Mulheres no pós-parto elegíveis foram aleatoriamente designadas para o programa de prevenção informado pelo trauma ou para um grupo de comparação que recebeu os serviços habituais de cuidados de saúde primários. Os sintomas depressivos pós-parto foram avaliados utilizando medidas validadas.
O objetivo principal do estudo foi avaliar a eficácia do programa informado pelo trauma na redução dos sintomas depressivos pós-parto. Espera-se que os resultados contribuam para abordagens baseadas em evidências e informadas pelo trauma para prevenir a depressão pós-parto em contextos afetados por desastres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres que vivem em regiões afetadas por catástrofes enfrentam uma vulnerabilidade acrescida à depressão pós-parto devido à exposição a eventos traumáticos, à perda de recursos sociais e materiais, a interrupções na prestação de cuidados de saúde e a uma incerteza prolongada. Abordar a saúde mental pós-parto nestes contextos requer intervenções que sejam simultaneamente baseadas em evidências e sensíveis às experiências vividas pelas mulheres.
Este estudo utilizou um desenho sequencial de métodos mistos para desenvolver e avaliar um programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma, destinado a mulheres que vivem em regiões da Turquia afetadas por sismos. O estudo consistiu em duas fases consecutivas: uma fase qualitativa de desenvolvimento do programa e uma fase quantitativa de avaliação experimental.
Na primeira fase, o programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma foi desenvolvido pela equipa de investigação com base em dados qualitativos recolhidos de 24 mulheres no pós-parto. Foram realizadas entrevistas semiestruturadas em profundidade para explorar as experiências vividas pelas participantes no período pós-parto num contexto de catástrofe, as necessidades psicossociais percecionadas, as fontes de angústia e de apoio, e as expectativas em relação aos serviços de saúde. Os dados qualitativos foram analisados através da análise fenomenológica interpretativa (AFI), permitindo uma compreensão aprofundada das experiências subjetivas e dos processos de construção de significado das participantes. Os resultados desta fase informaram diretamente o conteúdo, o foco e as estratégias de implementação da intervenção.
Na segunda fase, a eficácia do programa recém-desenvolvido foi avaliada utilizando um desenho experimental. Mulheres elegíveis no pós-parto foram recrutadas através dos serviços de cuidados de saúde primários e aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção, que recebeu o programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma, ou a um grupo de comparação que recebeu os cuidados pós-parto habituais. A intervenção foi implementada nos contextos habituais dos cuidados de saúde primários por profissionais de saúde formados.
O desfecho primário do estudo foram os sintomas depressivos pós-parto, avaliados através de instrumentos de rastreio validados em pontos de seguimento pré-definidos. Os desfechos secundários incluíram medidas de apoio social percecionado, perceção de stresse e de coping. A recolha de dados e as avaliações dos desfechos foram realizadas de acordo com o protocolo do estudo.
Ao combinar perspetivas qualitativas de mulheres no pós-parto com testes experimentais rigorosos, este estudo visou gerar evidências robustas sobre o desenvolvimento e a eficácia de intervenções preventivas informadas pelo trauma para a depressão pós-parto em cenários afetados por catástrofes. Os resultados destinam-se a informar a prática de saúde mental materna, o desenvolvimento de programas e as políticas de saúde pública em contextos de catástrofe e pós-catástrofe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antakya
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Hatay, Antakya, Turquia (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres pós-parto com 18 anos ou mais
Ter um bebé com menos de 60 dias no momento da inscrição
Viver em regiões da Turquia afetadas pelo terramoto
Receber acompanhamento pós-parto de rotina através dos serviços de cuidados de saúde primários
Ser capaz de comunicar em turco
Ter fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Histórico de perturbação psiquiátrica diagnosticada antes do período pós-parto atual
Condições médicas graves que requeiram cuidados especializados
Deficiência cognitiva ou qualquer con
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Prevenção da Depressão Pós-Parto com Abordagem Sensível ao Trauma
Os participantes deste grupo receberam um programa de prevenção da depressão pós-parto informado pelo trauma, desenvolvido pela equipa de investigação.
O programa foi baseado nas conclusões de uma fase qualitativa inicial utilizando análise fenomenológica interpretativa e foi integrado nos serviços de saúde primária de rotina nas regiões afetadas pelo terramoto.
A intervenção centrou-se na identificação precoce do sofrimento psicológico, psicoeducação, apoio emocional, fortalecimento das capacidades de coping e melhoria do apoio social.
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Este é um programa de prevenção da depressão pós-parto com sensibilidade ao trauma, recentemente desenvolvido, concebido para mulheres que residem em regiões afetadas por sismos.
O programa foi desenvolvido pela equipa de investigação com base em resultados qualitativos de entrevistas aprofundadas a mulheres no período pós-parto, analisadas através de análise fenomenológica interpretativa.
Foi implementado em contextos de cuidados de saúde primários por profissionais de saúde formados e incluiu psicoeducação, apoio emocional, desenvolvimento de competências de coping, e facilitação de apoio social e referenciação quando necessário.
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Sem intervenção: Sem Intervenção / Cuidados Habituais
Os participantes neste braço receberam os cuidados pós-parto habituais prestados através dos serviços de saúde primários de rotina, sem um componente estruturado de prevenção de saúde mental informado sobre o trauma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos Pós-Parto
Prazo: Na linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.
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Os sintomas depressivos pós-parto foram avaliados utilizando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), um instrumento de autorrelato validado com 10 itens amplamente utilizado para rastrear sintomas depressivos durante o período pós-parto.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
O desfecho primário foi a alteração nas pontuações da EPDS desde a linha de base até seis meses após a intervenção.
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Na linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stress Percebido
Prazo: Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
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O stress percebido foi avaliado através de um item de autorrelato que perguntou aos participantes com que frequência se sentiram stressados durante a última semana, classificado numa escala de cinco pontos que varia de "nunca" a "muito frequentemente".
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de stress percebido.
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Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção de Coping
Prazo: Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
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A perceção de coping foi avaliada através de um item de autorrelato que avaliou a frequência com que os participantes se sentiram incapazes de lidar com os seus problemas durante a semana anterior, classificado numa escala tipo Likert de cinco pontos.
Pontuações mais elevadas refletem uma perceção de capacidade de coping mais forte. |
Baseline e aos 6 meses de idade do bebé.
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Apoio social percebido
Prazo: Linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.
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O suporte social percebido foi avaliado utilizando a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS), que mede o suporte percebido da família, amigos e de uma pessoa significativa.
Pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido. |
Linha de base e aos 6 meses de idade do bebé.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manuscript under peer review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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