Травмоинформированное вмешательство в первичной медико-санитарной помощи для профилактики послеродовой депрессии после стихийного бедствия (TIPPDP)
Программа профилактики послеродовой депрессии в пострадавших от стихийных бедствий регионах
Послеродовая депрессия — распространённая проблема психического здоровья, которая может возникать у женщин после родов и иметь долгосрочные последствия как для матерей, так и для младенцев. Риск послеродовой депрессии значительно выше в регионах, пострадавших от стихийных бедствий, из-за воздействия травмы, потерь, перемещения населения, нарушения работы служб здравоохранения и продолжающихся психосоциальных стрессоров.
Целью данного исследования была разработка и оценка программы профилактики послеродовой депрессии, учитывающей травматический опыт, для женщин, проживающих в пострадавших от землетрясения регионах Турции, с использованием последовательного смешанного дизайна методов. На первом этапе программа была разработана на основе качественных данных, полученных в ходе углублённых интервью с послеродовыми женщинами. На втором этапе эффективность вновь разработанной программы была проверена с использованием экспериментального дизайна.
В ходе качественного этапа были проведены углублённые интервью с 24 послеродовыми женщинами, и данные были проанализированы с помощью интерпретативного феноменологического анализа (ИФА) для изучения жизненного опыта женщин, воспринимаемых потребностей и приоритетов, связанных с психическим здоровьем и психосоциальной поддержкой после родов в условиях стихийного бедствия. Результаты этого этапа легли в основу содержания, структуры и реализации программы профилактики, учитывающей травматический опыт.
На количественном этапе программа была оценена в ходе рандомизированного контролируемого исследования. Подходящие послеродовые женщины были случайным образом распределены либо в группу программы профилактики, учитывающей травматический опыт, либо в контрольную группу, получавшую обычные услуги первичной медико-санитарной помощи. Послеродовые депрессивные симптомы оценивались с помощью валидированных инструментов.
Основной целью исследования была оценка эффективности программы, учитывающей травматический опыт, в снижении послеродовых депрессивных симптомов. Ожидается, что результаты внесут вклад в основанные на доказательствах, учитывающие травматический опыт подходы к профилактике послеродовой депрессии в условиях, пострадавших от стихийных бедствий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины, проживающие в регионах, пострадавших от стихийных бедствий, сталкиваются с повышенной уязвимостью к послеродовой депрессии из-за воздействия травматических событий, потери социальных и материальных ресурсов, нарушений в оказании медицинской помощи и длительной неопределенности. Решение проблемы психического здоровья в послеродовой период в таких условиях требует вмешательств, основанных на доказательствах и учитывающих жизненный опыт женщин.
В данном исследовании использовался последовательный дизайн смешанных методов для разработки и оценки программы профилактики послеродовой депрессии, учитывающей травматический опыт, для женщин, проживающих в пострадавших от землетрясения регионах Турции. Исследование состояло из двух последовательных этапов: качественного этапа разработки программы и количественного этапа экспериментальной оценки.
На первом этапе программа профилактики послеродовой депрессии, учитывающая травматический опыт, была разработана исследовательской группой на основе качественных данных, собранных у 24 женщин в послеродовом периоде. Были проведены углубленные полуструктурированные интервью для изучения жизненного опыта участниц в послеродовой период в условиях стихийного бедствия, воспринимаемых психосоциальных потребностей, источников дистресса и поддержки, а также ожиданий от медицинских услуг. Качественные данные были проанализированы с помощью интерпретативного феноменологического анализа (ИФА), что позволило глубже понять субъективный опыт участниц и процессы осмысления. Результаты этого этапа непосредственно повлияли на содержание, направленность и стратегии реализации вмешательства.
На втором этапе эффективность вновь разработанной программы оценивалась с использованием экспериментального дизайна. Подходящие женщины в послеродовом периоде были набраны через службы первичной медико-санитарной помощи и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, которая получала программу профилактики послеродовой депрессии, учитывающую травматический опыт, либо в контрольную группу, получавшую обычную послеродовую помощь. Вмешательство проводилось в рамках обычных условий первичной медико-санитарной помощи обученными медицинскими специалистами.
Основным результатом исследования были симптомы послеродовой депрессии, оцененные с помощью валидированных скрининговых инструментов в заранее определенные моменты наблюдения. Вторичные результаты включали показатели воспринимаемой социальной поддержки, стресса и восприятия совладания. Сбор данных и оценка результатов проводились в соответствии с протоколом исследования.
Сочетая качественные данные от женщин в послеродовом периоде с тщательным экспериментальным тестированием, данное исследование направлено на получение надежных доказательств разработки и эффективности профилактических вмешательств, учитывающих травматический опыт, для послеродовой депрессии в условиях, пострадавших от стихийных бедствий. Результаты предназначены для информирования практики охраны психического здоровья матерей, разработки программ и политики общественного здравоохранения в условиях стихийных бедствий и после них.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Турция (Туркие)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родильницы в возрасте 18 лет и старше
Наличие младенца младше 60 дней на момент включения в исследование
Проживание в пострадавших от землетрясения регионах Турции
Получение планового послеродового наблюдения через службы первичной медико-санитарной помощи
Способность общаться на турецком языке
Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
Наличие диагностированного психического расстройства до текущего послеродового периода
Тяжелые медицинские состояния, требующие специализированного лечения
Когнитивные нарушения или любые другие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа профилактики послеродовой депрессии с учетом травматического опыта
Участники этой группы получили разработанную исследовательской группой программу профилактики послеродовой депрессии, основанную на принципах работы с травмой.
Программа была разработана на основе результатов первоначального качественного этапа с использованием интерпретативного феноменологического анализа и была интегрирована в обычные услуги первичной медико-санитарной помощи в пострадавших от землетрясения регионах. Вмешательство было сосредоточено на раннем выявлении психологического дистресса, психообразовании, эмоциональной поддержке, укреплении навыков совладания и усилении социальной поддержки. |
Это новая программа профилактики послеродовой депрессии, разработанная с учётом травматического опыта, предназначенная для женщин, проживающих в регионах, пострадавших от землетрясений.
Программа была разработана исследовательской группой на основе качественных данных, полученных из углублённых интервью с женщинами в послеродовом периоде, проанализированных с использованием интерпретативного феноменологического анализа.
Она реализовывалась в учреждениях первичной медико-санитарной помощи обученными медицинскими специалистами и включала психообразование, эмоциональную поддержку, развитие навыков совладания, а также содействие в получении социальной поддержки и направление к специалистам при необходимости.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства / Обычный уход
Участники в этой группе получали обычную послеродовую помощь, предоставляемую через стандартные службы первичной медико-санитарной помощи, без структурированного компонента профилактики психического здоровья, учитывающего травматический опыт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы послеродовой депрессии
Временное ограничение: На исходном уровне и в возрасте 6 месяцев у младенца.
|
Симптомы послеродовой депрессии оценивались с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (ЭШПД) — валидированного инструмента самоотчёта из 10 пунктов, широко используемого для скрининга депрессивных симптомов в послеродовой период.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность депрессивных симптомов.
Первичной конечной точкой было изменение баллов по ЭШПД от исходного уровня до шести месяцев после вмешательства.
|
На исходном уровне и в возрасте 6 месяцев у младенца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: На момент включения в исследование и в возрасте ребенка 6 месяцев.
|
Уровень воспринимаемого стресса оценивался с помощью пункта самоотчёта, в котором участников спрашивали, как часто они чувствовали стресс в течение прошедшей недели, используя пятибалльную шкалу от «никогда» до «очень часто». Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
На момент включения в исследование и в возрасте ребенка 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие совладания
Временное ограничение: На исходном уровне и в возрасте 6 месяцев у младенца.
|
Восприятие способности справляться с трудностями оценивалось с помощью пункта самоотчёта, оценивающего, как часто участники чувствовали себя неспособными справиться со своими проблемами в течение прошедшей недели, по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Более высокие баллы отражают более сильное воспринимаемое умение справляться с трудностями.
|
На исходном уровне и в возрасте 6 месяцев у младенца.
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и в возрасте 6 месяцев у младенца.
|
Воспринимаемая социальная поддержка оценивалась с помощью многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), которая измеряет воспринимаемую поддержку со стороны семьи, друзей и значимого другого. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Исходный уровень и в возрасте 6 месяцев у младенца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manuscript under peer review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Другой номер гранта/финансирования: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .