Une intervention de soins de santé primaires tenant compte des traumatismes pour prévenir la dépression post-partum après une catastrophe (TIPPDP)
Programme de prévention de la dépression postpartum dans les régions touchées par des catastrophes
La dépression post-partum est un problème de santé mentale courant qui peut affecter les femmes après l'accouchement et peut avoir des conséquences durables à la fois pour les mères et les nourrissons. Le risque de dépression post-partum est considérablement plus élevé dans les régions touchées par des catastrophes en raison de l'exposition à un traumatisme, à des pertes, au déplacement, à la perturbation des services de santé et aux facteurs de stress psychosociaux persistants.
Cette étude visait à développer et évaluer un programme de prévention de la dépression post-partum tenant compte des traumatismes pour les femmes vivant dans les régions touchées par un séisme en Turquie, en utilisant une conception séquentielle à méthodes mixtes. Dans la première phase, le programme a été développé sur la base des résultats qualitatifs obtenus grâce à des entretiens approfondis avec des femmes en post-partum. Dans la deuxième phase, l'efficacité du programme nouvellement développé a été testée à l'aide d'un plan expérimental.
Pendant la phase qualitative, des entretiens approfondis ont été menés avec 24 femmes en post-partum, et les données ont été analysées à l'aide d'une analyse phénoménologique interprétative (IPA) pour explorer les expériences vécues par les femmes, leurs besoins perçus et leurs priorités liés à la santé mentale et au soutien psychosocial après l'accouchement dans un contexte de catastrophe. Les résultats de cette phase ont éclairé le contenu, la structure et la mise en œuvre du programme de prévention tenant compte des traumatismes.
Dans la phase quantitative, le programme a été évalué par un essai contrôlé randomisé. Les femmes en post-partum éligibles ont été assignées au hasard soit au programme de prévention tenant compte des traumatismes, soit à un groupe de comparaison recevant les services habituels de soins de santé primaires. Les symptômes dépressifs post-partum ont été évalués à l'aide de mesures validées.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité du programme tenant compte des traumatismes dans la réduction des symptômes dépressifs post-partum. Les résultats devraient contribuer à des approches fondées sur des preuves et tenant compte des traumatismes pour prévenir la dépression post-partum dans les contextes touchés par des catastrophes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes vivant dans des régions touchées par des catastrophes sont plus vulnérables à la dépression postpartum en raison de l'exposition à des événements traumatisants, de la perte de ressources sociales et matérielles, des perturbations dans la prestation des soins de santé et de l'incertitude prolongée. Aborder la santé mentale postpartum dans de tels contextes nécessite des interventions à la fois fondées sur des preuves et adaptées aux expériences vécues par les femmes.
Cette étude a utilisé une conception séquentielle de méthodes mixtes pour développer et évaluer un programme de prévention de la dépression postpartum tenant compte des traumatismes pour les femmes vivant dans les régions touchées par des tremblements de terre en Turquie. L'étude consistait en deux phases consécutives : une phase qualitative de développement du programme et une phase quantitative d'évaluation expérimentale.
Dans la première phase, le programme de prévention de la dépression postpartum tenant compte des traumatismes a été développé par l'équipe de recherche sur la base de données qualitatives collectées auprès de 24 femmes en postpartum. Des entretiens approfondis semi-structurés ont été menés pour explorer les expériences vécues des participantes pendant la période postpartum dans un contexte de catastrophe, leurs besoins psychosociaux perçus, leurs sources de détresse et de soutien, et leurs attentes vis-à-vis des services de santé. Les données qualitatives ont été analysées à l'aide d'une analyse phénoménologique interprétative (IPA), permettant une compréhension approfondie des expériences subjectives des participantes et de leurs processus de construction de sens. Les résultats de cette phase ont directement influencé le contenu, l'orientation et les stratégies de mise en œuvre de l'intervention.
Dans la deuxième phase, l'efficacité du programme nouvellement développé a été évaluée à l'aide d'un plan expérimental. Des femmes en postpartum éligibles ont été recrutées par le biais des services de soins de santé primaires et assignées au hasard soit au groupe d'intervention, qui a reçu le programme de prévention de la dépression postpartum tenant compte des traumatismes, soit à un groupe de comparaison recevant les soins postpartum habituels. L'intervention a été dispensée dans le cadre des services de soins de santé primaires de routine par des professionnels de santé formés.
Le critère de jugement principal de l'étude était les symptômes dépressifs postpartum, évalués à l'aide d'instruments de dépistage validés à des points de suivi prédéfinis. Les critères de jugement secondaires comprenaient des mesures du soutien social perçu, du stress et de la perception de l'adaptation. La collecte des données et les évaluations des critères de jugement ont été réalisées conformément au protocole de l'étude.
En combinant les connaissances qualitatives des femmes en postpartum avec des tests expérimentaux rigoureux, cette étude visait à générer des preuves solides sur le développement et l'efficacité des interventions préventives tenant compte des traumatismes pour la dépression postpartum dans des contextes touchés par des catastrophes. Les résultats sont destinés à éclairer la pratique en santé mentale maternelle, le développement de programmes et les politiques de santé publique dans les contextes de catastrophe et post-catastrophe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turquie (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes en post-partum âgées de 18 ans ou plus
Avoir un nourrisson de moins de 60 jours au moment de l'inclusion
Résider dans les régions de Turquie touchées par le séisme
Bénéficier d'un suivi post-partum de routine via les services de soins de santé primaires
Capable de communiquer en turc
Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Antécédents de trouble psychiatrique diagnostiqué avant la période post-partum actuelle
Affections médicales graves nécessitant des soins spécialisés
Déficience cognitive ou toute con
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de prévention de la dépression post-partum tenant compte des traumatismes
Les participants dans ce bras ont reçu un programme de prévention de la dépression post-partum tenant compte des traumatismes, développé par l'équipe de recherche.
Le programme a été élaboré à partir des résultats d'une phase qualitative initiale utilisant l'analyse phénoménologique interprétative et a été intégré aux services de soins de santé primaires de routine dans les régions touchées par le séisme. L'intervention s'est concentrée sur l'identification précoce de la détresse psychologique, la psychoéducation, le soutien émotionnel, le renforcement des capacités d'adaptation et l'amélioration du soutien social. |
Il s'agit d'un programme de prévention de la dépression post-partum tenant compte des traumatismes, nouvellement développé pour les femmes vivant dans des régions touchées par des tremblements de terre.
Le programme a été développé par l'équipe de recherche sur la base de résultats qualitatifs issus d'entretiens approfondis avec des femmes en post-partum, analysés à l'aide d'une analyse phénoménologique interprétative.
Il a été mis en œuvre dans le cadre des soins de santé primaires par des professionnels de santé formés et comprenait de la psychoéducation, un soutien émotionnel, le renforcement des compétences d'adaptation, ainsi que la facilitation du soutien social et de l'orientation si nécessaire.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention / Soins habituels
Les participantes de ce groupe ont reçu les soins postnatals habituels dispensés par les services de santé primaires de routine, sans composante structurée de prévention de la santé mentale tenant compte des traumatismes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs du post-partum
Délai: Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
Les symptômes dépressifs post-partum ont été évalués à l'aide de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS), un instrument d'auto-évaluation validé de 10 items largement utilisé pour le dépistage des symptômes dépressifs pendant la période post-partum.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Le critère de jugement principal était la variation des scores EPDS entre la ligne de base et six mois après l'intervention.
|
Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress Perçu
Délai: Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
Le stress perçu a été évalué à l'aide d'une question d'auto-évaluation demandant aux participants à quelle fréquence ils se sentaient stressés au cours de la semaine écoulée, notée sur une échelle en cinq points allant de « jamais » à « très souvent ».
Les scores plus élevés indiquent des niveaux de stress perçu plus élevés. |
Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de l'adaptation
Délai: Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
La perception de la capacité d'adaptation a été évaluée à l'aide d'un item d'auto-évaluation mesurant la fréquence à laquelle les participants se sentaient incapables de faire face à leurs problèmes au cours de la semaine passée, notée sur une échelle de Likert à cinq points.
Les scores plus élevés reflètent une perception plus forte de la capacité d'adaptation.
|
Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
|
Soutien social perçu
Délai: Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
Le soutien social perçu a été évalué à l'aide de l'Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS), qui mesure le soutien perçu de la famille, des amis et d'une personne significative.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus important. |
Au départ et à l'âge de 6 mois du nourrisson.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manuscript under peer review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .