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Una Intervención de Atención Primaria de Salud Informada en Trauma para Prevenir la Depresión Postparto Después de un Desastre (TIPPDP)

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Zeynep Şimşek, Istanbul Bilgi University

Programa de Prevención de la Depresión Postparto en Regiones Afectadas por Desastres

La depresión posparto es un problema común de salud mental que puede afectar a las mujeres después del parto y puede tener consecuencias duraderas tanto para las madres como para los bebés. El riesgo de depresión posparto es sustancialmente mayor en regiones afectadas por desastres debido a la exposición a traumas, pérdidas, desplazamientos, interrupción de los servicios de salud y factores estresantes psicosociales continuos.

Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y evaluar un programa de prevención de la depresión posparto basado en el trauma para mujeres que viven en regiones afectadas por terremotos de Turquía, utilizando un diseño de métodos mixtos secuenciales. En la primera fase, el programa se desarrolló basándose en hallazgos cualitativos obtenidos a través de entrevistas en profundidad con mujeres posparto. En la segunda fase, se evaluó la efectividad del programa recién desarrollado utilizando un diseño experimental.

Durante la fase cualitativa, se realizaron entrevistas en profundidad con 24 mujeres posparto, y los datos se analizaron utilizando análisis fenomenológico interpretativo (IPA) para explorar las experiencias vividas por las mujeres, las necesidades percibidas y las prioridades relacionadas con la salud mental y el apoyo psicosocial después del parto en un contexto de desastre. Los hallazgos de esta fase informaron el contenido, la estructura y la implementación del programa de prevención basado en el trauma.

En la fase cuantitativa, el programa se evaluó mediante un ensayo controlado aleatorizado. Las mujeres posparto elegibles fueron asignadas aleatoriamente al programa de prevención basado en el trauma o a un grupo de comparación que recibió los servicios habituales de atención primaria de salud. Los síntomas depresivos posparto se evaluaron utilizando medidas validadas.

El objetivo principal del estudio fue evaluar la efectividad del programa basado en el trauma para reducir los síntomas depresivos posparto. Se espera que los hallazgos contribuyan a enfoques basados en evidencia y sensibles al trauma para prevenir la depresión posparto en entornos afectados por desastres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las mujeres que viven en regiones afectadas por desastres enfrentan una mayor vulnerabilidad a la depresión posparto debido a la exposición a eventos traumáticos, la pérdida de recursos sociales y materiales, las interrupciones en la prestación de atención médica y la incertidumbre prolongada. Abordar la salud mental posparto en tales contextos requiere intervenciones que estén basadas en evidencia y que respondan a las experiencias vividas por las mujeres.

Este estudio empleó un diseño de métodos mixtos secuencial para desarrollar y evaluar un programa de prevención de la depresión posparto informado sobre el trauma para mujeres que viven en regiones afectadas por terremotos en Turquía. El estudio consistió en dos fases consecutivas: una fase cualitativa de desarrollo del programa y una fase cuantitativa de evaluación experimental.

En la primera fase, el programa de prevención de la depresión posparto informado sobre el trauma fue desarrollado por el equipo de investigación basándose en datos cualitativos recopilados de 24 mujeres posparto. Se realizaron entrevistas semiestructuradas en profundidad para explorar las experiencias vividas por las participantes durante el período posparto en un contexto de desastre, las necesidades psicosociales percibidas, las fuentes de angustia y apoyo, y las expectativas de los servicios de atención médica. Los datos cualitativos se analizaron mediante análisis fenomenológico interpretativo (IPA), lo que permitió una comprensión profunda de las experiencias subjetivas y los procesos de creación de significado de las participantes. Los hallazgos de esta fase informaron directamente el contenido, el enfoque y las estrategias de implementación de la intervención.

En la segunda fase, la efectividad del programa recién desarrollado se evaluó utilizando un diseño experimental. Se reclutaron mujeres posparto elegibles a través de los servicios de atención primaria de salud y se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención, que recibió el programa de prevención de la depresión posparto informado sobre el trauma, o a un grupo de comparación que recibió la atención posparto habitual. La intervención se llevó a cabo en entornos rutinarios de atención primaria de salud por profesionales de la salud capacitados.

El resultado principal del estudio fueron los síntomas depresivos posparto, evaluados mediante instrumentos de cribado validados en puntos de seguimiento predefinidos. Los resultados secundarios incluyeron medidas de apoyo social percibido, estrés y percepción de afrontamiento. La recopilación de datos y las evaluaciones de resultados se llevaron a cabo de acuerdo con el protocolo del estudio.

Al combinar las perspectivas cualitativas de las mujeres posparto con pruebas experimentales rigurosas, este estudio tuvo como objetivo generar evidencia sólida sobre el desarrollo y la efectividad de las intervenciones preventivas informadas sobre el trauma para la depresión posparto en entornos afectados por desastres. Se pretende que los hallazgos informen la práctica de salud mental materna, el desarrollo de programas y las políticas de salud pública en contextos de desastre y posdesastre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turquía (Türkiye)
        • Narlıca 2 No'lu Family Physician Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres posparto de 18 años o más

Tener un lactante de menos de 60 días en el momento de la inscripción

Vivir en las regiones afectadas por el terremoto de Turquía

Recibir seguimiento posparto rutinario a través de los servicios de atención primaria de salud

Capaz de comunicarse en turco

Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Antecedentes de un trastorno psiquiátrico diagnosticado antes del actual período posparto

Condiciones médicas graves que requieren atención especializada

Deterioro cognitivo o cualquier con

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Prevención de la Depresión Postparto Basado en el Trauma
Los participantes en este brazo recibieron un programa de prevención de la depresión posparto con enfoque en el trauma, desarrollado por el equipo de investigación. El programa se basó en los hallazgos de una fase cualitativa inicial que utilizó análisis fenomenológico interpretativo y se integró en los servicios de atención primaria de salud de rutina en las regiones afectadas por terremotos. La intervención se centró en la identificación temprana del malestar psicológico, la psicoeducación, el apoyo emocional, el fortalecimiento de las habilidades de afrontamiento y la mejora del apoyo social.
Este es un programa de prevención de depresión posparto desarrollado recientemente con enfoque en trauma, diseñado para mujeres que viven en regiones afectadas por terremotos. El programa fue desarrollado por el equipo de investigación basándose en hallazgos cualitativos de entrevistas en profundidad con mujeres posparto, analizadas mediante análisis fenomenológico interpretativo. Se implementó en entornos de atención primaria de salud por profesionales sanitarios capacitados e incluyó psicoeducación, apoyo emocional, mejora de habilidades de afrontamiento, y facilitación de apoyo social y derivación cuando fue necesario.
Sin intervención: Sin Intervención / Cuidado Habitual
Los participantes en este brazo recibieron la atención posparto habitual proporcionada a través de los servicios de atención primaria de salud de rutina sin un componente estructurado de prevención de salud mental informada sobre el trauma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas Depresivos Posparto
Periodo de tiempo: Baseline y a la edad de 6 meses del infante.
Los síntomas depresivos posparto se evaluaron mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), un instrumento de autoevaluación validado de 10 ítems ampliamente utilizado para detectar síntomas depresivos durante el período posparto. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos. El resultado principal fue el cambio en las puntuaciones de la EPDS desde el inicio hasta los seis meses después de la intervención.
Baseline y a la edad de 6 meses del infante.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea base y a los 6 meses de edad del bebé.
El estrés percibido se evaluó mediante un ítem de autoinforme que preguntaba a los participantes con qué frecuencia se sentían estresados durante la semana pasada, calificado en una escala de cinco puntos que iba desde "nunca" hasta "muy a menudo". Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Línea base y a los 6 meses de edad del bebé.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea base y a los 6 meses de edad del bebé.
La percepción del afrontamiento se evaluó mediante un ítem de autoinforme que evaluaba con qué frecuencia los participantes se sentían incapaces de afrontar sus problemas durante la semana anterior, valorado en una escala tipo Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor percepción de la capacidad de afrontamiento.
Línea base y a los 6 meses de edad del bebé.
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses de edad del bebé.
El apoyo social percibido se evaluó mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), que mide el apoyo percibido de la familia, los amigos y una pareja significativa. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
Al inicio y a los 6 meses de edad del bebé.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Manuscript under peer review.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BAP-2023.02.002
  • TUBİTAK424K188 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos incluye información sensible sobre salud mental recopilada de mujeres posparto que viven en regiones afectadas por desastres, y el intercambio de datos está restringido debido a consideraciones éticas y de confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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