En traumebevisst primærhelsetjenesteintervensjon for å forebygge postpartumdepresjon etter katastrofe (TIPPDP)
Program for forebygging av postpartum depresjon i katastroferammede regioner
Postpartum depresjon er et vanlig psykisk helseproblem som kan ramme kvinner etter fødsel og kan ha langvarige konsekvenser for både mødre og spedbarn. Risikoen for postpartum depresjon er betydelig høyere i katastroferamte regioner på grunn av eksponering for traumer, tap, flytting, avbrudd i helsetjenester og pågående psykososiale stressfaktorer.
Denne studien hadde som mål å utvikle og evaluere et traumebevisst forebyggingsprogram for postpartum depresjon for kvinner som bor i jordskjelvrammede regioner i Tyrkia ved bruk av en sekvensiell blandet-metode-design. I første fase ble programmet utviklet basert på kvalitative funn oppnådd gjennom dybdeintervjuer med postpartum kvinner. I andre fase ble effektiviteten av det nylig utviklede programmet testet ved bruk av et eksperimentelt design.
I den kvalitative fasen ble det gjennomført dybdeintervjuer med 24 postpartum kvinner, og dataene ble analysert ved bruk av interpretativ fenomenologisk analyse (IPA) for å utforske kvinners opplevde erfaringer, oppfattede behov og prioriteringer knyttet til psykisk helse og psykososial støtte etter fødsel i en katastrofekontekst. Funnene fra denne fasen dannet grunnlaget for innholdet, strukturen og gjennomføringen av det traumebevisste forebyggingsprogrammet.
I den kvantitative fasen ble programmet evaluert gjennom en randomisert kontrollert studie. Kvalifiserte postpartum kvinner ble tilfeldig tildelt enten det traumebevisste forebyggingsprogrammet eller en sammenligningsgruppe som mottok vanlige primærhelsetjenester. Postpartum depressive symptomer ble vurdert ved bruk av validerte måleinstrumenter.
Hovedmålet med studien var å evaluere effektiviteten av det traumebevisste programmet for å redusere postpartum depressive symptomer. Funnene forventes å bidra til evidensbaserte, traumebevisste tilnærminger for å forebygge postpartum depresjon i katastroferamte omgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som bor i katastroferamte regioner står overfor økt sårbarhet for postpartumdepresjon på grunn av eksponering for traumatiske hendelser, tap av sosiale og materielle ressurser, forstyrrelser i helsetjenestetilbudet og langvarig usikkerhet. Å håndtere postpartum mental helse i slike sammenhenger krever tiltak som både er evidensbaserte og responsive overfor kvinners levde erfaringer.
Denne studien benyttet en sekvensiell blandet-metode-design for å utvikle og evaluere et traumebevisst forebyggingsprogram for postpartumdepresjon for kvinner som bor i jordskjelvberørte regioner i Tyrkia. Studien bestod av to påfølgende faser: en kvalitativ programutviklingsfase og en kvantitativ eksperimentell evalueringsfase.
I den første fasen ble det traumebevisste forebyggingsprogrammet for postpartumdepresjon utviklet av forskningsteamet basert på kvalitative data innhentet fra 24 postpartumkvinner. Dype, semistrukturerte intervjuer ble gjennomført for å utforske deltakernes levde erfaringer av postpartumperioden i en katastrofekontekst, oppfattede psykososiale behov, kilder til stress og støtte, og forventninger til helsetjenester. De kvalitative dataene ble analysert ved hjelp av tolkende fenomenologisk analyse (IPA), som muliggjorde en dyp forståelse av deltakernes subjektive erfaringer og meningsskaping. Funnene fra denne fasen direkte informerte innholdet, fokuset og leveringsstrategiene for intervensjonen.
I den andre fasen ble effektiviteten av det nyutviklede programmet evaluert ved hjelp av et eksperimentelt design. Kvalifiserte postpartumkvinner ble rekruttert gjennom primærhelsetjenester og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som mottok det traumebevisste forebyggingsprogrammet for postpartumdepresjon, eller en sammenligningsgruppe som mottok vanlig postpartumomsorg. Intervensjonen ble levert innenfor rutinemessige primærhelsetjenester av utdannet helsepersonell.
Studiens primære utfall var symptomer på postpartumdepresjon, vurdert ved hjelp av validerte screeningsinstrumenter på forhåndsdefinerte oppfølgingspunkter. Sekundære utfall inkluderte mål på oppfattet sosial støtte, stress og mestringsoppfatning. Datainnsamling og utfallsvurderinger ble utført i samsvar med studieprotokollen.
Ved å kombinere kvalitative innsikter fra postpartumkvinner med streng eksperimentell testing, hadde denne studien som mål å generere robuste bevis på utviklingen og effektiviteten av traumebevisste forebyggende tiltak for postpartumdepresjon i katastroferamte omgivelser. Funnene er ment å informere praksis for mors mental helse, programutvikling og folkehelsepolitikk i katastrofe- og etter-katastrofe-sammenhenger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tyrkia (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i barseltiden, 18 år eller eldre
Har et spedbarn yngre enn 60 dager ved inkludering
Bor i jordskjelvberørte regioner i Tyrkia
Mottar rutinemessig barseloppfølging gjennom primærhelsetjenesten
Kan kommunisere på tyrkisk
Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Tidligere diagnostisert psykisk lidelse før nåværende barseltid
Alvorlige medisinske tilstander som krever spesialistbehandling
Kognitiv svikt eller noen kon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traumainformert forebygging av postpartum depresjon
Deltakerne i denne gruppen mottok et traumebevisst forebyggingsprogram for postpartum depresjon utviklet av forskningsteamet.
Programmet var basert på funn fra en innledende kvalitativ fase ved bruk av tolkende fenomenologisk analyse og ble integrert i rutinemessige primærhelsetjenester i jordskjelvrammede regioner.
Intervensjonen fokuserte på tidlig identifisering av psykologisk stress, psykopedagogikk, emosjonell støtte, styrking av mestringsevner og forbedring av sosial støtte.
|
Dette er et nyutviklet traumebasert forebyggingsprogram for postpartum depresjon utviklet for kvinner som bor i jordskjelvrammede regioner.
Programmet ble utviklet av forskningsteamet basert på kvalitative funn fra dybdeintervjuer med postpartum kvinner analysert ved hjelp av tolkende fenomenologisk analyse.
Det ble gjennomført innen primærhelsetjenesten av utdannede helsepersonell og inkluderte psykoedukasjon, emosjonell støtte, forbedring av mestringsevner, og fasilitering av sosial støtte og henvisning nødvendig.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon / Vanlig behandling
Deltakerne i denne gruppen mottok vanlig etterfødselsomsorg levert gjennom rutinemessige primærhelsetjenester uten en strukturert traumainformert mental helseforebyggingskomponent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Postpartum depressive symptomer ble vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et valideret 10-punkts selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for screening av depressive symptomer i barseltiden.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Det primære resultatmålet var endringen i EPDS-poengsummer fra utgangspunktet til seks måneder etter intervensjon.
|
Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Stress
Tidsramme: Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Opplevd stress ble vurdert ved hjelp av et selvrapporteringspunkt der deltakerne ble spurt hvor ofte de følte seg stresset den siste uken, vurdert på en fempunkts skala fra "aldri" til "veldig ofte".
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndteringsoppfatning
Tidsramme: Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Håndteringsoppfatning ble vurdert ved bruk av et selvrapporteringsspørsmål som evaluerte hvor ofte deltakerne følte seg ute av stand til å håndtere problemene sine i løpet av den siste uken, vurdert på en fempunkts Likert-type skala.
Høyere skår reflekterer sterkere opplevd håndteringsevne.
|
Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Opplevd sosial støtte ble vurdert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), som måler opplevd støtte fra familie, venner og en betydningsfull annen person.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd sosial støtte. |
Baseline og ved spedbarnsalder 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manuscript under peer review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .