Traumatycznie świadoma interwencja podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapobiegania depresji poporodowej po katastrofie (TIPPDP)
Program Zapobiegania Depresji Poporodowej w Regionach Dotkniętych Katastrofą
Depresja poporodowa to powszechny problem zdrowia psychicznego, który może dotykać kobiety po porodzie i może mieć długotrwałe konsekwencje zarówno dla matek, jak i niemowląt. Ryzyko depresji poporodowej jest znacznie wyższe w regionach dotkniętych katastrofami z powodu narażenia na traumę, stratę, przesiedlenie, zakłócenia w świadczeniu usług zdrowotnych oraz trwające stresory psychospołeczne.
To badanie miało na celu opracowanie i ocenę programu zapobiegania depresji poporodowej uwzględniającego traumę dla kobiet mieszkających w regionach Turcji dotkniętych trzęsieniem ziemi, stosując sekwencyjny projekt metod mieszanych. W pierwszej fazie program został opracowany na podstawie wyników jakościowych uzyskanych poprzez pogłębione wywiady z kobietami po porodzie. W drugiej fazie skuteczność nowo opracowanego programu została przetestowana przy użyciu projektu eksperymentalnego.
Podczas fazy jakościowej przeprowadzono pogłębione wywiady z 24 kobietami po porodzie, a dane przeanalizowano przy użyciu interpretacyjnej analizy fenomenologicznej (IPA), aby zbadać doświadczenia życiowe kobiet, postrzegane potrzeby i priorytety związane ze zdrowiem psychicznym i wsparciem psychospołecznym po porodzie w kontekście katastrofy. Wyniki z tej fazy posłużyły do opracowania treści, struktury i sposobu realizacji programu zapobiegania uwzględniającego traumę.
W fazie ilościowej program został oceniony poprzez randomizowane badanie kontrolowane. Kwalifikujące się kobiety po porodzie zostały losowo przydzielone albo do programu zapobiegania uwzględniającego traumę, albo do grupy porównawczej otrzymującej zwykłe usługi podstawowej opieki zdrowotnej. Objawy depresji poporodowej oceniono przy użyciu zwalidowanych narzędzi.
Głównym celem badania była ocena skuteczności programu uwzględniającego traumę w redukcji objawów depresji poporodowej. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opartych na dowodach, uwzględniających traumę podejść do zapobiegania depresji poporodowej w środowiskach dotkniętych katastrofami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety mieszkające w regionach dotkniętych katastrofami są bardziej narażone na depresję poporodową z powodu narażenia na traumatyczne wydarzenia, utraty zasobów społecznych i materialnych, zakłóceń w świadczeniu opieki zdrowotnej oraz przedłużającej się niepewności. Zajęcie się zdrowiem psychicznym po porodzie w takich kontekstach wymaga interwencji opartych na dowodach naukowych i reagujących na doświadczenia życiowe kobiet.
W tym badaniu zastosowano sekwencyjny projekt metod mieszanych, aby opracować i ocenić program zapobiegania depresji poporodowej uwzględniający traumę dla kobiet mieszkających w regionach Turcji dotkniętych trzęsieniem ziemi. Badanie składało się z dwóch kolejnych faz: jakościowej fazy rozwoju programu i ilościowej fazy oceny eksperymentalnej.
W pierwszej fazie program zapobiegania depresji poporodowej uwzględniający traumę został opracowany przez zespół badawczy na podstawie danych jakościowych zebranych od 24 kobiet po porodzie. Przeprowadzono pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zbadać doświadczenia życiowe uczestniczek w okresie poporodowym w kontekście katastrofy, postrzegane potrzeby psychospołeczne, źródła stresu i wsparcia oraz oczekiwania wobec usług opieki zdrowotnej. Dane jakościowe przeanalizowano za pomocą interpretacyjnej analizy fenomenologicznej (IPA), co pozwoliło na dogłębne zrozumienie subiektywnych doświadczeń uczestniczek i procesów nadawania znaczenia. Wyniki z tej fazy bezpośrednio wpłynęły na treść, skupienie i strategie realizacji interwencji.
W drugiej fazie skuteczność nowo opracowanego programu oceniono za pomocą projektu eksperymentalnego. Kwalifikujące się kobiety po porodzie zostały zrekrutowane poprzez podstawową opiekę zdrowotną i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, która otrzymała program zapobiegania depresji poporodowej uwzględniający traumę, lub do grupy porównawczej otrzymującej zwykłą opiekę poporodową. Interwencja była realizowana w ramach rutynowych placówek podstawowej opieki zdrowotnej przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia.
Głównym wynikiem badania były objawy depresji poporodowej, oceniane za pomocą zatwierdzonych narzędzi przesiewowych w ustalonych punktach obserwacji. Wyniki drugorzędne obejmowały pomiary postrzeganego wsparcia społecznego, postrzeganego stresu i radzenia sobie. Zbieranie danych i oceny wyników przeprowadzono zgodnie z protokołem badania.
Łącząc jakościowe spostrzeżenia od kobiet po porodzie z rygorystycznymi testami eksperymentalnymi, to badanie miało na celu wygenerowanie solidnych dowodów na temat rozwoju i skuteczności prewencyjnych interwencji uwzględniających traumę dla depresji poporodowej w środowiskach dotkniętych katastrofami. Wyniki mają na celu informowanie o praktyce zdrowia psychicznego matek, rozwoju programów i polityce zdrowia publicznego w kontekstach katastrof i po katastrofach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turcja (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w okresie połogu w wieku 18 lat lub starsze
Posiadanie dziecka młodszego niż 60 dni w momencie rekrutacji
Mieszkanie w regionach Turcji dotkniętych trzęsieniem ziemi
Otrzymywanie rutynowej opieki położniczej przez podstawową opiekę zdrowotną
Umiejętność komunikowania się w języku tureckim
Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Historia zdiagnozowanego zaburzenia psychiatrycznego przed obecnym okresem połogu
Poważne schorzenia wymagające specjalistycznej opieki
Upośledzenie funkcji poznawczych lub jakiekolwiek kon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trauma-Informed Postpartum Depression Prevention Program
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali oparty na wiedzy o traumie program zapobiegania depresji poporodowej opracowany przez zespół badawczy.
Program został oparty na wynikach wstępnej fazy jakościowej z wykorzystaniem interpretacyjnej analizy fenomenologicznej i został zintegrowany z rutynowymi usługami podstawowej opieki zdrowotnej w regionach dotkniętych trzęsieniem ziemi.
Interwencja koncentrowała się na wczesnym identyfikowaniu niepokoju psychicznego, psychoedukacji, wsparciu emocjonalnym, wzmacnianiu umiejętności radzenia sobie i zwiększaniu wsparcia społecznego.
|
To jest nowo opracowany program zapobiegania depresji poporodowej, uwzględniający traumę, zaprojektowany dla kobiet mieszkających w regionach dotkniętych trzęsieniami ziemi.
Program został opracowany przez zespół badawczy na podstawie wyników jakościowych z pogłębionych wywiadów z kobietami w okresie poporodowym, przeanalizowanych przy użyciu interpretacyjnej analizy fenomenologicznej.
Był realizowany w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia i obejmował psychoedukację, wsparcie emocjonalne, rozwijanie umiejętności radzenia sobie oraz ułatwianie wsparcia społecznego i skierowania w razie potrzeby.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji / Standardowa opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali standardową opiekę poporodową zapewnianą przez rutynowe podstawowe usługi opieki zdrowotnej, bez ustrukturyzowanego komponentu profilaktyki zdrowia psychicznego opartego na traumie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji poporodowej
Ramy czasowe: Początkowo oraz w wieku 6 miesięcy niemowlęcia.
|
Objawy depresji poporodowej oceniano za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), zweryfikowanego 10-punktowego narzędzia samoopisowego powszechnie stosowanego do przesiewu objawów depresji w okresie poporodowym.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Głównym rezultatem była zmiana wyników EPDS od punktu wyjścia do sześciu miesięcy po interwencji.
|
Początkowo oraz w wieku 6 miesięcy niemowlęcia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz w wieku niemowlęcym 6 miesięcy.
|
Postrzegany stres oceniano za pomocą samoopisowego pytania, w którym uczestnicy wskazywali, jak często w ciągu ostatniego tygodnia odczuwali stres, oceniając to na pięciostopniowej skali od "nigdy" do "bardzo często".
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. |
Punkt wyjściowy oraz w wieku niemowlęcym 6 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Podstawowa i w wieku 6 miesięcy niemowlęcia.
|
Postrzeganie radzenia sobie oceniano za pomocą samoopisowego pytania, które badało, jak często uczestnicy czuli się niezdolni do radzenia sobie ze swoimi problemami w ciągu ostatniego tygodnia, ocenianego na pięciopunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze postrzegane zdolności radzenia sobie.
|
Podstawowa i w wieku 6 miesięcy niemowlęcia.
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w wieku niemowlęcym 6 miesięcy.
|
Postrzegane wsparcie społeczne oceniano za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), która mierzy postrzegane wsparcie ze strony rodziny, przyjaciół i znaczącej innej osoby.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. |
Linia wyjściowa i w wieku niemowlęcym 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manuscript under peer review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .