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Eine traumainformierte Intervention in der primären Gesundheitsversorgung zur Prävention von postpartaler Depression nach einer Katastrophe (TIPPDP)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Zeynep Şimşek, Istanbul Bilgi University

Programm zur Prävention von postpartaler Depression in von Katastrophen betroffenen Regionen

Postpartale Depression ist ein häufiges psychisches Gesundheitsproblem, das Frauen nach der Geburt betreffen kann und langfristige Folgen für sowohl Mütter als auch Säuglinge haben kann. Das Risiko einer postpartalen Depression ist in von Katastrophen betroffenen Regionen aufgrund von Traumabelastung, Verlust, Vertreibung, Unterbrechung der Gesundheitsdienste und anhaltenden psychosozialen Stressoren erheblich höher.

Diese Studie zielte darauf ab, ein traumasensibles Präventionsprogramm für postpartale Depression für Frauen in erdbebengeschädigten Regionen der Türkei zu entwickeln und zu evaluieren, unter Verwendung eines sequentiellen Mixed-Methods-Designs. In der ersten Phase wurde das Programm auf der Grundlage qualitativer Ergebnisse entwickelt, die durch tiefgehende Interviews mit postpartalen Frauen gewonnen wurden. In der zweiten Phase wurde die Wirksamkeit des neu entwickelten Programms mit einem experimentellen Design getestet.

Während der qualitativen Phase wurden tiefgehende Interviews mit 24 postpartalen Frauen durchgeführt, und die Daten wurden mittels interpretativer phänomenologischer Analyse (IPA) ausgewertet, um die gelebten Erfahrungen, wahrgenommenen Bedürfnisse und Prioritäten der Frauen in Bezug auf psychische Gesundheit und psychosoziale Unterstützung nach der Geburt in einem Katastrophenkontext zu erforschen. Die Ergebnisse dieser Phase prägten den Inhalt, die Struktur und die Durchführung des traumasensiblen Präventionsprogramms.

In der quantitativen Phase wurde das Programm durch eine randomisierte kontrollierte Studie evaluiert. Berechtigte postpartale Frauen wurden zufällig entweder dem traumasensiblen Präventionsprogramm oder einer Vergleichsgruppe, die übliche primäre Gesundheitsdienste erhielt, zugewiesen. Postpartale depressive Symptome wurden mit validierten Messinstrumenten bewertet.

Das primäre Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit des traumasensiblen Programms bei der Reduzierung postpartaler depressiver Symptome zu bewerten. Die Ergebnisse werden voraussichtlich zu evidenzbasierten, traumasensiblen Ansätzen zur Prävention von postpartaler Depression in von Katastrophen betroffenen Umgebungen beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Frauen in von Katastrophen betroffenen Regionen sind aufgrund der Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen, des Verlusts sozialer und materieller Ressourcen, von Unterbrechungen in der Gesundheitsversorgung und anhaltender Unsicherheit einem erhöhten Risiko für postpartale Depressionen ausgesetzt. Die Bewältigung der postpartalen psychischen Gesundheit in solchen Kontexten erfordert Interventionen, die sowohl evidenzbasiert als auch auf die gelebten Erfahrungen der Frauen eingehen.

Diese Studie verwendete ein sequentielles Mixed-Methods-Design, um ein traumainformiertes Präventionsprogramm für postpartale Depressionen für Frauen in erdbebengeschädigten Regionen der Türkei zu entwickeln und zu evaluieren. Die Studie bestand aus zwei aufeinanderfolgenden Phasen: einer qualitativen Programm-Entwicklungsphase und einer quantitativen experimentellen Evaluationsphase.

In der ersten Phase wurde das traumainformierte Präventionsprogramm für postpartale Depressionen vom Forschungsteam auf der Grundlage qualitativer Daten entwickelt, die von 24 Frauen nach der Geburt erhoben wurden. Es wurden eingehende, halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die gelebten Erfahrungen der Teilnehmerinnen in der postpartalen Phase in einem Katastrophenkontext, die wahrgenommenen psychosozialen Bedürfnisse, Quellen von Belastung und Unterstützung sowie Erwartungen an die Gesundheitsdienste zu erforschen. Die qualitativen Daten wurden mithilfe der interpretativen phänomenologischen Analyse (IPA) ausgewertet, was ein vertieftes Verständnis der subjektiven Erfahrungen und Sinngebungsprozesse der Teilnehmerinnen ermöglichte. Die Ergebnisse dieser Phase beeinflussten direkt den Inhalt, den Fokus und die Umsetzungsstrategien der Intervention.

In der zweiten Phase wurde die Wirksamkeit des neu entwickelten Programms mit einem experimentellen Design evaluiert. Berechtigte Frauen nach der Geburt wurden über primäre Gesundheitsdienste rekrutiert und zufällig entweder der Interventionsgruppe, die das traumainformierte Präventionsprogramm für postpartale Depressionen erhielt, oder einer Vergleichsgruppe, die die übliche postpartale Versorgung erhielt, zugeteilt. Die Intervention wurde im Rahmen der routinemäßigen primären Gesundheitsversorgung von geschulten Fachkräften durchgeführt.

Das primäre Ergebnis der Studie waren postpartale depressive Symptome, die mit validierten Screening-Instrumenten zu vordefinierten Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet wurden. Sekundäre Ergebnisse umfassten Maße für wahrgenommene soziale Unterstützung, Stress- und Bewältigungswahrnehmung. Die Datenerhebung und Ergebnisbewertungen erfolgten gemäß dem Studienprotokoll.

Durch die Kombination qualitativer Erkenntnisse von Frauen nach der Geburt mit rigoroser experimenteller Prüfung zielte diese Studie darauf ab, robuste Evidenz zur Entwicklung und Wirksamkeit traumainformierter Präventionsinterventionen für postpartale Depressionen in von Katastrophen betroffenen Umgebungen zu generieren. Die Ergebnisse sollen die Praxis der mütterlichen psychischen Gesundheit, die Programm-Entwicklung und die öffentliche Gesundheitspolitik in Katastrophen- und Nachkatastrophenkontexten informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Türkei (türkiye)
        • Narlıca 2 No'lu Family Physician Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen nach der Geburt im Alter von 18 Jahren oder älter

Ein Säugling jünger als 60 Tage zum Zeitpunkt der Einschreibung

Lebt in erdbebengeschädigten Regionen der Türkei

Erhält routinemäßige Nachsorge nach der Geburt durch primäre Gesundheitsdienste

In der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren

Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer diagnostizierten psychiatrischen Störung vor der aktuellen Zeit nach der Geburt

Schwere medizinische Erkrankungen, die spezialisierte Betreuung erfordern

Kognitive Beeinträchtigung oder jegliche Kon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trauma-informiertes Präventionsprogramm für postpartale Depressionen
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein traumasensibles Programm zur Prävention von postpartaler Depression, das vom Forschungsteam entwickelt wurde. Das Programm wurde durch Erkenntnisse aus einer anfänglichen qualitativen Phase unter Verwendung interpretativer phänomenologischer Analyse informiert und in routinemäßige primäre Gesundheitsdienste in erdbebengeschädigten Regionen integriert. Die Intervention konzentrierte sich auf die frühzeitige Erkennung psychischer Belastungen, Psychoedukation, emotionale Unterstützung, Stärkung von Bewältigungsfähigkeiten und Verbesserung der sozialen Unterstützung.
Dies ist ein neu entwickeltes, traumasensibles Präventionsprogramm für postpartale Depressionen, das für Frauen in erdbebengeschädigten Regionen konzipiert wurde. Das Programm wurde vom Forschungsteam auf der Grundlage qualitativer Ergebnisse aus Tiefeninterviews mit postpartalen Frauen entwickelt, die mithilfe der interpretativen phänomenologischen Analyse ausgewertet wurden. Es wurde im Rahmen der primären Gesundheitsversorgung von geschulten Fachkräften durchgeführt und umfasste Psychoedukation, emotionale Unterstützung, die Stärkung von Bewältigungsfähigkeiten sowie die Förderung sozialer Unterstützung und bei Bedarf die Vermittlung an weiterführende Hilfsangebote.
Kein Eingriff: Keine Intervention / Übliche Pflege
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten die übliche postpartale Versorgung, die über routinemäßige primäre Gesundheitsdienste bereitgestellt wurde, ohne eine strukturierte, traumainformierte Komponente zur Prävention psychischer Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline und im Alter von 6 Monaten des Säuglings.
Die postpartalen depressiven Symptome wurden mithilfe der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bewertet, einem validierten 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zum Screening depressiver Symptome in der postpartalen Phase verwendet wird. Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin. Das primäre Ergebnis war die Veränderung der EPDS-Werte von der Ausgangsbewertung bis sechs Monate nach der Intervention.
Baseline und im Alter von 6 Monaten des Säuglings.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline und im Alter des Säuglings von 6 Monaten.
Das wahrgenommene Stressniveau wurde anhand eines Selbstauskunftselements bewertet, bei dem die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie sich in der vergangenen Woche gestresst gefühlt haben, bewertet auf einer fünfstufigen Skala von "nie" bis "sehr oft". Höhere Werte deuten auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau hin.
Baseline und im Alter des Säuglings von 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungswahrnehmung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und im Alter von 6 Monaten des Säuglings.
Die Bewältigungswahrnehmung wurde mithilfe eines Selbstauskunftselements bewertet, das erfasste, wie oft die Teilnehmer in der vergangenen Woche das Gefühl hatten, mit ihren Problemen nicht zurechtzukommen. Die Bewertung erfolgte auf einer fünfstufigen Likert-Skala. Höhere Werte spiegeln eine stärker wahrgenommene Bewältigungsfähigkeit wider.
Zu Studienbeginn und im Alter von 6 Monaten des Säuglings.
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert und im Alter des Säuglings von 6 Monaten.
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wurde mit der Multidimensionalen Skala zur Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) bewertet, die die wahrgenommene Unterstützung von Familie, Freunden und einer bedeutsamen anderen Person misst.
Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung hin.
Ausgangswert und im Alter des Säuglings von 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Manuscript under peer review.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAP-2023.02.002
  • TUBİTAK424K188 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz enthält sensible psychische Gesundheitsinformationen, die von Frauen nach der Geburt in von Katastrophen betroffenen Regionen gesammelt wurden, und die Datenaustausch ist aufgrund ethischer und Vertraulichkeitserwägungen eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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