Et traumainformeret primær sundhedspleje-intervention for at forebygge postpartum depression efter katastrofe (TIPPDP)
Program til forebyggelse af fødselsdepression i katastroferamte regioner
Postpartum depression er et almindeligt mentalt helbredsproblem, der kan påvirke kvinder efter fødslen og kan have langvarige konsekvenser for både mødre og spædbørn. Risikoen for postpartum depression er væsentligt højere i katastroferamte regioner på grund af eksponering for traumer, tab, forflytning, afbrydelse af sundhedsydelser og igangværende psykosociale stressfaktorer.
Denne studie havde til formål at udvikle og evaluere et traumebaseret forebyggelsesprogram mod postpartum depression til kvinder, der bor i jordskælvspåvirkede regioner i Tyrkiet ved hjælp af et sekventielt mixed-methods design. I den første fase blev programmet udviklet baseret på kvalitative resultater opnået gennem dybdegående interviews med postpartumkvinder. I den anden fase blev effektiviteten af det nyligt udviklede program testet ved hjælp af et eksperimentelt design.
Under den kvalitative fase blev der gennemført dybdegående interviews med 24 postpartumkvinder, og data blev analyseret ved hjælp af interpretativ fenomenologisk analyse (IPA) for at udforske kvinders oplevede erfaringer, opfattede behov og prioriteringer relateret til mental sundhed og psykosocial støtte efter fødslen i en katastrofekontekst. Resultaterne fra denne fase informerede indholdet, strukturen og leveringen af det traumebaserede forebyggelsesprogram.
I den kvantitative fase blev programmet evalueret gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Kvalificerede postpartumkvinder blev tilfældigt tildelt enten det traumebaserede forebyggelsesprogram eller en sammenligningsgruppe, der modtog sædvanlige primære sundhedsydelser. Postpartum depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af validerede målinger.
Studiets primære mål var at evaluere effektiviteten af det traumebaserede program i at reducere postpartum depressive symptomer. Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaserede, traumebaserede tilgange til forebyggelse af postpartum depression i katastroferamte miljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der bor i katastroferamte områder, står over for øget sårbarhed over for fødselsdepression på grund af eksponering for traumatiske begivenheder, tab af sociale og materielle ressourcer, forstyrrelser i sundhedsydelser og langvarig usikkerhed. Håndtering af fødselsmental sundhed i sådanne sammenhænge kræver interventioner, der både er evidensbaserede og responsive over for kvinders levede erfaringer.
Denne undersøgelse anvendte en sekventiel mixed-methods-design til at udvikle og evaluere et traumainformeret forebyggelsesprogram for fødselsdepression til kvinder, der bor i jordskælvspåvirkede områder i Tyrkiet. Undersøgelsen bestod af to på hinanden følgende faser: en kvalitativ programudviklingsfase og en kvantitativ eksperimentel evalueringsfase.
I den første fase blev det traumainformerede forebyggelsesprogram for fødselsdepression udviklet af forskningsteamet baseret på kvalitative data indsamlet fra 24 fødselskvinder. Dybtgående, semistrukturerede interviews blev gennemført for at udforske deltagernes levede erfaringer med fødselsperioden i en katastrofekontekst, opfattede psykosociale behov, kilder til stress og støtte samt forventninger til sundhedsydelser. De kvalitative data blev analyseret ved hjælp af interpretativ fænomenologisk analyse (IPA), hvilket muliggjorde en dybdegående forståelse af deltagernes subjektive erfaringer og meningsdannelsesprocesser. Resultaterne fra denne fase informerede direkte indholdet, fokus og leveringsstrategierne for interventionen.
I den anden fase blev effektiviteten af det nyligt udviklede program evalueret ved hjælp af et eksperimentelt design. Berechtigede fødselskvinder blev rekrutteret gennem primære sundhedsydelser og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, der modtog det traumainformerede forebyggelsesprogram for fødselsdepression, eller en sammenligningsgruppe, der modtog sædvanlig fødselspleje. Interventionen blev leveret inden for rutinemæssige primære sundhedsomgivelser af uddannet sundhedspersonale.
Undersøgelsens primære resultat var symptomer på fødselsdepression, vurderet ved hjælp af validerede screeningsinstrumenter på foruddefinerede opfølgningspunkter. Sekundære resultater omfattede mål for opfattet social støtte, stress og håndteringsopfattelse. Dataindsamling og resultatvurderinger blev gennemført i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen.
Ved at kombinere kvalitative indsigter fra fødselskvinder med streng eksperimentel testning havde denne undersøgelse til formål at generere robust evidens om udviklingen og effektiviteten af traumainformerede forebyggende interventioner for fødselsdepression i katastroferamte omgivelser. Resultaterne er beregnet til at informere praksis for moders mental sundhed, programudvikling og folkesundhedspolitik i katastrofe- og efterkatastrofekontekster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tyrkiet (Türkiye)
- Narlıca 2 No'lu Family Physician Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nybagte mødre på 18 år eller ældre
Har et barn yngre end 60 dage ved tilmelding
Bor i jordskælvspåvirkede regioner i Tyrkiet
Modtager rutinemæssig fødselsopfølgning gennem primær sundhedspleje
Kan kommunikere på tyrkisk
Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Historie med diagnosticeret psykisk lidelse før den nuværende fødselsperiode
Alvorlige medicinske tilstande, der kræver specialiseret pleje
Kognitiv svækkelse eller enhver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trauma-informeret forebyggelsesprogram for fødselsdepression
Deltagerne i denne arm modtog et traumainformeret forebyggelsesprogram for postnatal depression udviklet af forskningsteamet.
Programmet var baseret på resultater fra en indledende kvalitativ fase, der anvendte fortolkende fænomenologisk analyse, og blev integreret i rutinemæssige primær sundhedsplejetjenester i jordskælvspåvirkede regioner.
Interventionen fokuserede på tidlig identifikation af psykisk belastning, psykoedukation, følelsesmæssig støtte, styrkelse af coping-færdigheder og forbedring af social støtte.
|
Dette er et nyligt udviklet trauma-informeret program til forebyggelse af postnatal depression, der er designet til kvinder, der bor i jordskælvspåvirkede regioner.
Programmet blev udviklet af forskningsteamet baseret på kvalitative resultater fra dybdegående interviews med fødende kvinder analyseret ved hjælp af fortolkende fænomenologisk analyse.
Det blev leveret inden for primær sundhedspleje af uddannet sundhedspersonale og inkluderede psykoedukation, følelsesmæssig støtte, forbedring af håndteringsfærdigheder samt facilitering af social støtte og henvisning ved behov.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention / Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe modtog sædvanlig postpartumpleje leveret gennem rutinemæssige primær sundhedsplejetjenester uden en struktureret trauma-informeret mental sundhedsforebyggelseskomponent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og ved spædbarnsalderen 6 måneder.
|
Postpartum depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et valideret selvrapporteringsinstrument med 10 spørgsmål, der er bredt anvendt til screening af depressive symptomer i postpartumperioden.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. Det primære resultat var ændringen i EPDS-score fra baseline til seks måneder efter interventionen. |
Baseline og ved spædbarnsalderen 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Stress
Tidsramme: Baseline og ved spædbarnets alder 6 måneder.
|
Oplevet stress blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgsmål, hvor deltagerne blev spurgt om, hvor ofte de følte sig stressede i løbet af den forudgående uge, vurderet på en fempunkts skala fra "aldrig" til "meget ofte".
Højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress.
|
Baseline og ved spædbarnets alder 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndteringsopfattelse
Tidsramme: Baseline og ved spædbarnsalderen 6 måneder.
|
Copingopfattelse blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgsmål, der evaluerede, hvor ofte deltagerne følte sig ude af stand til at håndtere deres problemer i løbet af den sidste uge, vurderet på en fempunkts Likert-type skala.
Højere score afspejler en stærkere opfattet copingevne.
|
Baseline og ved spædbarnsalderen 6 måneder.
|
|
Oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline og ved barnets alder 6 måneder.
|
Opfattet social støtte blev vurderet ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), som måler opfattet støtte fra familie, venner og en betydningsfuld anden.
Højere scorer indikerer større opfattet social støtte.
|
Baseline og ved barnets alder 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manuscript under peer review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAP-2023.02.002
- TUBİTAK424K188 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Unit (BAP) of İstanbul Bilgi University and Scientific and Technological Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .