- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330102
Systematický přístup pro studenou nůžkovou morcelaci velké dělohy při totální laparoskopické hysterektomii
29. prosince 2025 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Po dokončení TLH a před uzavřením klenby je děloha otočena vzhůru nohama, aby připomínala baňku, a asistent ji uchopí za děložní hrdlo.
Endonůž je opatrně zaveden přes 10mm trokar a řez je zahájen na úrovni isthmu a pokračuje sagitálně směrem ke fundu, aby rozdělil tuto dělohu na dvě hemidělohy spojené ve fundu.
Řez je zastaven 1-2 cm před fundem, aby byl preparát zachován vcelku.
Děloha (která je držena za děložní hrdlo) je poté otočena o 90 stupňů a další řez je zahájen v hemiděloze obsahující děložní hrdlo koronárně směrem k fundu, což opět rozdělí tuto hemidělohu.
Řez pokračuje přes spojující fundus a rozděluje druhou hemidělohu.
Řez je zastaven 1-2 cm před rozdělením preparátu na dvě části.
Konečným výsledkem je dlouhý spojený pás dělohy tvořený rozdělenými hemiděložemi.
Děložní hrdlo je vedeno přes kolpotomii a je vaginálně uchopeno tenakulem a taženo ven.
Klenba je poté uzavřena kontinuálním stehem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dokončení TLH a před uzavřením kopule je děloha otočena vzhůru nohama, aby připomínala baňku, a asistent ji uchopí za děložní hrdlo.
Endonůž je opatrně zasunut přes 10mm trokar a řez je zahájen od úrovně isthmu a pokračuje sagitálně směrem k fundu, aby rozdělil tuto dělohu na dvě hemidělohy spojené u fundu.
Řez je zastaven 1-2 cm před fundem, aby byl vzorek zachován neporušený.
Děloha (která je uchopena za děložní hrdlo) je poté otočena o 90 stupňů a další řez je zahájen v hemiděloze obsahující děložní hrdlo koronárně směrem k fundu, čímž se tato hemiděloha opět rozdělí.
Řez pokračuje přes spojující fundus a rozděluje druhou hemidělohu.
Řez je zastaven 1-2 cm předtím, než je vzorek rozdělen na dvě části.
Konečným výsledkem je dlouhý, spojený pás dělohy tvořený rozdělenými hemiděložemi.
Děložní hrdlo je vedeno kolpotomií a je vaginálně uchopeno tenakulem a taženo ven.
Kopule je poté uzavřena kontinuálním stehem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12111
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, kandidátky na totální laparoskopickou hysterektomii
- Velikost dělohy ≥ 20 týdnů gravidity
- Nezhoubné onemocnění dělohy
Kritéria pro vyloučení:
- • Zhoubné nebo předzhoubné onemocnění dělohy
- Poruchy srážlivosti krve
- Nevhodnost pro chirurgický výkon
- Kontraindikace pro laparoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s morcelací
Morcelace velké dělohy
|
Po dokončení TLH a před uzavřením klenby je děloha otočena vzhůru nohama, aby připomínala baňku, a asistent ji uchopí za děložní hrdlo.
Endonůž je opatrně zaveden přes 10 mm trokar a řez je zahájen z úrovně isthmu a pokračuje sagitálně směrem k fundu, aby rozdělil tuto dělohu na dvě hemidělohy spojené u fundu.
Řez je zastaven 1-2 cm před fundem, aby byl vzorek neporušený.
Děloha (která je uchopena za děložní hrdlo) je poté otočena o 90 stupňů a další řez je zahájen v hemiděloze obsahující děložní hrdlo koronárně směrem k fundu, což opět rozdělí tuto hemidělozu.
Řez pokračuje přes spojující fundus a rozděluje druhou hemidělozu.
Řez je zastaven 1-2 cm před tím, než je vzorek rozdělen na dvě části.
Konečným výsledkem je dlouhý, spojený pruh dělohy tvořený rozdělenými hemiděložemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba operace
Časové okno: V době operace
|
Celkový čas operace
|
V době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .