- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07330102
Approche systématique pour la morcellation au couteau froid d'un utérus volumineux dans l'hystérectomie laparoscopique totale
29 décembre 2025 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Approche systématique pour la morcellation au bistouri froid d'un utérus volumineux lors d'une hystérectomie laparoscopique totale
Après la réalisation de la TLH et avant la fermeture du dôme, l'utérus est retourné pour ressembler à une fiole et est saisi par l'assistant au niveau du col.
L'endocoute est avancée prudemment à travers un trocart de 10 mm et une incision est commencée au niveau de l'isthme et avancée sagittalement vers le fond utérin pour diviser cet utérus en deux hémi-utérus reliés au fond.
L'incision est arrêtée 1-2 cm avant le fond pour garder le prélèvement intact.
L'utérus (qui est saisi au niveau du col) est ensuite tourné de 90 degrés et une autre incision est commencée dans l'hémi-utérus contenant le col en direction coronaire vers le fond, divisant à nouveau cet hémi-utérus.
L'incision est avancée à travers le fond connecté, divisant l'autre hémi-utérus.
L'incision est arrêtée 1-2 cm avant que le prélèvement ne soit séparé en deux.
Le résultat final est une longue bande connectée d'utérus formée des hémi-utérus divisés.
Le col est guidé à travers la colpotomie et est saisi vaginalement avec un tenaculum et tiré vers l'extérieur.
Le dôme est ensuite fermé avec une suture continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'achèvement de la TLH et avant la fermeture du dôme vaginal, l'utérus est retourné à l'envers pour ressembler à un flacon et est saisi par l'assistant au niveau du col de l'utérus.
L'endocoute est avancée prudemment à travers un trocart de 10 mm et une incision est commencée au niveau de l'isthme et avancée sagittalement vers le fond utérin pour diviser cet utérus en deux hémiutérus connectés au niveau du fond.
L'incision est arrêtée 1-2 cm avant le fond utérin pour maintenir le spécimen intact.
L'utérus (qui est saisi au niveau du col) est ensuite tourné de 90 degrés et une autre incision est commencée dans l'hémiutérus contenant le col de l'utérus, en direction coronaire vers le fond utérin, divisant à nouveau cet hémiutérus.
L'incision est avancée à travers le fond utérin connecté, divisant l'autre hémiutérus.
L'incision est arrêtée 1-2 cm avant que le spécimen ne soit divisé en deux.
Le résultat final est une longue bande connectée d'utérus formée des hémiutérus divisés.
Le col de l'utérus est guidé à travers la colpotomie et est saisi par voie vaginale avec un tenaculum et tiré vers l'extérieur.
Le dôme vaginal est ensuite fermé avec une suture continue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12111
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes candidates à une hystérectomie laparoscopique totale
- Taille de l'utérus ≥ 20 semaines de gestation
- Pathologie utérine bénigne
Critères d'exclusion :
- • Pathologie utérine maligne ou prémaligne
- Troubles de la coagulation
- Contre-indication à la chirurgie
- Contre-indications à la laparoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de morcellement
Morcellement de l'utérus volumineux
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Après la fin de la TLH et avant la fermeture de la voûte, l'utérus est retourné pour ressembler à une fiole et est saisi par l'assistant au niveau du col.
L'endoknife est avancé prudemment à travers un trocart de 10 mm et une incision est commencée au niveau de l'isthme et avancée sagittalement vers le fond pour diviser cet utérus en deux hémimatrices reliées au fond.
L'incision est arrêtée 1-2 cm avant le fond pour garder le spécimen intact.
L'utérus (qui est saisi au niveau du col) est ensuite tourné de 90 degrés et une autre incision est commencée dans l'hémimatrice contenant le col, en direction coronaire vers le fond, divisant à nouveau cette hémimatrice.
L'incision est avancée à travers le fond de connexion, divisant l'autre hémimatrice.
L'incision est arrêtée 1-2 cm avant que le spécimen ne soit séparé en deux.
Le résultat final est une longue bande d'utérus connectée, formée des hémimatrices divisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'opération
Délai: Au moment de la chirurgie
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Durée totale de l'opération
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Au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .