- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07330102
Approccio Sistematico per la Morcellazione con Coltello a Freddo di Utero di Grandi Dimensioni nell'Isterectomia Laparoscopica Totale
29 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Approccio Sistematico per la Morcellazione a Lama Fredda dell'Utero di Grandi Dimensioni nell'Isterectomia Laparoscopica Totale
Al termine della TLH e prima della chiusura della volta, l'utero viene capovolto per assomigliare a un pallone e viene afferrato dall'assistente dalla cervice.
L'endocoltello viene avanzato con attenzione attraverso un trocar da 10 mm e un'incisione viene iniziata a livello dell'istmo e avanzata sagittalmente verso il fondo per dividere l'utero in due emiuteri collegati al fondo.
L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima del fondo per mantenere il campione intatto.
L'utero (che viene afferrato dalla cervice) viene quindi ruotato di 90 gradi e un'altra incisione viene iniziata nell'emiutero contenente la cervice in direzione coronale verso il fondo, dividendo nuovamente questo emiutero.
L'incisione viene avanzata attraverso il fondo di collegamento dividendo l'altro emiutero.
L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima che il campione si divida in due.
Il risultato finale è una lunga striscia di utero collegata formata dagli emiuteri divisi.
La cervice viene guidata attraverso la colpotomia e viene afferrata per via vaginale con un tenacolo e tirata verso l'esterno.
La volta viene quindi chiusa con una sutura continua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il completamento della TLH e prima della chiusura della cupola, l'utero viene capovolto per assomigliare a un pallone e viene afferrato dall'assistente dalla cervice.
L'endocoltello viene avanzato con cautela attraverso un trocar da 10 mm e un'incisione viene iniziata a livello dell'istmo e proseguita sagittalmente verso il fondo per dividere l'utero in due emiuteri connessi al fondo.
L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima del fondo per mantenere il campione intatto.
L'utero (afferrato dalla cervice) viene quindi ruotato di 90 gradi e un'altra incisione viene iniziata nell'emiutero contenente la cervice, in direzione coronale verso il fondo, dividendo nuovamente questo emiutero.
L'incisione prosegue attraverso il fondo connesso, dividendo l'altro emiutero.
L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima che il campione si divida in due.
Il risultato finale è una lunga striscia connessa di utero formata dagli emiuteri divisi.
La cervice viene guidata attraverso la colpotomia e afferrata per via vaginale con un tenacolo e tirata esternamente.
La cupola viene quindi chiusa con una sutura continua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12111
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne candidate ad isterectomia laparoscopica totale
- Dimensioni dell'utero >= 20 settimane di utero gravido
- Malattia uterina benigna
Criteri di esclusione:
- • Malattia uterina maligna o premaligna
- Disturbi emorragici
- Inidoneità all'intervento chirurgico
- Controindicazioni alla laparoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di morcellazione
Morecellazione dell'utero di grandi dimensioni
|
Dopo il completamento della TLH e prima della chiusura della volta, l'utero viene capovolto in modo da assomigliare a un pallone e viene afferrato dall'assistente dalla cervice.
L'endocoltello viene fatto avanzare con attenzione attraverso un trocar da 10 mm e un'incisione viene iniziata dal livello dell'istmo e proseguita sagittalmente verso il fondo per dividere questo utero in due emiuteri collegati al fondo.
L'incisione viene interrotta 1-2 cm prima del fondo per mantenere il campione intatto.
L'utero (che viene afferrato dalla cervice) viene quindi ruotato di 90 gradi e un'altra incisione viene iniziata nell'emiutero contenente la cervice in direzione coronale verso il fondo, dividendo nuovamente questo emiutero.
L'incisione procede attraverso il fondo di collegamento dividendo l'altro emiutero.
L'incisione viene interrotta 1-2 cm prima che il campione venga diviso in due.
Il risultato finale è una lunga striscia di utero collegata formata dagli emiuteri divisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo dell'operazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
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Tempo totale dell'operazione
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Al momento dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Maged, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 368
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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