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Approccio Sistematico per la Morcellazione con Coltello a Freddo di Utero di Grandi Dimensioni nell'Isterectomia Laparoscopica Totale

29 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Approccio Sistematico per la Morcellazione a Lama Fredda dell'Utero di Grandi Dimensioni nell'Isterectomia Laparoscopica Totale

Al termine della TLH e prima della chiusura della volta, l'utero viene capovolto per assomigliare a un pallone e viene afferrato dall'assistente dalla cervice. L'endocoltello viene avanzato con attenzione attraverso un trocar da 10 mm e un'incisione viene iniziata a livello dell'istmo e avanzata sagittalmente verso il fondo per dividere l'utero in due emiuteri collegati al fondo. L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima del fondo per mantenere il campione intatto. L'utero (che viene afferrato dalla cervice) viene quindi ruotato di 90 gradi e un'altra incisione viene iniziata nell'emiutero contenente la cervice in direzione coronale verso il fondo, dividendo nuovamente questo emiutero. L'incisione viene avanzata attraverso il fondo di collegamento dividendo l'altro emiutero. L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima che il campione si divida in due. Il risultato finale è una lunga striscia di utero collegata formata dagli emiuteri divisi. La cervice viene guidata attraverso la colpotomia e viene afferrata per via vaginale con un tenacolo e tirata verso l'esterno. La volta viene quindi chiusa con una sutura continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il completamento della TLH e prima della chiusura della cupola, l'utero viene capovolto per assomigliare a un pallone e viene afferrato dall'assistente dalla cervice. L'endocoltello viene avanzato con cautela attraverso un trocar da 10 mm e un'incisione viene iniziata a livello dell'istmo e proseguita sagittalmente verso il fondo per dividere l'utero in due emiuteri connessi al fondo. L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima del fondo per mantenere il campione intatto. L'utero (afferrato dalla cervice) viene quindi ruotato di 90 gradi e un'altra incisione viene iniziata nell'emiutero contenente la cervice, in direzione coronale verso il fondo, dividendo nuovamente questo emiutero. L'incisione prosegue attraverso il fondo connesso, dividendo l'altro emiutero. L'incisione viene arrestata 1-2 cm prima che il campione si divida in due. Il risultato finale è una lunga striscia connessa di utero formata dagli emiuteri divisi. La cervice viene guidata attraverso la colpotomia e afferrata per via vaginale con un tenacolo e tirata esternamente. La cupola viene quindi chiusa con una sutura continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12111
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne candidate ad isterectomia laparoscopica totale
  • Dimensioni dell'utero >= 20 settimane di utero gravido
  • Malattia uterina benigna

Criteri di esclusione:

  • • Malattia uterina maligna o premaligna
  • Disturbi emorragici
  • Inidoneità all'intervento chirurgico
  • Controindicazioni alla laparoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di morcellazione
Morecellazione dell'utero di grandi dimensioni
Dopo il completamento della TLH e prima della chiusura della volta, l'utero viene capovolto in modo da assomigliare a un pallone e viene afferrato dall'assistente dalla cervice. L'endocoltello viene fatto avanzare con attenzione attraverso un trocar da 10 mm e un'incisione viene iniziata dal livello dell'istmo e proseguita sagittalmente verso il fondo per dividere questo utero in due emiuteri collegati al fondo. L'incisione viene interrotta 1-2 cm prima del fondo per mantenere il campione intatto. L'utero (che viene afferrato dalla cervice) viene quindi ruotato di 90 gradi e un'altra incisione viene iniziata nell'emiutero contenente la cervice in direzione coronale verso il fondo, dividendo nuovamente questo emiutero. L'incisione procede attraverso il fondo di collegamento dividendo l'altro emiutero. L'incisione viene interrotta 1-2 cm prima che il campione venga diviso in due. Il risultato finale è una lunga striscia di utero collegata formata dagli emiuteri divisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dell'operazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
Tempo totale dell'operazione
Al momento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Maged, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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