- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07330102
Rendszeres megközelítés a nagy méretű méh hideg kézi morcellálásához teljes laparoszkópos hiszterectomia során
2025. december 29. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Rendszeres megközelítés a nagy méretű méh hideg kézi morcellációjához teljes laparoszkópos hiszterektomiában
A TLH befejezése után, a boltozat zárása előtt a méh fejjel lefelé fordítva, üveg alakot ölt, és a kísérő a méhnyakonál fogja meg. Az endokés óvatosan előrehalad a 10 mm-es trokár segítségével, és a metszés az isthmus szintjén kezdődik, szagittálisan halad a fundus felé, hogy a méhet két, a fundusnál összekötött hemiméhre osztja. A metszés 1-2 cm-rel a fundus előtt megáll, hogy a preparátum épségben maradjon. A méhet (amelyet a méhnyaknál fogtak) ezután 90 fokkal elforgatják, és egy másik metszés kezdődik a méhnyakot tartalmazó hemiméhben, koronárisan a fundus felé, ismét kettéosztva ezt a hemiméhet. A metszés a köztes funduson keresztül halad tovább, kettéosztva a másik hemiméhet. A metszés 1-2 cm-rel megáll, mielőtt a preparátum ketté válna. A végeredmény egy hosszú, összekötött méhcsík a kettéosztott hemiméhekből. A méhnyakot a kolpotomián át vezetik, és hüvelyi úton tenakulummal megragadják és kifelé húzzák. A boltozatot ezután folyamatos varrattal zárják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TLH befejezése után és a boltozat zárása előtt a méh fejjel lefelé fordítva, hasonlóvá válik egy lombikhoz, és a kisegítő a méhszájból megragadja.
Az endokés elővigyázatosan halad át egy 10 mm-es trokáron, és a metszést a méhnyak szintjén kezdik, majd szagittálisan haladnak a méhfenék felé, hogy ezt a méhet két, a méhfenéknél összekötött félméhre osztják.
A metszést 1-2 cm-rel a méhfenék előtt állítják meg, hogy a preparátum épségben maradjon.
A méhet (amelyet a méhszájból ragadnak meg) ezután 90 fokkal elforgatják, és egy másik metszést kezdenek a méhszájat tartalmazó félméhben koronárisan a méhfenék felé, ismét kettéosztva ezt a félméhet.
A metszés a köztes méhfenéken keresztül haladva kettéosztja a másik félméhet.
A metszést 1-2 cm-rel azelőtt állítják meg, hogy a preparátum kettéválna.
A végeredmény egy hosszú, összekötött méhcsík, amely a kettéosztott félméhek alkotják.
A méhszáj a kolpotomián keresztül irányítják, és egy tenakulummal hüvelyi úton megragadják és kifelé húzzák.
A boltozatot ezután folyamatos varrattal zárják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 12111
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nők, akik teljes laparoszkópos hiszterektómiára jelöltek
- Méh mérete >= 20 hetes terhes méh
- Jóindulatú méhbetegség
Kizárási kritériumok:
- • Rosszindulatú vagy előrehaladott méhbetegség
- Vérzékszabályozási zavarok
- Nem alkalmasak a műtétre
- Laparoszkópia ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Morcellálási csoport
A nagy méretű méh morcellációja
|
A TLH befejezése után és a boltozat lezárása előtt a méh fejjel lefelé fordítva, üvegedényre hasonlít, és a kísérő a méhnyakból fogja meg.
Az endokés óvatosan előrehalad egy 10 mm-es trokár segítségével, és a metszést az isthmus szintjén kezdik, majd szagittálisan haladnak a fundus felé, hogy a méhet két, a fundusnál összekapcsolt félméhre osztják.
A metszést 1-2 cm-rel a fundus előtt leállítják, hogy a preparátum épségben maradjon.
Ezután a méhet (amelyet a méhnyakból fogva tartanak) 90 fokkal elforgatják, és egy újabb metszést kezdenek a méhnyakot tartalmazó félméhben, koronárisan a fundus felé, ezzel ismét kettévágva ezt a félméhet.
A metszés a kapcsolódó funduson keresztül halad tovább, kettévágva a másik félméhet.
A metszést 1-2 cm-rel azelőtt állítják le, hogy a preparátum ketté váljon.
A végeredmény egy hosszú, összekapcsolt méhcsík, amely a kettévágott félméhek alkotják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét ideje
Időkeret: A műtét idején
|
A művelet teljes időtartama
|
A műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .