- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330102
Systemaattinen lähestymistapa suuren kohdun kylmäveitsimorcelointiin kokonaislaparoskopisen hysterektomian yhteydessä
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Systemaattinen lähestymistapa kylmäveitsellä tehtävään morcellaatioon suuren kohdun kohdalla kokonaisessa laparoskooppisessa hysterektomiassa
TLH:n valmistumisen jälkeen ja holvin sulkemisen ennen kohdun käännetään ylösalaisin niin, että se muistuttaa lääkepulloa, ja avustaja tarttuu siihen kaulan kohdalta.
Endoveitsi työnnetään varovasti 10 mm:n trokaarin läpi ja leikkaus aloitetaan istmuksen tasolta ja edetään sagittalisesti kohti pohjaa jakamaan tämä kohdun kahteen toisiinsa pohjassa kiinni olevaan puolikohduun.
Leikkaus pysäytetään 1-2 cm ennen pohjaa, jotta näyte pysyy ehjänä.
Kohdun (johon on tartuttu kaulan kohdalta) kierretään sitten 90 astetta ja toinen leikkaus aloitetaan puolikohdussa, joka sisältää kaulan, koronaalisesti kohti pohjaa jakamalla jälleen tämän puolikohdun.
Leikkaus jatkuu yhdistävän pohjan läpi jakamalla toisen puolikohdun.
Leikkaus pysäytetään 1-2 cm ennen kuin näyte jakautuu kahtia.
Lopputulos on pitkä, yhtenäinen kohdun suikale, joka muodostuu halkaistuista puolikohduista.
Kaula ohjataan kolpotomian läpi ja siihen tartutaan vaginaalisesti tenakkelilla ja vedetään ulos.
Holvi suljetaan sitten jatkuvalla ommella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TLH:n suorittamisen jälkeen ja holvin sulkemisen ennen kohtu käännetään ylösalaisin pullon muotoon, ja avustaja tarttuu siihen kaulakohdan kohdalta.
Endoveitsi työnnetään varovasti 10 mm:n trokaarin läpi, ja leikkaus aloitetaan istmuksen tasolta ja edetään sagittalisesti kohti pohjaa jakamaan tämä kohtu kahteen puolikkaaseen, jotka ovat yhteydessä toisiinsa pohjassa.
Leikkaus pysäytetään 1–2 cm ennen pohjaa, jotta näyte pysyy ehjänä.
Kohtu (johon on tartuttu kaulakohdasta) käännetään sitten 90 astetta, ja toinen leikkaus aloitetaan kaulakohdan sisältävässä puolikkaassa koronaalisesti kohti pohjaa, jakamalla jälleen tämä puolikas.
Leikkaus jatkuu yhdistävän pohjan läpi jakamalla toinen puolikas.
Leikkaus pysäytetään 1–2 cm ennen kuin näyte jakautuu kahteen osaan.
Lopputuloksena on pitkä, yhtenäinen kohtunauha, joka muodostuu puolittuneista puolikkaista.
Kaulakohda ohjataan kolpotomian läpi, ja se tartutaan vaginaalisesti tenakkelilla ja vedetään ulos.
Holvi suljetaan sitten jatkuvalla ommella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12111
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat, joille suoritetaan täydellinen laparoskooppinen hysterektomia
- Kohtu kooltaan >= 20 raskausviikon kokoinen
- Hyvänlaatuinen kohdunsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- • Pahanlaatuinen tai esipahanlaatuinen kohdunsairaus
- Verenvuotohäiriöt
- Leikkauskelvottomuus
- Laparoskopian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Morcellointiryhmä
Suuren kohdun morcellointi
|
TLH:n päätyttyä ja ennen holvin sulkemista kohdun käännettiin ylösalaisin niin, että se muistuttaa lääkepulloa, ja avustaja tarttui siihen kaulan kohdalta.
Endoveitsi työnnettiin varovasti 10 mm:n trokaarin läpi, ja leikkaus aloitettiin istmuksen tasolta ja edistettiin sagittalisesti kohti pohjaa jakamaan tämä kohdun kahteen puolikohduun, jotka ovat yhteydessä toisiinsa pohjassa.
Leikkaus pysäytettiin 1–2 cm ennen pohjaa, jotta näyte pysyy ehjänä.
Kohdun (josta on otettu kiinni kaulan kohdalta) kierrettiin sitten 90 astetta, ja toinen leikkaus aloitettiin puolikohdussa, joka sisältää kaulan, koronaalisesti kohti pohjaa, jakamalla jälleen tämän puolikohdun.
Leikkaus edistettiin läpi yhdistävän pohjan jakamalla toinen puolikohdun.
Leikkaus pysäytettiin 1–2 cm ennen kuin näyte jaettiin kahteen osaan.
Lopputuloksena on pitkä, yhtenäinen kohdun nauha, joka koostuu jaetuista puolikohduista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Operaation kokonaisaika
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .