- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07330102
Systematisk Tilgang til Kold Kniv Morcellation af Stor Uterus i Total Laparoskopisk Hysterektomi
29. december 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Systematisk Tilgang til Kold Kniv Morcellering af Stor Uterus i Total Laparoskopisk Hysterektomi
Efter afslutningen af TLH og før lukning af kuppelvæggen vendes livmoderen på hovedet for at ligne en flaske, og assistenten griber den fra livmoderhalsen.
Endokniven føres forsigtigt gennem en 10 mm trokart, og et snit startes fra isthmus-niveauet og føres sagitalt mod fundus for at dele livmoderen i to halvdele, der forbindes ved fundus.
Snittet stoppes 1-2 cm før fundus for at holde prøven intakt.
Livmoderen (som grebet fra livmoderhalsen) roteres derefter 90 grader, og et andet snit startes i den halvdel, der indeholder livmoderhalsen, koronalt mod fundus, hvorved denne halvdel igen deles.
Snittet føres gennem den forbindende fundus og deler den anden halvdel.
Snittet stoppes 1-2 cm før prøven deles i to.
Slutresultatet er en lang, sammenhængende strimmel af livmoder dannet af de delte halvdele.
Livmoderhalsen føres gennem kolpotomiet og grebes vaginalt med en tenakel og trækkes udad.
Kuppelvæggen lukkes derefter med en løbende sutur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter afslutningen af TLH og før lukning af hvælvingen vendes livmoderen på hovedet for at ligne en kolbe og assisteren griber den i livmoderhalsen.
Endokniven føres forsigtigt gennem en 10 mm trokar, og et snit påbegyndes fra isthmusniveauet og føres sagitalt mod fundus for at dele livmoderen i to halvdele, der er forbundet i fundus.
Snittet stoppes 1-2 cm før fundus for at holde prøven intakt.
Livmoderen (som holdes i livmoderhalsen) roteres derefter 90 grader, og et andet snit påbegyndes i den halvdel, der indeholder livmoderhalsen, koronalt mod fundus, hvorved denne halvdel igen deles.
Snittet føres gennem den forbindende fundus og deler den anden halvdel.
Snittet stoppes 1-2 cm før prøven deles i to.
Slutresultatet er en lang, sammenhængende strimmel af livmoder dannet af de delte halvdele.
Livmoderhalsen føres gennem kolpotomien og gribes vaginalt med en tenaculum og trækkes udad.
Hvælvingen lukkes derefter med en løbende sutur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12111
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige kandidater til total laparoskopisk hysterektomi
- Uterusstørrelse ≥ 20 ugers gravid uterus
- Godartet uterussygdom
Eksklusionskriterier:
- • Malign eller præmalign uterussygdom
- Blødningsforstyrrelser
- Uegnet til kirurgi
- Kontraindikationer for laparoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morselleringsgruppe
Morcellation af den store uterus
|
Efter afslutningen af TLH og før lukning af vælten vendes livmoderen på hovedet, så den ligner en flaske, og assistenten holder den i livmoderhalsen.
Endokniven føres forsigtigt gennem en 10 mm trokar, og et snit startes fra niveauet af isthmus og føres sagitalt mod fundus for at dele livmoderen i to halvdele, der er forbundet ved fundus.
Snittet stoppes 1-2 cm før fundus for at holde prøven intakt.
Livmoderen (som holdes i livmoderhalsen) drejes derefter 90 grader, og et nyt snit startes i den halvdel, der indeholder livmoderhalsen, koronalt mod fundus, hvorved denne halvdel også deles.
Snittet føres gennem den forbindende fundus og deler den anden halvdel.
Snittet stoppes 1-2 cm før prøven deles i to.
Slutresultatet er en lang, sammenhængende strimmel af livmoder dannet af de delte halvdele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for operationen
Tidsramme: På operationsstidspunktet
|
Samlet operationsvarighed
|
På operationsstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 368
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hysterektomi, benigne livmodersygdomme
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuEndometriose | Adenomyose | Metroragi | Fibroid livmoder | Unormal livmoderblødning | Benign gynækologisk neoplasmaItalien
-
Terumo Medical CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Arteriovenøse misdannelser | Uterin fibroid | Hypervaskulære tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med Morcellation
-
George Washington UniversityTrukket tilbage
-
University Magna GraeciaAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi dell'InsubriaIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetEndometriepolypperFrankrig
-
ARKSurgicalUkendt
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeretTaiwan
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityUkendtBlærekræftDen Russiske Føderation
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAkut lungeskadeForenede Stater, Canada