- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07330102
Systematyczne podejście do zimnej nożowej morcelacji dużego macicy w całkowitej laparoskopowej histerektomii
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Systematyczne podejście do morcelacji zimnym nożem dużego macicy w całkowitej histerektomii laparoskopowej
Po zakończeniu TLH i przed zamknięciem sklepienia, macica jest odwracana do góry nogami, aby przypominała kolbę, a asystent chwyta ją od strony szyjki macicy.
Endonóż jest ostrożnie wprowadzany przez trokar 10 mm, a nacięcie rozpoczyna się od poziomu cieśni i jest prowadzone strzałkowo w kierunku dna macicy, aby podzielić tę macicę na dwie połowacze połączone w dnie macicy.
Nacięcie jest zatrzymywane 1-2 cm przed dnem macicy, aby utrzymać preparat w całości.
Macica (która jest chwytana od strony szyjki macicy) jest następnie obracana o 90 stopni, a kolejne nacięcie rozpoczyna się w połowaczu zawierającym szyjkę macicy, prowadzone wieńcowo w kierunku dna macicy, ponownie dzieląc ten połowacz.
Nacięcie jest prowadzone przez łączące się dno macicy, dzieląc drugi połowacz.
Nacięcie jest zatrzymywane 1-2 cm przed podzieleniem preparatu na dwie części.
Końcowym wynikiem jest długi, połączony pasek macicy utworzony z podzielonych połowaczy.
Szyjka macicy jest prowadzona przez kolpotomię i chwytana pochwowo za pomocą szczypczyków i wyciągana na zewnątrz.
Sklepienie jest następnie zamykane ciągłym szwem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zakończeniu TLH i przed zamknięciem sklepienia, macica jest odwracana do góry nogami, aby przypominała kolbę, a asystent chwyta ją za szyjkę macicy.
Endonóż jest ostrożnie wprowadzany przez 10-milimetrowy trokar, a nacięcie rozpoczyna się od poziomu cieśni i prowadzi strzałkowo w kierunku dna macicy, dzieląc tę macicę na dwie półmacice połączone przy dnie.
Nacięcie jest zatrzymywane 1-2 cm przed dnem, aby zachować integralność preparatu.
Następnie macica (która jest chwytana za szyjkę) jest obracana o 90 stopni, a kolejne nacięcie rozpoczyna się w półmacicy zawierającej szyjkę macicy, prowadząc wieńcowo w kierunku dna, ponownie dzieląc tę półmacicę.
Nacięcie jest kontynuowane przez łączące dno, dzieląc drugą półmacicę.
Nacięcie jest zatrzymywane 1-2 cm przed rozdzieleniem preparatu na dwie części.
Końcowym efektem jest długa, połączona taśma macicy utworzona z rozdzielonych półmacicy.
Szyjka macicy jest prowadzona przez kolpotomię, chwytana dopochwowo za pomocą kleszczyków i wyciągana na zewnątrz.
Następnie sklepienie jest zamykane ciągłym szwem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12111
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety zakwalifikowane do całkowitej histerektomii laparoskopowej
- Rozmiar macicy ≥ 20 tygodni ciąży
- Łagodna choroba macicy
Kryteria wyłączenia:
- • Złośliwa lub przedzłośliwa choroba macicy
- Zaburzenia krzepnięcia
- Niekwalifikujące się do zabiegu chirurgicznego
- Przeciwwskazania do laparoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa morelowania
Morselizacja dużego macicy
|
Po zakończeniu TLH i przed zamknięciem sklepienia, macica jest odwrócona do góry nogami, przypominając kolbę, i jest chwytana przez asystenta od strony szyjki macicy.
Endoknife jest ostrożnie wprowadzany przez 10 mm trokar, a nacięcie rozpoczyna się na poziomie cieśni i jest prowadzone strzałkowo w kierunku dna macicy, aby przeciąć tę macicę na dwie półmacice połączone w dnie macicy.
Nacięcie jest zatrzymywane 1-2 cm przed dnem macicy, aby utrzymać preparat w całości.
Następnie macica (która jest chwytana od strony szyjki macicy) jest obracana o 90 stopni i rozpoczyna się kolejne nacięcie w półmacicy zawierającej szyjkę macicy, prowadzone wieńcowo w kierunku dna macicy, ponownie przecinając tę półmacicę.
Nacięcie jest prowadzone przez łączące dno macicy, przecinając drugą półmacicę.
Nacięcie jest zatrzymywane 1-2 cm przed rozdzieleniem preparatu na dwie części.
Końcowym wynikiem jest długi, połączony pas macicy utworzony z przeciętych półmacicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
Całkowity czas trwania operacji
|
W czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Maged, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .