- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330102
Systematisk tilnærming for kald kniv morcellering av stor uterus ved total laparoskopisk hysterektomi
29. desember 2025 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Systematisk tilnærming for kaldknivmorcellering av stor uterus ved total laparoskopisk hysterektomi
Etter fullføringen av TLH og før hvelvets lukking, snus livmoren opp ned for å ligne en kolbe og holdes fast av assistenten fra livmorhalsen.
Endokniven føres forsiktig gjennom en 10 mm trokart, og et snitt startes fra nivået av isthmus og føres sagittalt mot fundus for å dele denne livmoren i to halvdeler som er forbundet ved fundus.
Snittet stoppes 1-2 cm før fundus for å holde prøven intakt.
Livmoren (som holdes fast fra livmorhalsen) roteres deretter 90 grader, og et nytt snitt startes i den halvdelen som inneholder livmorhalsen koronalt mot fundus, og deler igjen denne halvdelen.
Snittet føres gjennom den forbindende fundus og deler den andre halvdelen.
Snittet stoppes 1-2 cm før prøven deles i to.
Sluttresultatet er en lang, sammenhengende stripe av livmor dannet av de delte halvdelene.
Livmorhalsen føres gjennom kolpotomiet og holdes fast vaginalt med en tenakulum og trekkes utvendig.
Hvelvet lukkes deretter med en kontinuerlig sutur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter fullføringen av TLH og før hvelvets lukking, snus livmoren opp ned for å ligne en flaske og assistenten holder den fra livmorhalsen.
Endokniven føres forsiktig gjennom en 10 mm trokar, og et snitt startes fra isthmusnivået og føres sagittalt mot fundus for å dele denne livmoren i to halvlivmorer som er forbundet ved fundus.
Snittet stoppes 1-2 cm før fundus for å holde prøven intakt.
Livmoren (som holdes fra livmorhalsen) roteres deretter 90 grader, og et annet snitt startes i halvlivmoren som inneholder livmorhalsen, koronalt mot fundus, og deler også denne halvlivmoren.
Snittet føres gjennom den forbindende fundus og deler den andre halvlivmoren.
Snittet stoppes 1-2 cm før prøven deles i to.
Sluttresultatet er en lang, sammenhengende stripe av livmor dannet av de delte halvlivmorene.
Livmorhalsen føres gjennom kolpotomiet og holdes vaginalt med en tenakkel og trekkes utvendig.
Hvelvet lukkes deretter med en kontinuerlig sutur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12111
- Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som er kandidater for total laparoskopisk hysterektomi
- Livmorstørrelse ≥ 20 ukers gravid livmor
- Godartet livmorsykdom
Ekskluderingskriterier:
- • Ondartet eller forstadiet til ondartet livmorsykdom
- Blødningsforstyrrelser
- Uegnet for kirurgi
- Kontraindikasjoner for laparoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morcellasjonsgruppe
Morcellasjon av den store livmoren
|
Etter fullføringen av TLH og før lukking av hvelvet, snus livmoren opp ned for å ligne en flaske og blir holdt fast av assistenten fra livmorhalsen.
Endokniven føres forsiktig gjennom en 10 mm trokart, og et snitt startes fra nivået av isthmus og føres sagittalt mot fundus for å dele denne livmoren i to halvdeler som er forbundet ved fundus.
Snittet stoppes 1-2 cm før fundus for å holde preparatet intakt.
Livmoren (som holdes fast fra livmorhalsen) roteres deretter 90 grader, og et annet snitt startes i den halvdelen som inneholder livmorhalsen, koronalt mot fundus, og deler også denne halvdelen.
Snittet føres gjennom den forbindende fundus og deler den andre halvdelen.
Snittet stoppes 1-2 cm før preparatet deles i to.
Sluttresultatet er en lang, sammenhengende stripe av livmor dannet av de delte halvdelene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonstid
Tidsramme: Ved tidspunktet for operasjon
|
Total operasjonstid
|
Ved tidspunktet for operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hysterektomi, benigne livmorsykdommer
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåEndometriose | Adenomyose | Metroragi | Fibroid livmor | Unormal livmorblødning | Benign gynekologisk neoplasmaItalia
-
Terumo Medical CorporationFullførtBenign prostatahyperplasi | Arteriovenøse misdannelser | Uterin fibroid | Hypervaskulære svulsterForente stater
Kliniske studier på Morcellering
-
ARKSurgicalUkjent
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityUkjentBlærekreftDen russiske føderasjonen
-
First People's Hospital of HangzhouHar ikke rekruttert ennå