- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07330102
Abordagem Sistemática para Morcelação a Frio de Útero Grande em Histerectomia Laparoscópica Total
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Abordagem Sistemática para Morcelação com Bisturi Frio de Útero Grande em Histerectomia Laparoscópica Total
Após a conclusão da histerectomia laparoscópica total e antes do fecho da cúpula, o útero é virado ao contrário para assemelhar-se a um frasco e é segurado pelo assistente a partir do colo do útero.
O bisturi endoscópico é avançado cuidadosamente através de um trocarte de 10 mm e uma incisão é iniciada ao nível do istmo e avançada sagitalmente em direção ao fundo para dividir este útero em dois hemiúteros ligados no fundo.
A incisão é interrompida 1-2 cm antes do fundo para manter a amostra intacta.
O útero (que é segurado a partir do colo do útero) é então rodado 90 graus e outra incisão é iniciada no hemiútero que contém o colo do útero coronalmente em direção ao fundo, dividindo novamente este hemiútero.
A incisão é avançada através do fundo de ligação, dividindo o outro hemiútero.
A incisão é interrompida 1-2 cm antes da amostra ser dividida em duas.
O resultado final é uma tira longa e conectada de útero formada pelos hemiúteros divididos.
O colo do útero é guiado através da colpotomia e é segurado vaginalmente com um tenáculo e puxado para o exterior.
A cúpula é então fechada com um ponto contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a conclusão da histerectomia laparoscópica total (TLH) e antes do fecho da cúpula vaginal, o útero é virado de cabeça para baixo para assemelhar-se a um frasco e é agarrado pelo assistente pelo colo do útero.
O bisturi endoscópico é avançado cuidadosamente através de um trocarte de 10 mm e uma incisão é iniciada ao nível do istmo e avançada sagitalmente em direção ao fundo para dividir este útero em dois hemiúteros conectados no fundo.
A incisão é interrompida 1-2 cm antes do fundo para manter a peça intacta.
O útero (que é agarrado pelo colo do útero) é então rodado 90 graus e outra incisão é iniciada no hemiútero que contém o colo do útero, coronalmente em direção ao fundo, dividindo novamente este hemiútero.
A incisão é avançada através do fundo conectado, dividindo o outro hemiútero.
A incisão é interrompida 1-2 cm antes da peça ser dividida em duas.
O resultado final é uma longa faixa conectada de útero formada pelos hemiúteros divididos.
O colo do útero é guiado através da colpotomia e é agarrado vaginalmente com um tenáculo e puxado para o exterior.
A cúpula é então fechada com uma sutura contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12111
- Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres candidatas a histerectomia laparoscópica total
- Tamanho do útero ≥ 20 semanas de gravidez
- Doença uterina benigna
Critérios de Exclusão:
- • Doença uterina maligna ou premaligna
- Distúrbios hemorrágicos
- Inaptidão para cirurgia
- Contraindicações para laparoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de morecelação
Morcelação do útero volumoso
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Após a conclusão da TLH e antes do fechamento do fundo, o útero é virado de cabeça para baixo para se assemelhar a um frasco e é agarrado pelo assistente a partir do colo do útero.
O endoknife é avançado cuidadosamente através de um trocarte de 10 mm e uma incisão é iniciada ao nível do istmo e avançada sagitalmente em direção ao fundo para dividir este útero em dois hemiúteros conectados no fundo.
A incisão é interrompida 1-2 cm antes do fundo para manter a peça intacta.
O útero (que é agarrado a partir do colo do útero) é então rodado 90 graus e outra incisão é iniciada no hemiútero contendo o colo do útero, coronalmente em direção ao fundo, dividindo novamente este hemiútero.
A incisão é avançada através do fundo de conexão, dividindo o outro hemiútero.
A incisão é interrompida 1-2 cm antes de a peça ser dividida em duas.
O resultado final é uma tira longa e conectada de útero formada pelos hemiúteros divididos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da operação
Prazo: No momento da cirurgia
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Tempo total da operação
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No momento da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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