- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07330102
Systematiskt tillvägagångssätt för cold knife-morcellering av stor livmoder vid total laparoskopisk hysterektomi
29 december 2025 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Systematiskt tillvägagångssätt för koldknivsmorcellering av stor livmoder vid total laparoskopisk hysterektomi
Efter att TLH har slutförts och innan valvet stängs, vänds livmodern upp och ner så att den liknar en flaska och assistenten greppar den från livmoderhalsen.
Endokniven förs försiktigt fram genom en 10 mm trokar och ett snitt börjas från isthmusnivån och fortsätter sagittalt mot fundus för att dela denna livmoder i två halvor som är sammanlänkade vid fundus.
Snittet stoppas 1-2 cm före fundus för att hålla preparatet intakt.
Livmodern (som greppas från livmoderhalsen) roteras sedan 90 grader och ett annat snitt börjas i den halva som innehåller livmoderhalsen, koronalt mot fundus, vilket återigen delar denna halva.
Snittet fortsätter genom den sammanlänkande fundus och delar den andra halvan.
Snittet stoppas 1-2 cm innan preparatet delas i två.
Slutresultatet är en lång, sammanlänkad remsa av livmoder som består av de delade halvorna.
Livmoderhalsen guidas genom kolpotomin och greppas vaginalt med en tenakel och dras utåt.
Valvet stängs sedan med en kontinuerlig sutur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter fullbordandet av TLH och före slutning av valvet vänds livmodern upp och ner för att likna en flaska och greppas av assistenten från livmoderhalsen.
Endokniven förs försiktigt fram genom en 10 mm trokar och ett snitt påbörjas från nivån av istmusen och fortsätter sagittalt mot fundus för att dela denna livmoder i två halvor som är sammanlänkade vid fundus.
Snittet stoppas 1-2 cm före fundus för att hålla preparatet intakt.
Livmodern (som greppas från livmoderhalsen) roteras sedan 90 grader och ett annat snitt påbörjas i halvan som innehåller livmoderhalsen koronalt mot fundus för att återigen dela denna halva.
Snittet fortsätter genom den sammanlänkande fundus och delar den andra halvan.
Snittet stoppas 1-2 cm innan preparatet delas i två.
Slutresultatet är en lång, sammanhängande remsa av livmoder som består av de delade halvorna.
Livmoderhalsen guidas genom kolpotomin och greppas vaginalt med en tenakel och dras utåt.
Valvet stängs sedan med en kontinuerlig sutur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12111
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga kandidater för total laparoskopisk hysterektomi
- Storlek på livmodern >= 20 veckors gravid uterus
- Godartad livmodersjukdom
Exklusionskriterier:
- • Malign eller premalign livmodersjukdom
- Blödningsrubbningar
- Olämplig för kirurgi
- Kontraindikationer för laparoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morecellationsgrupp
Morcellation av den stora livmodern
|
Efter att TLH är genomförd och innan valvet stängs, vänds livmodern upp och ner för att likna en flaska och assistenten greppar den från livmoderhalsen.
Endokniven förs försiktigt fram genom en 10 mm trokar och ett snitt inleds från nivån av isthmus och fortsätts sagittalt mot fundus för att dela denna livmoder i två halvlivmödrar som är sammanlänkade vid fundus.
Snittet stoppas 1-2 cm före fundus för att hålla preparatet intakt.
Livmodern (som greppas från livmoderhalsen) roteras sedan 90 grader och ett nytt snitt inleds i halvlivmodern som innehåller livmoderhalsen koronalt mot fundus och delar återigen denna halvlivmoder.
Snittet fortsätts genom den sammanlänkande fundus och delar den andra halvlivmodern.
Snittet stoppas 1-2 cm innan preparatet delas i två.
Slutresultatet är en lång, sammanlänkad remsa av livmoder som bildas av de delade halvlivmödrarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsram: Vid tidpunkten för operation
|
Total tid för operationen
|
Vid tidpunkten för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Maged, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .