- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330102
Systematische Aanpak voor Koud Mes Morcellatie van Grote Baarmoeder bij Totale Laparoscopische Hysterectomie
29 december 2025 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Systematische aanpak voor koud mes morcellatie van grote uterus in totale laparoscopische hysterectomie
Na voltooiing van de TLH en vóór sluiting van de koepel wordt de baarmoeder ondersteboven gekeerd zodat deze op een fles lijkt en wordt deze door de assistent bij de baarmoederhals vastgepakt.
Het endomes wordt voorzichtig door een 10 mm trocart naar voren gebracht en er wordt een incisie gemaakt vanaf het niveau van de isthmus en sagittaal naar voren richting het fundus om deze baarmoeder in twee hemibaarmoeders te verdelen die bij het fundus met elkaar verbonden zijn.
De incisie wordt 1-2 cm voor het fundus gestopt om het preparaat intact te houden.
De baarmoeder (die bij de baarmoederhals wordt vastgepakt) wordt vervolgens 90 graden gedraaid en er wordt nog een incisie gemaakt in de hemibaarmoeder die de baarmoederhals bevat, coronaal richting het fundus, waardoor deze hemibaarmoeder opnieuw wordt doormidden gesneden.
De incisie wordt door het verbindende fundus naar voren gebracht, waardoor de andere hemibaarmoeder wordt doormidden gesneden.
De incisie wordt 1-2 cm gestopt voordat het preparaat in tweeën wordt gesplitst.
Het eindresultaat is een lange, verbonden strook baarmoeder gevormd uit de doormidden gesneden hemibaarmoeders.
De baarmoederhals wordt door de colpotomie geleid en wordt vaginaal met een tenaculum vastgepakt en naar buiten getrokken.
De koepel wordt vervolgens gesloten met een continue hechting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na voltooiing van de TLH en vóór het sluiten van het gewelf, wordt de baarmoeder ondersteboven gekeerd om op een fles te lijken en wordt door de assistent bij de baarmoederhals vastgepakt.
Het endomes wordt voorzichtig door een 10 mm trocart naar voren gebracht en er wordt een incisie gemaakt vanaf het niveau van de isthmus en sagittaal naar het fundus toe gevorderd om deze baarmoeder in twee helften te verdelen die bij het fundus met elkaar verbonden zijn.
De incisie wordt 1-2 cm vóór het fundus gestopt om het preparaat intact te houden.
De baarmoeder (die bij de baarmoederhals wordt vastgepakt) wordt vervolgens 90 graden gedraaid en er wordt nog een incisie gemaakt in de baarmoederhelft die de baarmoederhals bevat, coronair naar het fundus toe, waarbij deze baarmoederhelft opnieuw wordt doormidden gesneden.
De incisie wordt door het verbindende fundus gevorderd, waarbij de andere baarmoederhelft wordt doormidden gesneden.
De incisie wordt gestopt 1-2 cm voordat het preparaat in tweeën wordt gesplitst.
Het eindresultaat is een lange, verbonden strook baarmoeder gevormd door de doormidden gesneden baarmoederhelften.
De baarmoederhals wordt door de colpotomie geleid en wordt vaginaal met een tenaculum vastgepakt en naar buiten getrokken.
Het gewelf wordt vervolgens gesloten met een continue hechting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12111
- Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke kandidaten voor totale laparoscopische hysterectomie
- Baarmoedergrootte >= 20 weken zwangerschapsgrootte
- Goedaardige baarmoederziekte
Exclusiecriteria:
- • Kwaadaardige of premaligne baarmoederziekte
- Bloedstollingsstoornissen
- Ongepast voor chirurgie
- Contra-indicaties voor laparoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Morecellatiegroep
Morcellatie van de grote baarmoeder
|
Na voltooiing van de TLH en voor het sluiten van de kluis wordt de baarmoeder ondersteboven gekeerd om op een fles te lijken en wordt deze door de assistent bij de baarmoedermond vastgepakt.
Het endomes wordt voorzichtig door een 10 mm trocart voortbewogen en er wordt een incisie gestart vanaf het niveau van de isthmus en sagittaal voortgezet naar het fundus om deze baarmoeder in twee hemiuteri die bij het fundus verbonden zijn, te verdelen.
De incisie wordt 1-2 cm voor het fundus gestopt om het specimen intact te houden.
De baarmoeder (die bij de baarmoedermond wordt vastgepakt) wordt vervolgens 90 graden gedraaid en er wordt een andere incisie gestart in de hemiuterus die de baarmoedermond bevat, coronaal naar het fundus, waarbij deze hemiuterus opnieuw wordt verdeeld.
De incisie wordt door het verbindende fundus voortgezet, waarbij de andere hemiuterus wordt verdeeld.
De incisie wordt 1-2 cm gestopt voordat het specimen in tweeën wordt gesplitst.
Het eindresultaat is een lange, verbonden strook baarmoeder gevormd uit de verdeelde hemiuteri.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Op het moment van operatie
|
Totale duur van de operatie
|
Op het moment van operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Cairo university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .