- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07332923
Predikce hladin HIF-2α u světlobuněčného karcinomu ledvin pomocí strojového učení
31. prosince 2025 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Vývoj nomogramu založeného na strojovém učení pro predikci hladin exprese HIF-2α u světlobuněčného karcinomu ledvin
Tento projekt si klade za cíl provést multicentrickou retrospektivní studii za účelem shromáždění klinických, CT zobrazovacích a patologických dat od pacientů.
Bude zaveden komplexní systém správy dat a budou extrahovány radiomické znaky pro integraci a analýzu multicentrických dat.
Vyvineme prediktivní model založený na CT radiomických znacích a provedeme validaci na interní i externí kohortě.
Model bude předpovídat úrovně exprese HIF-2α a klinicky relevantní prognostické faktory u ccRCC, což umožní přesnou identifikaci populací pacientů reagujících na antagonistu HIF-2α Belzutifan, a tím usnadní personalizovaná léčebná rozhodnutí, minimalizuje zbytečná terapeutická rizika a v konečném důsledku zlepší kvalitu života pacientů a klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem ledvinných buněk
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený karcinom ledvin z čirých buněk (ccRCC)
- Dostupnost komplexních klinických, patologických a následných informací
- Přístup k předoperačním CT snímkům bez kontrastu a s kontrastem prostřednictvím databáze PACS
- Dostatečně zachované patologické preparáty pro následnou imunohistochemickou (IHC) analýzu nebo analýzu tkáňových mikročipů
- Minimálně jedno sledování po léčbě s dokumentovanou odpovědí na léčbu nebo vyhodnocením účinnosti
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti považovaní za nevhodné k léčbě z důvodu závažných přidružených onemocnění nebo neschopnosti podstoupit jakýkoli terapeutický zákrok
- Pacienti se současnými malignitami, včetně předchozí léčby jiných nádorů nebo přítomnosti neléčených aktivních malignit
- Pacienti s nedostatečnou kvalitou CT snímků nebo chybějícími zobrazovacími daty
- Pacienti s chybějícími nebo neúplnými klinickými, patologickými nebo následnými informacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny exprese HIF-2α u čistobuněčného karcinomu ledvinných buněk
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .