- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07332923
Förutsägelse av HIF-2α-nivåer i Clear Cell-njurcancer med Maskininlärning
31 december 2025 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Utveckling av en maskininlärningsbaserad nomogram för att förutsäga HIF-2α-uttrycksnivåer i klarcelligt njurcancer
Det här projektet syftar till att genomföra en multicenter retrospektiv studie för att samla kliniska, CT-bilddata och patologiska data från patienter.
Ett omfattande datahanteringssystem kommer att etableras, och radiomiska egenskaper kommer att extraheras för att integrera och analysera multicenterdata.
Vi kommer att utveckla en prediktiv modell baserad på CT-radiomiska egenskaper och genomföra både intern och extern kohortvalidering.
Modellen kommer att förutsäga HIF-2α-uttrycksnivåer och kliniskt relevanta prognostiska faktorer i ccRCC, vilket möjliggör exakt identifiering av patientpopulationer som svarar på HIF-2α-antagonisten Belzutifan, och därigenom underlätta personaliserade behandlingsbeslut, minimera onödiga terapeutiska risker och slutligen förbättra patienternas livskvalitet och kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med histologiskt bekräftad njurcellscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftad klar cell njurcellskarcinom (ccRCC)
- Tillgång till omfattande klinisk, patologisk och uppföljningsinformation
- Tillgång till preoperativa icke-kontrast- och kontrastförstärkta CT-bilder via PACS-databasen
- Tillräckligt välbevarade patologiska preparat för efterföljande immunhistokemisk (IHC) eller vävnadsmikromatrisanalys
- Minst en postbehandlingsuppföljning med dokumenterad behandlingsrespons eller effektutvärdering
Exklusionskriterier:
- Patienter som anses vara oberättigade till behandling på grund av allvarliga komorbida tillstånd eller oförmåga att genomgå någon terapeutisk intervention
- Patienter med samtidiga maligniteter, inklusive tidigare behandling för andra cancerformer eller förekomst av obehandlade aktiva maligniteter
- Patienter med otillräcklig CT-bildkvalitet eller saknade bilddata
- Patienter med saknad eller ofullständig klinisk, patologisk eller uppföljningsinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HIF-2α-uttrycksnivåer i klarcelligt njurcancer
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
Andra studie-ID-nummer
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .