- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07332923
Przewidywanie poziomów HIF-2α w jasnokomórkowym raku nerki przy użyciu uczenia maszynowego
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opracowanie nomogramu opartego na uczeniu maszynowym do przewidywania poziomów ekspresji HIF-2α w jasnokomórkowym raku nerkowokomórkowym
Ten projekt ma na celu przeprowadzenie wieloośrodkowego badania retrospektywnego w celu zebrania danych klinicznych, obrazowych z tomografii komputerowej oraz patologicznych od pacjentów.
Zostanie utworzony kompleksowy system zarządzania danymi, a cechy radiomiczne zostaną wyodrębnione w celu integracji i analizy danych z wielu ośrodków.
Opracujemy model predykcyjny oparty na cechach radiomicznych z tomografii komputerowej i przeprowadzimy walidację na kohortach wewnętrznych i zewnętrznych.
Model będzie przewidywał poziomy ekspresji HIF-2α oraz klinicznie istotne czynniki rokownicze w ccRCC, umożliwiając precyzyjną identyfikację populacji pacjentów reagujących na antagonistę HIF-2α Belzutifan, co ułatwi podejmowanie spersonalizowanych decyzji terapeutycznych, zminimalizuje niepotrzebne ryzyko terapeutyczne i ostatecznie poprawi jakość życia pacjentów oraz wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem nerkowokomórkowym
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologicznie potwierczony jasnokomórkowy rak nerki (ccRCC)
- Dostępność kompleksowych informacji klinicznych, patologicznych i dotyczących obserwacji
- Dostęp do przedoperacyjnych obrazów TK bez kontrastu i z kontrastem poprzez bazę danych PACS
- Wystarczająco zachowane preparaty patologiczne do późniejszej analizy immunohistochemicznej (IHC) lub analizy mikromacierzy tkankowych
- Minimum jedna obserwacja po leczeniu z udokumentowaną odpowiedzią na leczenie lub oceną skuteczności
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uznani za niekwalifikujących się do leczenia z powodu ciężkich chorób współistniejących lub niemożności poddania się jakiejkolwiek interwencji terapeutycznej
- Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi, w tym z wcześniejszym leczeniem innych nowotworów lub obecnością nieleczonych aktywnych nowotworów złośliwych
- Pacjenci z niewystarczającą jakością obrazów TK lub brakiem danych obrazowych
- Pacjenci z brakującymi lub niekompletnymi informacjami klinicznymi, patologicznymi lub dotyczącymi obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy ekspresji HIF-2α w jasnokomórkowym raku nerki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory urologiczne
- Rak
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .