- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07332923
Previsione dei Livelli di HIF-2α nel Carcinoma Renale a Cellule Chiare mediante Apprendimento Automatico
31 dicembre 2025 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Sviluppo di un Nomogramma Basato sul Machine Learning per la Previsione dei Livelli di Espressione di HIF-2α nel Carcinoma Renale a Cellule Chiare
Questo progetto mira a condurre uno studio retrospettivo multicentrico per raccogliere dati clinici, di imaging TC e patologici dei pazienti.
Verrà istituito un sistema completo di gestione dei dati e verranno estratte caratteristiche radiomiche per integrare e analizzare i dati multicentrici.
Svilupperemo un modello predittivo basato sulle caratteristiche radiomiche della TC ed eseguiremo sia la validazione interna che quella esterna della coorte.
Il modello prevederà i livelli di espressione di HIF-2α e i fattori prognostici clinicamente rilevanti nel ccRCC, consentendo l'identificazione precisa delle popolazioni di pazienti sensibili all'antagonista di HIF-2α Belzutifan, facilitando così decisioni terapeutiche personalizzate, minimizzando i rischi terapeutici non necessari e migliorando infine la qualità della vita dei pazienti e gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma a cellule renali confermato istologicamente
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma renale a cellule chiare (ccRCC) confermato istologicamente
- Disponibilità di informazioni cliniche, patologiche e di follow-up complete
- Accesso alle immagini TC preoperatorie senza e con mezzo di contrasto tramite il database PACS
- Campioni patologici adeguatamente conservati per successive analisi immunoistochimiche (IHC) o di microarray tissutale
- Almeno un follow-up post-trattamento con documentata valutazione della risposta terapeutica o dell'efficacia
Criteri di esclusione:
- Pazienti considerati non idonei al trattamento a causa di gravi comorbidità o incapacità di sottoporsi a qualsiasi intervento terapeutico
- Pazienti con neoplasie maligne concomitanti, inclusi trattamenti precedenti per altri tumori o presenza di neoplasie maligne attive non trattate
- Pazienti con qualità insufficiente delle immagini TC o dati di imaging mancanti
- Pazienti con informazioni cliniche, patologiche o di follow-up mancanti o incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di Espressione di HIF-2α nel Carcinoma Renale a Cellule Chiare
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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