- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332923
Прогнозирование уровней HIF-2α при светлоклеточном раке почки с использованием машинного обучения
31 декабря 2025 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Разработка номограммы на основе машинного обучения для прогнозирования уровней экспрессии HIF-2α в светлоклеточном почечно-клеточном раке
Этот проект направлен на проведение многоцентрового ретроспективного исследования для сбора клинических данных, данных КТ-визуализации и патологических данных от пациентов.
Будет создана комплексная система управления данными, и будут извлечены радиомические признаки для интеграции и анализа многоцентровых данных.
Мы разработаем прогностическую модель на основе КТ-радиомических признаков и проведем валидацию как на внутренней, так и на внешней когортах.
Модель будет прогнозировать уровни экспрессии HIF-2α и клинически значимые прогностические факторы при светлоклеточном почечно-клеточном раке (ccRCC), что позволит точно идентифицировать популяции пациентов, чувствительных к антагонисту HIF-2α белзутифану, тем самым способствуя принятию персонализированных решений о лечении, минимизации ненужных терапевтических рисков и в конечном итоге улучшению качества жизни пациентов и клинических исходов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гистологически подтверждённой почечно-клеточной карциномой
Описание
Критерии включения:
- Патоморфологически подтвержденный светлоклеточный почечно-клеточный рак (ccRCC)
- Наличие комплексной клинической, патологической информации и данных наблюдения
- Доступ к предоперационным компьютерно-томографическим изображениям без контраста и с контрастным усилением через базу данных PACS
- Адекватно сохраненные патологические препараты для последующего иммуногистохимического (ИГХ) анализа или анализа тканевых микрочипов
- Минимум одно контрольное обследование после лечения с документированным ответом на лечение или оценкой эффективности
Критерии исключения:
- Пациенты, признанные непригодными для лечения из-за тяжелых сопутствующих заболеваний или невозможности проведения какого-либо терапевтического вмешательства
- Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями, включая предшествующее лечение других видов рака или наличие нелеченных активных злокачественных опухолей
- Пациенты с неудовлетворительным качеством КТ-изображений или отсутствием данных визуализации
- Пациенты с отсутствующей или неполной клинической, патологической информацией или данными наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни экспрессии HIF-2α в светлоклеточном почечно-клеточном раке
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .