- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07332923
HIF-2α-niveaus voorspellen in heldercellig niercelcarcinoom met machine learning
31 december 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Ontwikkeling van een op machine learning gebaseerd nomogram voor het voorspellen van HIF-2α-expressieniveaus in heldercellig niercelcarcinoom
Dit project heeft tot doel een multicenter retrospectieve studie uit te voeren om klinische, CT-beeldvormings- en pathologische gegevens van patiënten te verzamelen.
Er zal een uitgebreid gegevensbeheersysteem worden opgezet en radiomische kenmerken zullen worden geëxtraheerd om multicenter gegevens te integreren en te analyseren.
We zullen een voorspellend model ontwikkelen op basis van CT-radiomische kenmerken en zowel interne als externe cohortvalidatie uitvoeren.
Het model zal HIF-2α-expressieniveaus en klinisch relevante prognostische factoren in ccRCC voorspellen, waardoor nauwkeurige identificatie van patiëntenpopulaties die reageren op de HIF-2α-antagonist Belzutifan mogelijk wordt, wat gepersonaliseerde behandelbeslissingen vergemakkelijkt, onnodige therapeutische risico's minimaliseert en uiteindelijk de levenskwaliteit en klinische resultaten van patiënten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met histologisch bevestigd niercelcarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigd heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC)
- Beschikbaarheid van uitgebreide klinische, pathologische en follow-up informatie
- Toegang tot preoperatieve niet-contrast en contrastversterkte CT-beelden via de PACS-database
- Voldoende goed bewaarde pathologische preparaten voor latere immunohistochemische (IHC) of weefselmicroarray-analyse
- Minimaal één follow-up na behandeling met gedocumenteerde behandelingsrespons of werkzaamheidsevaluatie
Exclusiecriteria:
- Patiënten die vanwege ernstige comorbiditeiten als ongeschikt voor behandeling worden beschouwd of die geen therapeutische interventie kunnen ondergaan
- Patiënten met gelijktijdige maligniteiten, inclusief eerdere behandeling voor andere kankers of aanwezigheid van onbehandelde actieve maligniteiten
- Patiënten met onvoldoende CT-beeldkwaliteit of ontbrekende beeldvormingsgegevens
- Patiënten met ontbrekende of onvolledige klinische, pathologische of follow-up informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HIF-2α Expressieniveaus in Heldercel niercelcarcinoom
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .