- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332923
Prédiction des niveaux de HIF-2α dans le cancer rénal à cellules claires à l'aide de l'apprentissage automatique
31 décembre 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Développement d'un nomogramme basé sur l'apprentissage automatique pour prédire les niveaux d'expression de HIF-2α dans le carcinome rénal à cellules claires
Ce projet vise à mener une étude rétrospective multicentrique pour collecter les données cliniques, d'imagerie par tomodensitométrie (CT) et anatomopathologiques des patients.
Un système complet de gestion des données sera mis en place, et des caractéristiques radiomiques seront extraites pour intégrer et analyser les données multicentriques.
Nous développerons un modèle prédictif basé sur les caractéristiques radiomiques du CT et effectuerons une validation sur des cohortes internes et externes.
Le modèle prédira les niveaux d'expression de HIF-2α et les facteurs pronostiques cliniquement pertinents dans le ccRCC, permettant d'identifier avec précision les populations de patients sensibles à l'antagoniste HIF-2α Belzutifan, facilitant ainsi les décisions de traitement personnalisées, minimisant les risques thérapeutiques inutiles et améliorant finalement la qualité de vie des patients et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec carcinome à cellules rénales confirmé histologiquement
La description
Critères d'inclusion :
- Carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) confirmé par pathologie
- Disponibilité d'informations cliniques, pathologiques et de suivi complètes
- Accès aux images CT préopératoires sans contraste et avec rehaussement de contraste via la base de données PACS
- Lames pathologiques suffisamment préservées pour des analyses immunohistochimiques (IHC) ou de puces à tissus ultérieures
- Au moins un suivi post-traitement avec réponse au traitement documentée ou évaluation d'efficacité
Critères d'exclusion :
- Patients jugés inéligibles pour le traitement en raison de comorbidités sévères ou d'une incapacité à subir toute intervention thérapeutique
- Patients présentant des tumeurs malignes concomitantes, y compris un traitement antérieur pour d'autres cancers ou la présence de tumeurs malignes actives non traitées
- Patients avec une qualité d'image CT inadéquate ou des données d'imagerie manquantes
- Patients avec des informations cliniques, pathologiques ou de suivi manquantes ou incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux d'expression de HIF-2α dans le carcinome rénal à cellules claires
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .