- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07332923
Prediksjon av HIF-2α-nivåer i klar-celle nyrekreft ved hjelp av maskinlæring
31. desember 2025 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Utvikling av en maskinlæringsbasert nomogram for å forutsi HIF-2α-uttrykksnivåer i klarcelle nyrecellet karsinom
Dette prosjektet har som mål å gjennomføre en multikenter retrospektiv studie for å samle kliniske data, CT-bildedata og patologiske data fra pasienter.
Et omfattende datahåndteringssystem vil bli etablert, og radiomiske trekk vil bli ekstrahert for å integrere og analysere multikenterdata.
Vi vil utvikle en prediktiv modell basert på CT radiomiske trekk og gjennomføre både intern og ekstern kohortvalidering.
Modellen vil predikere HIF-2α-uttrykksnivåer og klinisk relevante prognostiske faktorer i ccRCC, noe som vil muliggjøre presis identifisering av pasientpopulasjoner som responderer på HIF-2α-antagonisten Belzutifan, og dermed legge til rette for personlig behandlingsbeslutninger, minimere unødvendige terapeutiske risikoer, og til slutt forbedre pasientenes livskvalitet og kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med histologisk bekreftet nyrecellekarsinom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk bekreftet klar celle nyrecellekarsinom (ccRCC)
- Tilgjengelighet av omfattende klinisk, patologisk og oppfølgingsinformasjon
- Tilgang til preoperativ CT-bilder uten kontrast og med kontrastforsterkning gjennom PACS-databasen
- Tilstrekkelig bevarte patologiske preparater for påfølgende immunohistokjemisk (IHC) eller vevsmikroarray-analyse
- Minimum én post-behandlingsoppfølging med dokumentert behandlingsrespons eller effektvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som anses som uegnet for behandling på grunn av alvorlige komorbide tilstander eller manglende evne til å gjennomgå noen terapeutisk intervensjon
- Pasienter med samtidige maligniteter, inkludert tidligere behandling for andre kreftformer eller tilstedeværelse av ubehandlede aktive maligniteter
- Pasienter med utilstrekkelig CT-bildekvalitet eller manglende bildeinformasjon
- Pasienter med manglende eller ufullstendig klinisk, patologisk eller oppfølgingsinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIF-2α-uttrykksnivåer i klar celle nyrekreft
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .