- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07332923
Vorhersage der HIF-2α-Spiegel bei klarzelligem Nierenkrebs mittels maschinellem Lernen
31. Dezember 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Entwicklung eines maschinellen Lernens basierten Nomogramms zur Vorhersage der HIF-2α-Expressionsniveaus beim klarzelligen Nierenzellkarzinom
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine multizentrische retrospektive Studie durchzuführen, um klinische, CT-Bildgebungs- und pathologische Daten von Patienten zu sammeln.
Ein umfassendes Datenmanagementsystem wird eingerichtet, und radiomische Merkmale werden extrahiert, um multizentrische Daten zu integrieren und zu analysieren.
Wir werden ein Vorhersagemodell auf Basis von CT-radiomischen Merkmalen entwickeln und sowohl interne als auch externe Kohortenvalidierung durchführen.
Das Modell wird HIF-2α-Expressionsniveaus und klinisch relevante prognostische Faktoren bei ccRCC vorhersagen, wodurch eine präzise Identifizierung von Patientengruppen ermöglicht wird, die auf den HIF-2α-Antagonisten Belzutifan ansprechen, und somit personalisierte Behandlungsentscheidungen erleichtert, unnötige therapeutische Risiken minimiert und letztendlich die Lebensqualität der Patienten und klinische Ergebnisse verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit histologisch bestätigtem Nierenzellkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigtes klarzelliges Nierenzellkarzinom (ccRCC)
- Verfügbarkeit umfassender klinischer, pathologischer und Nachbeobachtungsinformationen
- Zugang zu präoperativen nativen und kontrastmittelverstärkten CT-Bildern über die PACS-Datenbank
- Ausreichend erhaltene pathologische Schnitte für anschließende immunhistochemische (IHC) oder Gewebe-Microarray-Analyse
- Mindestens eine Nachbeobachtung nach Behandlung mit dokumentiertem Ansprechen auf die Behandlung oder Wirksamkeitsbewertung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund schwerer Begleiterkrankungen oder Unfähigkeit, eine therapeutische Intervention durchzuführen, als nicht behandlungsfähig angesehen werden
- Patienten mit gleichzeitigen Malignomen, einschließlich vorheriger Behandlung für andere Krebserkrankungen oder Vorhandensein unbehandelter aktiver Malignome
- Patienten mit unzureichender CT-Bildqualität oder fehlenden Bilddaten
- Patienten mit fehlenden oder unvollständigen klinischen, pathologischen oder Nachbeobachtungsinformationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HIF-2α-Expressionsniveaus im klarzelligen Nierenzellkarzinom
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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