- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07332923
Forudsigelse af HIF-2α-niveauer i klar celle-nyrecancer ved hjælp af maskinlæring
31. december 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Udvikling af en maskinlæringsbaseret nomogram til forudsigelse af HIF-2α-ekspressionsniveauer i klarcelle nyrecellekarcinom
Dette projekt har til formål at gennemføre en multicenter retrospektiv undersøgelse for at indsamle kliniske, CT-billed- og patologiske data fra patienter.
Et omfattende datastyringssystem vil blive etableret, og radiomiske egenskaber vil blive ekstraheret for at integrere og analysere multicenter-data.
Vi vil udvikle en prædiktiv model baseret på CT-radiomiske egenskaber og gennemføre både intern og ekstern kohortvalidering.
Modellen vil forudsige HIF-2α-ekspressionsniveauer og klinisk relevante prognostiske faktorer i ccRCC, hvilket muliggør præcis identifikation af patientpopulationer, der reagerer på HIF-2α-antagonisten Belzutifan, og derved understøtter personaliserede behandlingsbeslutninger, minimerer unødvendige terapeutiske risici og i sidste ende forbedrer patienternes livskvalitet og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med histologisk bekræftet nyrecellekarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet klar-celle nyrecellekarcinom (ccRCC)
- Tilgængelighed af omfattende kliniske, patologiske og opfølgningsoplysninger
- Adgang til præoperative ikke-kontrast- og kontrastforstærkede CT-billeder gennem PACS-databasen
- Tilstrækkeligt bevared patologiske prøver til efterfølgende immunhistokemisk (IHC) eller vævs-mikroarray-analyse
- Mindst én opfølgning efter behandling med dokumenteret behandlingsrespons eller effektvurdering
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der anses for uegnede til behandling på grund af alvorlige komorbiditeter eller manglende mulighed for at gennemgå terapeutisk intervention
- Patienter med samtidige maligniteter, herunder tidligere behandling for andre kræfttyper eller tilstedeværelse af ubehandlede aktive maligniteter
- Patienter med utilstrækkelig CT-billedkvalitet eller manglende billeddata
- Patienter med manglende eller ufuldstændige kliniske, patologiske eller opfølgningsoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIF-2α-ekspressionsniveauer i klarcelle nyrecellecarcinom
Tidsramme: 1 uge
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2024]639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .