- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333794
Porozumění klientovi, očekávání a výkon stážistů v ergoterapii
Zkoumání porozumění a rozumnosti očekávání klientů v ergoterapii a výkonu stážistů ve zdravotním vzdělávání a rozhovorech o hlavním problému/očekávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá (1) porozumění psychiatrických klientů ergoterapii (OT), (2) přiměřenost jejich očekávání vůči OT a (3) výkon stážistů OT v edukaci o zdraví OTK a rozhovorech o hlavních obtížích/očekáváních. Projekt zahrnuje vývoj nástrojů a sběr klinických dat na Psychiatrickém oddělení Nemocnice Kaohsiung Chang Gung Memorial.
Dílčí studie 1: Znalosti klientů o OT a přiměřenost očekávání
Dílčí studie 1 se skládá ze dvou fází. Fáze 1 se zaměřuje na vývoj dvou nástrojů – Hodnocení znalostí OT a Škály přiměřenosti očekávání OT. Tým klinických expertů OT a specialista na psychometrii identifikují klíčové oblasti, vytvoří položky a stanoví hodnotící pokyny. Obsahová a zdánlivá validita bude hodnocena externími experty a psychiatrickými klienty.
Hodnocení znalostí OT bude měřit porozumění klientů konceptům OT a rozsahu služeb. Škála přiměřenosti očekávání OT bude hodnotit, zda jsou očekávání klientů ohledně procesů a výsledků OT klinicky vhodná.
Fáze 2 sbírá data od psychiatrických klientů. Stážisté OT provedou úvodní rozhovory zkoumající hlavní obtíže a očekávání klientů. Klienti vyplní Hodnocení znalostí OT a jak kliničtí supervizoři, tak externí experti nezávisle vyhodnotí přiměřenost očekávání pomocí standardizovaných hodnotících pokynů. Deskriptivní statistika shrne úrovně znalostí klientů a vzorce očekávání.
Dílčí studie 2: Výkon stážistů v edukaci o zdraví OTK a výkon v rozhovorech
Dílčí studie 2 zahrnuje tři fáze. Fáze 1 vyvíjí dvě měřítka výkonu: Škálu výkonu v edukaci o zdraví OTK a Škálu výkonu v rozhovorech o hlavních obtížích/očekáváních. Předběžné oblasti zahrnují jasnost komunikace, individualizovanou edukaci, ověřování porozumění, sběr informací, objasňování a empatii. Odborná recenze zajistí obsahovou a zdánlivou validitu.
Fáze 2 hodnotí 30 stážistů OT, kteří po absolvování standardizovaného školování provedou úvodní rozhovory s psychiatrickými klienty. Kliničtí supervizoři poskytnou hodnocení v reálném čase a externí experti ohodnotí audio nahrávky a přepisy. Kombinovaná hodnocení poskytnou komplexnější posouzení výkonu stážistů.
Fáze 3 zkoumá spolehlivost nových škál. Mezihodnotitelská spolehlivost (supervizoři vs. experti) a vnitrohodnotitelská spolehlivost (opakované hodnocení expertů) budou hodnoceny pomocí váženého Kappa a intraklasických korelačních koeficientů (ICC).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HUNG-FEI WU
- Telefonní číslo: 8766 886-7-7317123
- E-mail: feifei@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Tchaj-wan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Psychiatričtí klienti přijímající služby ergoterapie na oddělení psychiatrie v nemocnici Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Stážisté ergoterapie dokončující klinické stáže v psychiatrických zařízeních.
Klinické supervizoři, kteří pozorují a hodnotí výkon stážistů během klinických interakcí.
Popis
Kritéria zařazení:
- Studenti ergoterapie: Aktuálně absolvující klinickou stáž v psychiatrické ergoterapii.
- Klinickí supervizoři: Ochotní účastnit se studie.
- Psychiatričtí klienti:
(1) Věk 20 let nebo starší. (2) Diagnostikovaná psychiatrická porucha podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání.
(3) Schopní porozumět jednoduchým otázkám a dodržovat tříkrokové příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Studenti ergoterapie: Neochotní být audiozaznamenáváni.
- Klinickí supervizoři: Žádná kritéria vyloučení.
- Psychiatričtí klienti: Neochotní být audiozaznamenáváni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psychiatričtí klienti
Dospělí psychiatričtí klienti, kteří dostávají služby ergoterapie na oddělení psychiatrie.
|
Tato studie zahrnuje pozorovací postupy, včetně: (1) edukačního setkání o znalostech ergoterapie (OTK) vedené stážisty v ergoterapii, a (2) polostrukturovaného rozhovoru o hlavních potížích a očekáváních s psychiatrickými klienty vedeného stážisty.
Kliničtí supervizoři a externí odborníci hodnotí výkon stážistů pomocí standardizovaných hodnotících škál, které jsou v této studii vyvinuty.
Účastníkům nejsou poskytovány žádné terapeutické ani experimentální intervence.
|
|
Stážisté v ergoterapii
Studenti ergoterapie absolvující klinické stáže v psychiatrii.
|
Tato studie zahrnuje pozorovací postupy, včetně: (1) edukačního setkání o znalostech ergoterapie (OTK) vedené stážisty v ergoterapii, a (2) polostrukturovaného rozhovoru o hlavních potížích a očekáváních s psychiatrickými klienty vedeného stážisty.
Kliničtí supervizoři a externí odborníci hodnotí výkon stážistů pomocí standardizovaných hodnotících škál, které jsou v této studii vyvinuty.
Účastníkům nejsou poskytovány žádné terapeutické ani experimentální intervence.
|
|
Kliničtí supervizoři
Licencovaní ergoterapeuti působící jako kliničtí supervizoři.
|
Tato studie zahrnuje pozorovací postupy, včetně: (1) edukačního setkání o znalostech ergoterapie (OTK) vedené stážisty v ergoterapii, a (2) polostrukturovaného rozhovoru o hlavních potížích a očekáváních s psychiatrickými klienty vedeného stážisty.
Kliničtí supervizoři a externí odborníci hodnotí výkon stážistů pomocí standardizovaných hodnotících škál, které jsou v této studii vyvinuty.
Účastníkům nejsou poskytovány žádné terapeutické ani experimentální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí ergoterapie
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úroveň porozumění klientů ergoterapii, měřená pomocí Hodnocení znalostí ergoterapie, které bude v této studii vyvinuto.
Vyšší skóre bude indikovat větší znalost ergoterapie.
Rozsah skóre ještě není konečný.
|
Výchozí hodnota
|
|
Skóre přiměřenosti očekávání ergoterapie
Časové okno: Základní hodnota
|
Očekávání klientů ohledně procesů a výsledků ergoterapie bude hodnoceno pomocí Škály rozumnosti očekávání ergoterapie, která bude v této studii vyvinuta.
Vyšší skóre bude znamenat klinicky vhodnější očekávání.
Rozsah skóre ještě není konečný.
|
Základní hodnota
|
|
Skóre výkonnosti zdravotního vzdělávání v oblasti znalostí ergoterapie
Časové okno: Výchozí stav
|
Výkon stážistů ergoterapie při poskytování zdravotní výchovy v ergoterapii psychiatrickým klientům bude hodnocen pomocí škály výkonu zdravotní výchovy v ergoterapii, která bude vyvinuta v této studii.
Vyšší skóre bude znamenat lepší výkon při poskytování zdravotní výchovy.
Rozsah skóre ještě není konečně stanoven.
|
Výchozí stav
|
|
Hodnocení výkonu při pohovoru o hlavních stížnostech/očekáváních
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výkon stážistů ergoterapie při provádění rozhovorů o hlavním problému a očekávání bude hodnocen pomocí Škály výkonu při rozhovoru, která bude v této studii vyvinuta.
Vyšší skóre bude znamenat lepší výkon při rozhovoru.
Rozsah skóre zatím není konečně stanoven.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202500540B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .