- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333794
Comprensione del Cliente, Aspettative e Performance degli Intern in Terapia Occupazionale
Indagine sulla Comprensione e Ragionevolezza delle Aspettative dei Clienti in Terapia Occupazionale e sulle Prestazioni degli Stagisti in Educazione Sanitaria e Colloqui su Disturbo Principale/Aspettative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina (1) la comprensione della terapia occupazionale (OT) da parte dei clienti psichiatrici, (2) la ragionevolezza delle loro aspettative verso l'OT e (3) le prestazioni dei tirocinanti OT nell'educazione sanitaria OTK e nelle interviste sui disturbi principali/aspettative. Il progetto include lo sviluppo di strumenti e la raccolta di dati clinici nel Dipartimento di Psichiatria dell'Ospedale Memoriale Kaohsiung Chang Gung.
Sottostudio 1: Conoscenza dell'OT da parte del cliente e ragionevolezza delle aspettative
Il Sottostudio 1 consiste in due fasi. La Fase 1 si concentra sullo sviluppo di due strumenti: la Valutazione della Conoscenza dell'OT e la Scala di Ragionevolezza delle Aspettative OT. Un team di esperti clinici OT e uno specialista in psicometria identificheranno i domini chiave, genereranno gli item e stabiliranno le linee guida di punteggio. La validità di contenuto e facciale sarà valutata da esperti esterni e clienti psichiatrici.
La Valutazione della Conoscenza dell'OT misurerà la comprensione da parte dei clienti dei concetti OT e dell'ambito dei servizi. La Scala di Ragionevolezza delle Aspettative OT valuterà se le aspettative dei clienti per i processi e i risultati dell'OT sono clinicamente appropriate.
La Fase 2 raccoglie dati dai clienti psichiatrici. I tirocinanti OT condurranno interviste iniziali esplorando i disturbi principali e le aspettative dei clienti. I clienti completeranno la Valutazione della Conoscenza dell'OT, e sia i supervisori clinici che gli esperti esterni valuteranno indipendentemente la ragionevolezza delle aspettative utilizzando linee guida di punteggio standardizzate. Le statistiche descrittive riassumeranno i livelli di conoscenza dei clienti e i modelli di aspettativa.
Sottostudio 2: Prestazioni dei tirocinanti nell'educazione sanitaria OTK e nelle interviste
Il Sottostudio 2 include tre fasi. La Fase 1 sviluppa due misure di prestazione: la Scala delle Prestazioni nell'Educazione Sanitaria OTK e la Scala delle Prestazioni nell'Intervista sui Disturbi Principali/Aspettative. I domini preliminari includono chiarezza comunicativa, educazione individualizzata, verifica della comprensione, raccolta di informazioni, chiarimento ed empatia. Una revisione esperta garantirà la validità di contenuto e facciale.
La Fase 2 valuta 30 tirocinanti OT che condurranno interviste iniziali con clienti psichiatrici dopo aver ricevuto una formazione standardizzata. I supervisori clinici forniranno valutazioni in tempo reale e gli esperti esterni assegneranno punteggi alle registrazioni audio e alle trascrizioni. Le valutazioni combinate forniranno una valutazione più completa delle prestazioni dei tirocinanti.
La Fase 3 esamina l'affidabilità delle nuove scale. L'affidabilità inter-giudice (supervisori vs. esperti) e l'affidabilità intra-giudice (punteggio ripetuto degli esperti) saranno valutate utilizzando il Kappa ponderato e i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HUNG-FEI WU
- Numero di telefono: 8766 886-7-7317123
- Email: feifei@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
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Niaosong Dist
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Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti psichiatrici che ricevono servizi di terapia occupazionale nel Dipartimento di Psichiatria del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Tirocinanti di terapia occupazionale che completano tirocini clinici in contesti psichiatrici.
Supervisori clinici che osservano e valutano le prestazioni dei tirocinanti durante le interazioni cliniche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di Terapia Occupazionale: Attualmente in tirocinio clinico in terapia occupazionale psichiatrica.
- Supervisori Clinici: Disponibili a partecipare allo studio.
- Clienti Psichiatrici:
(1) Età pari o superiore a 20 anni.
(2) Diagnosticati con un disturbo psichiatrico secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione.
(3) In grado di comprendere domande semplici e seguire comandi in tre fasi.
Criteri di esclusione:
- Studenti di Terapia Occupazionale: Non disponibili a essere registrati in audio.
- Supervisori Clinici: Nessun criterio di esclusione.
- Clienti Psichiatrici: Non disponibili a essere registrati in audio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti Psichiatrici
Pazienti psichiatrici adulti che ricevono servizi di terapia occupazionale presso il Dipartimento di Psichiatria.
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Questo studio prevede procedure osservative, tra cui: (1) una sessione di educazione sanitaria sulle conoscenze di terapia occupazionale (OTK) condotta da tirocinanti di terapia occupazionale, e (2) un'intervista semistrutturata sui sintomi principali e le aspettative condotta con pazienti psichiatrici dai tirocinanti.
I supervisori clinici e gli esperti esterni valutano le prestazioni dei tirocinanti utilizzando scale di valutazione standardizzate, sviluppate in questo studio.
Non vengono forniti interventi terapeutici o sperimentali ai partecipanti.
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Tirocinanti di Terapia Occupazionale
Studenti di terapia occupazionale che completano tirocini clinici in psichiatria.
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Questo studio prevede procedure osservative, tra cui: (1) una sessione di educazione sanitaria sulle conoscenze di terapia occupazionale (OTK) condotta da tirocinanti di terapia occupazionale, e (2) un'intervista semistrutturata sui sintomi principali e le aspettative condotta con pazienti psichiatrici dai tirocinanti.
I supervisori clinici e gli esperti esterni valutano le prestazioni dei tirocinanti utilizzando scale di valutazione standardizzate, sviluppate in questo studio.
Non vengono forniti interventi terapeutici o sperimentali ai partecipanti.
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Supervisori Clinici
Terapisti occupazionali autorizzati che svolgono il ruolo di supervisori clinici.
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Questo studio prevede procedure osservative, tra cui: (1) una sessione di educazione sanitaria sulle conoscenze di terapia occupazionale (OTK) condotta da tirocinanti di terapia occupazionale, e (2) un'intervista semistrutturata sui sintomi principali e le aspettative condotta con pazienti psichiatrici dai tirocinanti.
I supervisori clinici e gli esperti esterni valutano le prestazioni dei tirocinanti utilizzando scale di valutazione standardizzate, sviluppate in questo studio.
Non vengono forniti interventi terapeutici o sperimentali ai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Conoscenza della Terapia Occupazionale
Lasso di tempo: Baseline
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Livello di comprensione dell'ergoterapia da parte dei clienti, misurato utilizzando la Valutazione delle Conoscenze di Ergoterapia, che sarà sviluppata in questo studio.
Punteggi più alti indicheranno una maggiore conoscenza dell'ergoterapia.
L'intervallo di punteggio non è ancora stato finalizzato.
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Baseline
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Punteggio di Ragionevolezza delle Aspettative di Terapia Occupazionale
Lasso di tempo: Baseline
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Le aspettative dei clienti riguardo ai processi e ai risultati della terapia occupazionale saranno valutate utilizzando la Scala di Ragionevolezza delle Aspettative in Terapia Occupazionale, che sarà sviluppata in questo studio.
Punteggi più alti indicheranno aspettative più clinicamente appropriate.
L'intervallo dei punteggi non è ancora definitivo.
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Baseline
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Punteggio di Performance nell'Educazione Sanitaria della Conoscenza della Terapia Occupazionale
Lasso di tempo: Baseline
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Le prestazioni dei tirocinanti di Terapia Occupazionale nel fornire educazione sanitaria di terapia occupazionale a clienti psichiatrici saranno valutate utilizzando la Scala di Prestazione dell'Educazione Sanitaria della Conoscenza della Terapia Occupazionale, che sarà sviluppata in questo studio.
Punteggi più alti indicheranno una migliore prestazione nel fornire educazione sanitaria.
L'intervallo di punteggio non è ancora finalizzato.
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Baseline
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Punteggio delle Prestazioni dell'Intervista sul Disturbo Principale/Aspettative
Lasso di tempo: Baseline
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La prestazione dei tirocinanti di Terapia Occupazionale nel condurre le interviste per la lamentela principale e le aspettative sarà valutata utilizzando la Scala di Prestazione dell'Intervista, che sarà sviluppata in questo studio.
Punteggi più alti indicheranno una migliore prestazione nell'intervista.
L'intervallo dei punteggi non è ancora definitivo.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202500540B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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