- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333794
Zrozumienie Klienta, Oczekiwania i Wyniki Stażysty w Terapii Zajęciowej
Badanie Rozumienia i Uzasadnionych Oczekiwań Klientów w Terapii Zajęciowej oraz Wyników Praktykantów w Edukacji Zdrowotnej i Wywiadach dotyczących Głównej Skargi/Oczekiwań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to analizuje (1) zrozumienie przez pacjentów psychiatrycznych terapii zajęciowej (OT), (2) zasadność ich oczekiwań wobec OT oraz (3) wyniki stażystów OT w edukacji zdrowotnej OTK i wywiadach dotyczących głównych dolegliwości/oczekiwań. Projekt obejmuje opracowanie narzędzi oraz zbieranie danych klinicznych w Katedrze Psychiatrii, Szpitala Pamięci Kaohsiung Chang Gung.
Podbadanie 1: Wiedza klientów na temat OT i zasadność oczekiwań
Podbadanie 1 składa się z dwóch faz. Faza 1 koncentruje się na opracowaniu dwóch narzędzi – Oceny Wiedzy o OT oraz Skali Zasadności Oczekiwań OT. Zespół ekspertów klinicznych OT i specjalista psychometrii określi kluczowe domeny, wygeneruje pozycje i ustali wytyczne oceniania. Traktowość treściowa i pozorna będzie oceniana przez zewnętrznych ekspertów i pacjentów psychiatrycznych.
Ocena Wiedzy o OT będzie mierzyć zrozumienie przez pacjentów koncepcji OT i zakresu usług. Skala Zasadności Oczekiwań OT oceni, czy oczekiwania pacjentów dotyczące procesów i wyników OT są klinicznie odpowiednie.
Faza 2 zbiera dane od pacjentów psychiatrycznych. Stażyści OT przeprowadzą wstępne wywiady badające główne dolegliwości i oczekiwania pacjentów. Pacjenci wypełnią Ocena Wiedzy o OT, a zarówno przełożeni kliniczni, jak i zewnętrzni eksperci, niezależnie ocenią zasadność oczekiwań, stosując ustandaryzowane wytyczne oceniania. Statystyki opisowe podsumują poziomy wiedzy pacjentów i wzorce oczekiwań.
Podbadanie 2: Wyniki stażystów w edukacji zdrowotnej OTK i wywiadach
Podbadanie 2 obejmuje trzy fazy. Faza 1 opracowuje dwie miary wydajności: Skala Wydajności Edukacji Zdrowotnej OTK oraz Skala Wydajności Wywiadu Głównych Dolegliwości/Oczekiwań. Wstępne domeny obejmują jasność komunikacji, spersonalizowaną edukację, sprawdzanie zrozumienia, zbieranie informacji, wyjaśnianie i empatię. Przegląd ekspercki zapewni traktowość treściową i pozorną.
Faza 2 ocenia 30 stażystów OT, którzy po otrzymaniu ustandaryzowanego szkolenia przeprowadzą wstępne wywiady z pacjentami psychiatrycznymi. Przełożeni kliniczni będą dostarczać oceny w czasie rzeczywistym, a zewnętrzni eksperci będą oceniać nagrania audio i transkrypcje. Połączone oceny zapewnią bardziej kompleksową ocenę wyników stażystów.
Faza 3 bada rzetelność nowych skal. Rzetelność międzyoceniającą (przełożeni vs. eksperci) i rzetelność wewnątrzoceniającą (powtarzane oceny ekspertów) oceni się za pomocą ważonego Kappa i współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HUNG-FEI WU
- Numer telefonu: 8766 886-7-7317123
- E-mail: feifei@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Tajwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci psychiatryczni otrzymujący usługi terapii zajęciowej w Departamencie Psychiatrii Szpitala Pamięci Kaohsiung Chang Gung.
Stażyści terapii zajęciowej odbywający staże kliniczne w placówkach psychiatrycznych.
Nadzorcy kliniczni, którzy obserwują i oceniają wyniki stażystów podczas interakcji klinicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci Terapii Zajęciowej: Obecnie odbywający staż kliniczny w psychiatrii w terapii zajęciowej.
- Nadzorcy kliniczni: Chętni do udziału w badaniu.
- Pacjenci psychiatryczni:
(1) Wiek 20 lat lub starsi. (2) Zdiagnozowani z zaburzeniem psychicznym zgodnie z klasyfikacją DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition).
(3) Zdolni do zrozumienia prostych pytań i wykonywania poleceń trójetapowych.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci Terapii Zajęciowej: Niechętni do nagrywania audio.
- Nadzorcy kliniczni: Brak kryteriów wyłączenia.
- Pacjenci psychiatryczni: Niechętni do nagrywania audio.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klienci psychiatryczni
Dorośli pacjenci psychiatryczni korzystający z usług terapii zajęciowej w Katedrze Psychiatrii.
|
Badanie obejmuje procedury obserwacyjne, w tym: (1) sesję edukacji zdrowotnej na temat wiedzy z terapii zajęciowej (OTK) prowadzoną przez stażystów terapii zajęciowej oraz (2) częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównej dolegliwości i oczekiwań przeprowadzany z klientami psychiatrycznymi przez stażystów.
Nadzorcy kliniczni i zewnętrzni eksperci oceniają wyniki stażystów przy użyciu ustandaryzowanych skal oceny, które zostały opracowane w tym badaniu.
Uczestnikom nie zapewnia się żadnych interwencji terapeutycznych ani eksperymentalnych.
|
|
Stażyści Terapii Zajęciowej
Studenci terapii zajęciowej odbywający praktyki kliniczne w psychiatrii.
|
Badanie obejmuje procedury obserwacyjne, w tym: (1) sesję edukacji zdrowotnej na temat wiedzy z terapii zajęciowej (OTK) prowadzoną przez stażystów terapii zajęciowej oraz (2) częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównej dolegliwości i oczekiwań przeprowadzany z klientami psychiatrycznymi przez stażystów.
Nadzorcy kliniczni i zewnętrzni eksperci oceniają wyniki stażystów przy użyciu ustandaryzowanych skal oceny, które zostały opracowane w tym badaniu.
Uczestnikom nie zapewnia się żadnych interwencji terapeutycznych ani eksperymentalnych.
|
|
Kliniczni Superwizorzy
Licencjonowani terapeuci zajęciowi pełniący rolę opiekunów klinicznych.
|
Badanie obejmuje procedury obserwacyjne, w tym: (1) sesję edukacji zdrowotnej na temat wiedzy z terapii zajęciowej (OTK) prowadzoną przez stażystów terapii zajęciowej oraz (2) częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównej dolegliwości i oczekiwań przeprowadzany z klientami psychiatrycznymi przez stażystów.
Nadzorcy kliniczni i zewnętrzni eksperci oceniają wyniki stażystów przy użyciu ustandaryzowanych skal oceny, które zostały opracowane w tym badaniu.
Uczestnikom nie zapewnia się żadnych interwencji terapeutycznych ani eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy z Terapii Zajęciowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Poziom zrozumienia przez klientów terapii zajęciowej, mierzony za pomocą Oceny Wiedzy o Terapii Zajęciowej, która zostanie opracowana w tym badaniu.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większą wiedzę na temat terapii zajęciowej.
Zakres punktacji nie jest jeszcze ostatecznie ustalony.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Ocena Rozsądności Oczekiwań Terapii Zajęciowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Oczekiwania klientów dotyczące procesów i efektów terapii zajęciowej będą oceniane za pomocą Skali Rozsądności Oczekiwań Terapii Zajęciowej, która zostanie opracowana w tym badaniu.
Wyższe wyniki będą wskazywać na bardziej odpowiednie klinicznie oczekiwania.
Zakres punktacji nie został jeszcze ostatecznie ustalony.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wynik Wydajności Edukacji Zdrowotnej Wiedzy Terapii Zajęciowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wydajność stażystów terapii zajęciowej w prowadzeniu edukacji zdrowotnej z zakresu terapii zajęciowej dla pacjentów psychiatrycznych będzie oceniana za pomocą Skali Wydajności Edukacji Zdrowotnej Wiedzy Terapii Zajęciowej, która zostanie opracowana w tym badaniu.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepszą wydajność w prowadzeniu edukacji zdrowotnej.
Zakres punktacji nie został jeszcze ostatecznie ustalony.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Główna skarga/oczekiwania wynik wywiadu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wydajność stażystów terapii zajęciowej w przeprowadzaniu wywiadów dotyczących głównej dolegliwości i oczekiwań będzie oceniana przy użyciu Skali Wydajności Wywiadu, która zostanie opracowana w tym badaniu.
Wyższe wyniki będą wskazywały na lepszą wydajność podczas wywiadu.
Zakres punktacji nie jest jeszcze ostatecznie ustalony.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202500540B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .