- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333794
Compreensão, Expectativas e Desempenho do Estagiário na Terapia Ocupacional
Investigação da Compreensão e Razoabilidade das Expectativas dos Clientes em Terapia Ocupacional e do Desempenho dos Estagiários em Entrevistas de Educação para a Saúde e Queixa Principal/Expectativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examina (1) a compreensão dos clientes psiquiátricos sobre terapia ocupacional (TO), (2) a razoabilidade das suas expectativas em relação à TO, e (3) o desempenho dos estagiários de TO na educação em saúde OTK e nas entrevistas sobre queixa principal/expectativas. O projeto inclui o desenvolvimento de instrumentos e a recolha de dados clínicos no Departamento de Psiquiatria do Hospital Memorial Kaohsiung Chang Gung.
Subestudo 1: Conhecimento de TO do Cliente e Razoabilidade das Expectativas
O Subestudo 1 consiste em duas fases. A Fase 1 centra-se no desenvolvimento de duas ferramentas: a Avaliação do Conhecimento de TO e a Escala de Razoabilidade das Expectativas de TO. Uma equipa de especialistas clínicos em TO e um especialista em psicometria irão identificar domínios-chave, gerar itens e estabelecer diretrizes de pontuação. A validade de conteúdo e facial será avaliada por especialistas externos e clientes psiquiátricos.
A Avaliação do Conhecimento de TO irá medir a compreensão dos clientes sobre conceitos e âmbito de serviços de TO. A Escala de Razoabilidade das Expectativas de TO irá avaliar se as expectativas dos clientes para os processos e resultados da TO são clinicamente apropriadas.
A Fase 2 recolhe dados de clientes psiquiátricos. Os estagiários de TO irão conduzir entrevistas iniciais explorando as queixas principais e expectativas dos clientes. Os clientes irão completar a Avaliação do Conhecimento de TO, e tanto os supervisores clínicos como os especialistas externos irão avaliar independentemente a razoabilidade das expectativas usando diretrizes de pontuação padronizadas. Estatísticas descritivas irão resumir os níveis de conhecimento dos clientes e padrões de expectativas.
Subestudo 2: Desempenho dos Estagiários em Educação em Saúde OTK e Entrevistas
O Subestudo 2 inclui três fases. A Fase 1 desenvolve duas medidas de desempenho: a Escala de Desempenho em Educação em Saúde OTK e a Escala de Desempenho em Entrevistas sobre Queixa Principal/Expectativas. Os domínios preliminares incluem clareza de comunicação, educação individualizada, verificação da compreensão, recolha de informação, clarificação e empatia. Uma revisão por especialistas irá garantir a validade de conteúdo e facial.
A Fase 2 avalia 30 estagiários de TO que irão conduzir entrevistas iniciais com clientes psiquiátricos após receberem formação padronizada. Os supervisores clínicos irão fornecer classificações em tempo real, e especialistas externos irão classificar gravações de áudio e transcrições. Avaliações combinadas irão fornecer uma avaliação mais abrangente do desempenho dos estagiários.
A Fase 3 examina a fiabilidade das novas escalas. A fiabilidade interavaliadores (supervisores vs. especialistas) e a fiabilidade intraavaliador (classificação repetida dos especialistas) serão avaliadas usando Kappa ponderado e coeficientes de correlação intraclasse (CCI).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HUNG-FEI WU
- Número de telefone: 8766 886-7-7317123
- E-mail: feifei@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Niaosong Dist
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Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Clientes psiquiátricos a receber serviços de terapia ocupacional no Departamento de Psiquiatria do Hospital Memorial Kaohsiung Chang Gung.
Estagiários de terapia ocupacional a completar estágios clínicos em contextos psiquiátricos.
Supervisores clínicos que observam e avaliam o desempenho dos estagiários durante as interações clínicas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de Terapia Ocupacional: Atualmente a completar um estágio clínico em terapia ocupacional psiquiátrica.
- Supervisores Clínicos: Dispostos a participar no estudo.
- Clientes Psiquiátricos:
(1) Idade igual ou superior a 20 anos. (2) Diagnosticados com um transtorno psiquiátrico de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição.
(3) Capazes de compreender perguntas simples e seguir comandos de três passos.
Critérios de Exclusão:
- Estudantes de Terapia Ocupacional: Não dispostos a ser gravados em áudio.
- Supervisores Clínicos: Sem critérios de exclusão.
- Clientes Psiquiátricos: Não dispostos a ser gravados em áudio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Clientes Psiquiátricos
Clientes psiquiátricos adultos a receber serviços de terapia ocupacional no Departamento de Psiquiatria.
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Este estudo envolve procedimentos observacionais, incluindo: (1) uma sessão de educação sobre saúde sobre conhecimentos de terapia ocupacional (OTK) ministrada por estagiários de terapia ocupacional, e (2) uma entrevista semiestruturada sobre queixas principais e expectativas realizada com clientes psiquiátricos pelos estagiários.
Supervisores clínicos e especialistas externos avaliam o desempenho dos estagiários usando escalas de avaliação padronizadas, que são desenvolvidas neste estudo.
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental é fornecida aos participantes.
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Estagiários de Terapia Ocupacional
Estudantes de terapia ocupacional a completar estágios clínicos em psiquiatria.
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Este estudo envolve procedimentos observacionais, incluindo: (1) uma sessão de educação sobre saúde sobre conhecimentos de terapia ocupacional (OTK) ministrada por estagiários de terapia ocupacional, e (2) uma entrevista semiestruturada sobre queixas principais e expectativas realizada com clientes psiquiátricos pelos estagiários.
Supervisores clínicos e especialistas externos avaliam o desempenho dos estagiários usando escalas de avaliação padronizadas, que são desenvolvidas neste estudo.
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental é fornecida aos participantes.
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Supervisores Clínicos
Terapeutas ocupacionais licenciados a atuar como supervisores clínicos.
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Este estudo envolve procedimentos observacionais, incluindo: (1) uma sessão de educação sobre saúde sobre conhecimentos de terapia ocupacional (OTK) ministrada por estagiários de terapia ocupacional, e (2) uma entrevista semiestruturada sobre queixas principais e expectativas realizada com clientes psiquiátricos pelos estagiários.
Supervisores clínicos e especialistas externos avaliam o desempenho dos estagiários usando escalas de avaliação padronizadas, que são desenvolvidas neste estudo.
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental é fornecida aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Conhecimento em Terapia Ocupacional
Prazo: Linha de base
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Nível de compreensão dos clientes sobre terapia ocupacional, medido através da Avaliação de Conhecimentos de Terapia Ocupacional, que será desenvolvida neste estudo.
Pontuações mais elevadas indicarão maior conhecimento de terapia ocupacional. A gama de pontuações ainda não está finalizada. |
Linha de base
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Pontuação de Razoabilidade de Expectativas de Terapia Ocupacional
Prazo: Linha de Base
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As expectativas dos clientes relativamente aos processos e resultados da terapia ocupacional serão avaliadas através da Escala de Razoabilidade das Expectativas da Terapia Ocupacional, que será desenvolvida neste estudo.
Pontuações mais altas indicarão expectativas mais clinicamente adequadas.
O intervalo de pontuação ainda não está finalizado.
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Linha de Base
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Pontuação de Desempenho da Educação para a Saúde do Conhecimento em Terapia Ocupacional
Prazo: Linha de Base
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O desempenho dos estagiários de Terapia Ocupacional na prestação de educação para a saúde em Terapia Ocupacional a clientes psiquiátricos será avaliado utilizando a Escala de Desempenho em Educação para a Saúde de Conhecimentos de Terapia Ocupacional, que será desenvolvida neste estudo.
Pontuações mais altas indicarão um melhor desempenho na prestação de educação para a saúde.
O intervalo de pontuação ainda não está finalizado.
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Linha de Base
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Pontuação de Desempenho da Entrevista sobre Queixa Principal/Expectativa
Prazo: Baseline
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O desempenho dos estagiários de Terapia Ocupacional na condução de entrevistas de queixa principal e expectativas será avaliado através da Escala de Desempenho de Entrevista, que será desenvolvida neste estudo.
Pontuações mais altas indicarão um melhor desempenho na entrevista. O intervalo de pontuação ainda não está finalizado. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202500540B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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