- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333794
Понимание клиента, ожидания и эффективность стажеров в профессиональной терапии
Исследование понимания и разумности ожиданий клиентов в эрготерапии, а также эффективности работы интернов в медицинском просвещении и интервью по основным жалобам/ожиданиям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании изучается (1) понимание клиентами психиатрического профиля эрготерапии (ЭТ), (2) обоснованность их ожиданий от ЭТ и (3) работа интернов-эрготерапевтов в области санитарного просвещения по ЭТ и проведения интервью по основным жалобам/ожиданиям. Проект включает разработку инструментов и сбор клинических данных в отделении психиатрии Мемориального госпиталя Чан Гун в Гаосюне.
Подисследование 1: Знания клиентов об ЭТ и обоснованность ожиданий
Подисследование 1 состоит из двух этапов. Этап 1 сосредоточен на разработке двух инструментов – Оценки знаний об ЭТ и Шкалы обоснованности ожиданий от ЭТ. Компетентная группа клинических экспертов-эрготерапевтов и специалист по психометрии определят ключевые области, сформулируют пункты и установят руководство по оценке. Содержательная и очевидная валидность будет оценена внешними экспертами и клиентами психиатрического профиля.
Оценка знаний об ЭТ будет измерять понимание клиентами концепций ЭТ и спектра услуг. Шкала обоснованности ожиданий от ЭТ будет оценивать, являются ли ожидания клиентов в отношении процессов и результатов ЭТ клинически уместными.
Этап 2 включает сбор данных от клиентов психиатрического профиля. Интерны-эрготерапевты проведут первоначальные интервью, исследуя основные жалобы и ожидания клиентов. Клиенты заполнят Оценку знаний об ЭТ, а как клинические супервизоры, так и внешние эксперты независимо оценят обоснованность ожиданий, используя стандартизированные руководства по оценке. Описательная статистика обобщит уровень знаний клиентов и характер ожиданий.
Подисследование 2: Работа интернов по санитарному просвещению в области ЭТ и проведению интервью
Подисследование 2 включает три этапа. Этап 1 посвящён разработке двух мер оценки работы: Шкалы оценки работы по санитарному просвещению в области ЭТ и Шкалы оценки проведения интервью по основным жалобам/ожиданиям. Предварительные области включают ясность коммуникации, индивидуализированное обучение, проверку понимания, сбор информации, уточнение и эмпатию. Экспертный обзор обеспечит содержательную и очевидную валидность.
Этап 2 включает оценку 30 интернов-эрготерапевтов, которые после получения стандартизированного обучения проведут первоначальные интервью с клиентами психиатрического профиля. Клинические супервизоры будут давать оценки в реальном времени, а внешние эксперты будут оценивать аудиозаписи и транскрипты. Комбинированные оценки обеспечат более комплексную оценку работы интернов.
Этап 3 исследует надёжность новых шкал. Межэкспертная надёжность (супервизоры против экспертов) и внутриэкспертная надёжность (повторное оценивание экспертами) будут оценены с использованием взвешенного каппа-коэффициента и коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HUNG-FEI WU
- Номер телефона: 8766 886-7-7317123
- Электронная почта: feifei@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Тайвань, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Психиатрические пациенты, получающие услуги эрготерапии в отделении психиатрии Мемориальной больницы Чан Гун в Гаосюне.
Студенты-эрготерапевты, проходящие клиническую практику в психиатрических учреждениях.
Клинические супервизоры, которые наблюдают и оценивают работу студентов во время клинических взаимодействий.
Описание
Критерии включения:
- Студенты по направлению "Трудотерапия": В настоящее время проходят клиническую практику в области психиатрической трудотерапии.
- Клинические супервизоры: Готовы принять участие в исследовании.
- Пациенты с психическими расстройствами:
(1) Возраст 20 лет и старше. (2) Диагностировано психическое расстройство согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание.
(3) Способны понимать простые вопросы и следовать трёхэтапным инструкциям.
Критерии исключения:
- Студенты по направлению "Трудотерапия": Не согласны на аудиозапись.
- Клинические супервизоры: Критерии исключения отсутствуют.
- Пациенты с психическими расстройствами: Не согласны на аудиозапись.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Психиатрические пациенты
Взрослые психиатрические пациенты, получающие услуги эрготерапии в отделении психиатрии.
|
Другой: Клиническое интервью и сессия санитарного просвещения по знаниям в области эрготерапии (OTK)
В данном исследовании используются процедуры наблюдения, включая: (1) сеанс санитарного просвещения по знаниям в области эрготерапии (ОТК), проводимый стажерами-эрготерапевтами, и (2) полуструктурированное интервью по основным жалобам и ожиданиям, проводимое с психиатрическими пациентами стажерами.
Клинические супервизоры и внешние эксперты оценивают работу стажеров с использованием стандартизированных оценочных шкал, разработанных в рамках данного исследования.
Терапевтические или экспериментальные вмешательства участникам не предоставляются.
|
|
Стажёры по эрготерапии
Студенты по трудотерапии, проходящие клинические стажировки в психиатрии.
|
Другой: Клиническое интервью и сессия санитарного просвещения по знаниям в области эрготерапии (OTK)
В данном исследовании используются процедуры наблюдения, включая: (1) сеанс санитарного просвещения по знаниям в области эрготерапии (ОТК), проводимый стажерами-эрготерапевтами, и (2) полуструктурированное интервью по основным жалобам и ожиданиям, проводимое с психиатрическими пациентами стажерами.
Клинические супервизоры и внешние эксперты оценивают работу стажеров с использованием стандартизированных оценочных шкал, разработанных в рамках данного исследования.
Терапевтические или экспериментальные вмешательства участникам не предоставляются.
|
|
Клинические руководители
Лицензированные эрготерапевты, выступающие в качестве клинических супервизоров.
|
Другой: Клиническое интервью и сессия санитарного просвещения по знаниям в области эрготерапии (OTK)
В данном исследовании используются процедуры наблюдения, включая: (1) сеанс санитарного просвещения по знаниям в области эрготерапии (ОТК), проводимый стажерами-эрготерапевтами, и (2) полуструктурированное интервью по основным жалобам и ожиданиям, проводимое с психиатрическими пациентами стажерами.
Клинические супервизоры и внешние эксперты оценивают работу стажеров с использованием стандартизированных оценочных шкал, разработанных в рамках данного исследования.
Терапевтические или экспериментальные вмешательства участникам не предоставляются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл знаний по эрготерапии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень понимания клиентами эрготерапии, измеряемый с помощью Оценки знаний по эрготерапии, которая будет разработана в рамках данного исследования.
Более высокие баллы будут указывать на большее знание эрготерапии.
Диапазон баллов ещё не окончательно определён.
|
Исходный уровень
|
|
Балл обоснованности ожиданий от трудотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Ожидания клиентов относительно процессов и результатов эрготерапии будут оцениваться с использованием Шкалы обоснованности ожиданий от эрготерапии, которая будет разработана в рамках данного исследования.
Более высокие баллы будут указывать на более клинически обоснованные ожидания.
Диапазон баллов пока не окончательно определен.
|
Исходный уровень
|
|
Оценочный балл эффективности образования в области знаний по трудотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Работа интернов по эрготерапии в предоставлении санитарного просвещения по эрготерапии психиатрическим пациентам будет оцениваться с использованием Шкалы оценки эффективности санитарного просвещения по эрготерапии, которая будет разработана в рамках данного исследования.
Более высокие баллы будут указывать на лучшую эффективность в предоставлении санитарного просвещения.
Диапазон баллов пока не окончательно определен.
|
Исходный уровень
|
|
Показатель выполнения интервью по основным жалобам/ожиданиям
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Работа интернов по эрготерапии в проведении интервью по основным жалобам и ожиданиям будет оцениваться с использованием Шкалы оценки качества интервью, которая будет разработана в данном исследовании.
Более высокие баллы будут указывать на лучшее качество проведения интервью.
Диапазон баллов пока не окончательно определен.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202500540B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .