- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333794
Kundenverständnis, Erwartungen und Praktikantenleistung in der Ergotherapie
Untersuchung des Verständnisses der Klienten und der Angemessenheit ihrer Erwartungen in der Ergotherapie sowie der Leistung von Praktikanten in Gesundheitsaufklärung und Interviews zu Hauptbeschwerden/Erwartungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht (1) das Verständnis psychiatrischer Klienten für Ergotherapie (OT), (2) die Angemessenheit ihrer Erwartungen an die OT und (3) die Leistung von OT-Praktikanten bei OTK-Gesundheitsaufklärung und Erstgesprächen zu Hauptbeschwerden/Erwartungen. Das Projekt umfasst Instrumentenentwicklung und klinische Datenerhebung in der Abteilung für Psychiatrie des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Teilstudie 1: OT-Wissen der Klienten und Angemessenheit der Erwartungen
Teilstudie 1 besteht aus zwei Phasen. Phase 1 konzentriert sich auf die Entwicklung von zwei Instrumenten – dem OT-Wissensassessment und der OT-Erwartungsangemessenheitsskala. Ein Team aus klinischen OT-Experten und einem Psychometrie-Spezialisten wird Schlüsselbereiche identifizieren, Items generieren und Bewertungsrichtlinien festlegen. Inhalts- und Augenscheinvalidität werden von externen Experten und psychiatrischen Klienten bewertet.
Das OT-Wissensassessment wird das Verständnis der Klienten für OT-Konzepte und Dienstleistungsbereiche messen. Die OT-Erwartungsangemessenheitsskala wird bewerten, ob die Erwartungen der Klienten an OT-Prozesse und -Ergebnisse klinisch angemessen sind.
Phase 2 sammelt Daten von psychiatrischen Klienten. OT-Praktikanten werden Erstgespräche führen, die die Hauptbeschwerden und Erwartungen der Klienten erkunden. Klienten werden das OT-Wissensassessment ausfüllen, und sowohl klinische Supervisor als auch externe Experten werden unabhängig die Angemessenheit der Erwartungen anhand standardisierter Bewertungsrichtlinien evaluieren. Deskriptive Statistiken werden die Wissensstände der Klienten und Erwartungsmuster zusammenfassen.
Teilstudie 2: Leistung der Praktikanten bei OTK-Gesundheitsaufklärung und Interviewführung
Teilstudie 2 umfasst drei Phasen. Phase 1 entwickelt zwei Leistungsmaße: die OTK-Gesundheitsaufklärungsleistungsskala und die Hauptbeschwerden/Erwartungen-Interviewleistungsskala. Vorläufige Bereiche umfassen Kommunikationsklarheit, individualisierte Aufklärung, Verständnisprüfung, Informationssammlung, Klärung und Empathie. Expertenüberprüfung wird Inhalts- und Augenscheinvalidität sicherstellen.
Phase 2 evaluiert 30 OT-Praktikanten, die nach standardisierter Schulung Erstgespräche mit psychiatrischen Klienten führen werden. Klinische Supervisor werden Echtzeitbewertungen vornehmen, und externe Experten werden Audioaufnahmen und Transkripte bewerten. Kombinierte Evaluationen werden eine umfassendere Bewertung der Praktikantenleistung ermöglichen.
Phase 3 untersucht die Reliabilität der neuen Skalen. Inter-Rater-Reliabilität (Supervisor vs. Experten) und Intra-Rater-Reliabilität (wiederholte Bewertung durch Experten) werden unter Verwendung von gewichtetem Kappa und Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HUNG-FEI WU
- Telefonnummer: 8766 886-7-7317123
- E-Mail: feifei@cgmh.org.tw
Studienorte
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Psychiatrische Patienten, die Ergotherapiedienste in der Abteilung für Psychiatrie am Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital erhalten.
Ergotherapie-Praktikanten, die klinische Praktika in psychiatrischen Einrichtungen absolvieren.
Klinische Betreuer, die die Leistung der Praktikanten während klinischer Interaktionen beobachten und bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ergotherapiestudenten: Derzeit absolvieren sie ein klinisches Praktikum in der psychiatrischen Ergotherapie.
- Klinische Betreuer: Bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Psychiatrische Patienten:
(1) Alter 20 Jahre oder älter.
(2) Diagnose einer psychiatrischen Störung gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage.
(3) In der Lage, einfache Fragen zu verstehen und dreistufigen Anweisungen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Ergotherapiestudenten: Nicht bereit, audioaufgezeichnet zu werden.
- Klinische Betreuer: Keine Ausschlusskriterien.
- Psychiatrische Patienten: Nicht bereit, audioaufgezeichnet zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Psychiatrische Klienten
Erwachsene psychiatrische Patient:innen, die Ergotherapie-Dienste in der Abteilung für Psychiatrie erhalten.
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Diese Studie umfasst Beobachtungsverfahren, einschließlich: (1) einer Gesundheitsschulungssitzung zu Kenntnissen der Ergotherapie (OTK), die von Ergotherapie-Praktikanten durchgeführt wird, und (2) eines halbstrukturierten Interviews zu Hauptbeschwerden und Erwartungen, das mit psychiatrischen Klienten von Praktikanten durchgeführt wird.
Klinische Betreuer und externe Experten bewerten die Leistung der Praktikanten anhand standardisierter Bewertungsskalen, die in dieser Studie entwickelt werden.
Den Teilnehmern werden keine therapeutischen oder experimentellen Interventionen angeboten.
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Ergotherapie-Praktikanten
OT-Studenten, die klinische Praktika in der Psychiatrie absolvieren.
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Diese Studie umfasst Beobachtungsverfahren, einschließlich: (1) einer Gesundheitsschulungssitzung zu Kenntnissen der Ergotherapie (OTK), die von Ergotherapie-Praktikanten durchgeführt wird, und (2) eines halbstrukturierten Interviews zu Hauptbeschwerden und Erwartungen, das mit psychiatrischen Klienten von Praktikanten durchgeführt wird.
Klinische Betreuer und externe Experten bewerten die Leistung der Praktikanten anhand standardisierter Bewertungsskalen, die in dieser Studie entwickelt werden.
Den Teilnehmern werden keine therapeutischen oder experimentellen Interventionen angeboten.
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Klinische Betreuer
Lizenzierte Ergotherapeuten, die als klinische Supervisor:innen tätig sind.
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Diese Studie umfasst Beobachtungsverfahren, einschließlich: (1) einer Gesundheitsschulungssitzung zu Kenntnissen der Ergotherapie (OTK), die von Ergotherapie-Praktikanten durchgeführt wird, und (2) eines halbstrukturierten Interviews zu Hauptbeschwerden und Erwartungen, das mit psychiatrischen Klienten von Praktikanten durchgeführt wird.
Klinische Betreuer und externe Experten bewerten die Leistung der Praktikanten anhand standardisierter Bewertungsskalen, die in dieser Studie entwickelt werden.
Den Teilnehmern werden keine therapeutischen oder experimentellen Interventionen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Wissens in der Ergotherapie
Zeitfenster: Baseline
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Das Verständnisniveau der Klienten bezüglich Ergotherapie, gemessen mit dem Occupational Therapy Knowledge Assessment, das in dieser Studie entwickelt wird.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Wissen über Ergotherapie hin.
Der Wertebereich ist noch nicht endgültig festgelegt.
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Baseline
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Score zur Angemessenheit der Erwartungen an die Ergotherapie
Zeitfenster: Baseline
|
Die Erwartungen der Klienten bezüglich der Prozesse und Ergebnisse der Ergotherapie werden mithilfe der Occupational Therapy Expectation Reasonableness Scale bewertet, die in dieser Studie entwickelt wird.
Höhere Punktzahlen weisen auf klinisch angemessenere Erwartungen hin.
Der Punktzahlbereich ist noch nicht endgültig festgelegt.
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Baseline
|
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Bewertung der Leistung in der Gesundheitsbildung zum Wissen in der Ergotherapie
Zeitfenster: Baseline
|
Die Leistung von Praktikanten der Ergotherapie bei der Vermittlung von ergotherapeutischer Gesundheitserziehung an psychiatrische Patienten wird mit der Occupational Therapy Knowledge Health Education Performance Scale bewertet, die in dieser Studie entwickelt wird.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung bei der Vermittlung von Gesundheitserziehung hin.
Der Punktzahlbereich ist noch nicht endgültig festgelegt.
|
Baseline
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Leistungsbewertung der Anamnese des Hauptbeschwerden/Erwartungen
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Leistung von Ergotherapie-Praktikanten bei der Durchführung von Anamnesegesprächen zu Hauptbeschwerden und Erwartungen wird mithilfe der Interview Performance Scale bewertet, die in dieser Studie entwickelt wird.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Interviewleistung hin.
Der Punktzahlbereich ist noch nicht endgültig festgelegt.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202500540B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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