- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333794
Comprensión del Cliente, Expectativas y Rendimiento del Interno en Terapia Ocupacional
Investigación de la Comprensión y Razonabilidad de las Expectativas de los Clientes en Terapia Ocupacional y del Rendimiento de los Internos en Educación para la Salud y Entrevistas de Motivo de Consulta/Expectativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio examina (1) la comprensión de los clientes psiquiátricos sobre la terapia ocupacional (TO), (2) la razonabilidad de sus expectativas hacia la TO, y (3) el desempeño de los internos de TO en la educación sanitaria sobre conocimientos de TO y las entrevistas sobre la queja principal/expectativas. El proyecto incluye el desarrollo de instrumentos y la recopilación de datos clínicos en el Departamento de Psiquiatría del Hospital Conmemorativo Chang Gung de Kaohsiung.
Subestudio 1: Conocimiento de TO del Cliente y Razonabilidad de las Expectativas
El Subestudio 1 consta de dos fases. La Fase 1 se centra en desarrollar dos herramientas: la Evaluación de Conocimientos de TO y la Escala de Razonabilidad de las Expectativas de TO. Un equipo de expertos clínicos en TO y un especialista en psicometría identificarán dominios clave, generarán ítems y establecerán pautas de puntuación. La validez de contenido y aparente será evaluada por expertos externos y clientes psiquiátricos.
La Evaluación de Conocimientos de TO medirá la comprensión de los clientes sobre los conceptos y el alcance del servicio de TO. La Escala de Razonabilidad de las Expectativas de TO evaluará si las expectativas de los clientes sobre los procesos y resultados de la TO son clínicamente apropiadas.
La Fase 2 recopila datos de clientes psiquiátricos. Los internos de TO realizarán entrevistas iniciales explorando las quejas principales y expectativas de los clientes. Los clientes completarán la Evaluación de Conocimientos de TO, y tanto los supervisores clínicos como los expertos externos evaluarán independientemente la razonabilidad de las expectativas utilizando pautas de puntuación estandarizadas. Las estadísticas descriptivas resumirán los niveles de conocimiento de los clientes y los patrones de expectativas.
Subestudio 2: Desempeño en Educación Sanitaria sobre Conocimientos de TO y Entrevistas de los Internos
El Subestudio 2 incluye tres fases. La Fase 1 desarrolla dos medidas de desempeño: la Escala de Desempeño en Educación Sanitaria sobre Conocimientos de TO y la Escala de Desempeño en la Entrevista sobre la Queja Principal/Expectativas. Los dominios preliminares incluyen claridad en la comunicación, educación individualizada, verificación de la comprensión, recopilación de información, aclaración y empatía. La revisión por expertos garantizará la validez de contenido y aparente.
La Fase 2 evalúa a 30 internos de TO que realizarán entrevistas iniciales con clientes psiquiátricos después de recibir capacitación estandarizada. Los supervisores clínicos proporcionarán calificaciones en tiempo real, y los expertos externos puntuarán las grabaciones de audio y las transcripciones. Las evaluaciones combinadas proporcionarán una evaluación más integral del desempeño de los internos.
La Fase 3 examina la fiabilidad de las nuevas escalas. La fiabilidad entre evaluadores (supervisores vs. expertos) y la fiabilidad intra-evaluador (puntuación repetida de expertos) se evaluarán utilizando el coeficiente Kappa ponderado y los coeficientes de correlación intraclase (CCI).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUNG-FEI WU
- Número de teléfono: 8766 886-7-7317123
- Correo electrónico: feifei@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Niaosong Dist
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Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwán, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes psiquiátricos que reciben servicios de terapia ocupacional en el Departamento de Psiquiatría del Hospital Conmemorativo Chang Gung de Kaohsiung.
Internos de terapia ocupacional que completan prácticas clínicas en entornos psiquiátricos.
Supervisores clínicos que observan y evalúan el rendimiento de los internos durante las interacciones clínicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Terapia Ocupacional: Actualmente realizando prácticas clínicas en terapia ocupacional psiquiátrica.
- Supervisores Clínicos: Dispuestos a participar en el estudio.
- Clientes Psiquiátricos:
(1) Edad de 20 años o más.
(2) Diagnosticados con un trastorno psiquiátrico según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición.
(3) Capacidad para entender preguntas simples y seguir órdenes de tres pasos.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes de Terapia Ocupacional: No dispuestos a ser grabados en audio.
- Supervisores Clínicos: Sin criterios de exclusión.
- Clientes Psiquiátricos: No dispuestos a ser grabados en audio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Psiquiátricos
Pacientes psiquiátricos adultos que reciben servicios de terapia ocupacional en el Departamento de Psiquiatría.
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Este estudio involucra procedimientos observacionales, que incluyen: (1) una sesión de educación sanitaria sobre conocimientos de terapia ocupacional (OTK) impartida por pasantes de terapia ocupacional, y (2) una entrevista semiestructurada sobre la queja principal y expectativas realizada con pacientes psiquiátricos por los pasantes.
Los supervisores clínicos y expertos externos evalúan el rendimiento de los pasantes utilizando escalas de calificación estandarizadas, desarrolladas en este estudio.
No se proporcionan intervenciones terapéuticas o experimentales a los participantes.
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Pasantes de Terapia Ocupacional
Los estudiantes de terapia ocupacional que completan prácticas clínicas en psiquiatría.
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Este estudio involucra procedimientos observacionales, que incluyen: (1) una sesión de educación sanitaria sobre conocimientos de terapia ocupacional (OTK) impartida por pasantes de terapia ocupacional, y (2) una entrevista semiestructurada sobre la queja principal y expectativas realizada con pacientes psiquiátricos por los pasantes.
Los supervisores clínicos y expertos externos evalúan el rendimiento de los pasantes utilizando escalas de calificación estandarizadas, desarrolladas en este estudio.
No se proporcionan intervenciones terapéuticas o experimentales a los participantes.
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Supervisores Clínicos
Terapeutas ocupacionales titulados que actúan como supervisores clínicos.
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Este estudio involucra procedimientos observacionales, que incluyen: (1) una sesión de educación sanitaria sobre conocimientos de terapia ocupacional (OTK) impartida por pasantes de terapia ocupacional, y (2) una entrevista semiestructurada sobre la queja principal y expectativas realizada con pacientes psiquiátricos por los pasantes.
Los supervisores clínicos y expertos externos evalúan el rendimiento de los pasantes utilizando escalas de calificación estandarizadas, desarrolladas en este estudio.
No se proporcionan intervenciones terapéuticas o experimentales a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimiento de Terapia Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea base
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El nivel de comprensión de los clientes sobre la terapia ocupacional, medido mediante la Evaluación de Conocimientos de Terapia Ocupacional, que se desarrollará en este estudio.
Puntuaciones más altas indicarán un mayor conocimiento de la terapia ocupacional.
El rango de puntuación aún no está finalizado.
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Línea base
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Puntuación de Razonabilidad de Expectativas en Terapia Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las expectativas de los clientes con respecto a los procesos y resultados de la terapia ocupacional se evaluarán utilizando la Escala de Razonabilidad de Expectativas de Terapia Ocupacional, que se desarrollará en este estudio.
Las puntuaciones más altas indicarán expectativas más clínicamente apropiadas.
El rango de puntuación aún no está finalizado.
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Línea de base
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Puntuación de Rendimiento en Educación Sanitaria de Conocimiento de Terapia Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base
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El desempeño de los internos de Terapia Ocupacional en la entrega de educación sanitaria de terapia ocupacional a pacientes psiquiátricos será evaluado utilizando la Escala de Desempeño en Educación Sanitaria de Conocimientos de Terapia Ocupacional, que se desarrollará en este estudio.
Las puntuaciones más altas indicarán un mejor desempeño en la entrega de educación sanitaria.
El rango de puntuación aún no está finalizado.
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Línea de base
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Puntuación de Desempeño de la Entrevista sobre la Queja Principal/Expectativa
Periodo de tiempo: Línea base
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El rendimiento de los internos de Terapia Ocupacional en la realización de entrevistas sobre la queja principal y las expectativas se evaluará mediante la Escala de Rendimiento en Entrevistas, que se desarrollará en este estudio.
Las puntuaciones más altas indicarán un mejor rendimiento en las entrevistas.
El rango de puntuación aún no está finalizado.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202500540B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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