- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333794
Compréhension, Attentes du Client et Performance de l'Interne en Ergothérapie
Étude de la compréhension des clients et de la pertinence des attentes en ergothérapie, et de la performance des stagiaires dans les entretiens d'éducation à la santé et d'évaluation de la plainte principale/des attentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine (1) la compréhension qu'ont les clients psychiatriques de l'ergothérapie (OT), (2) le caractère raisonnable de leurs attentes envers l'OT, et (3) la performance des stagiaires en OT dans l'éducation à la santé OTK et les entretiens sur les plaintes principales/attentes. Le projet comprend le développement d'instruments et la collecte de données cliniques au Département de Psychiatrie de l'Hôpital Mémorial Kaohsiung Chang Gung.
Sous-étude 1 : Connaissance de l'OT par les clients et caractère raisonnable des attentes
La sous-étude 1 se compose de deux phases. La phase 1 se concentre sur le développement de deux outils – l'Évaluation des Connaissances en OT et l'Échelle du Caractère Raisonnable des Attentes en OT. Une équipe d'experts cliniques en OT et d'un spécialiste en psychométrie identifiera les domaines clés, générera des items et établira des lignes directrices de notation. La validité de contenu et apparente sera évaluée par des experts externes et des clients psychiatriques.
L'Évaluation des Connaissances en OT mesurera la compréhension des clients des concepts et du champ d'application de l'OT. L'Échelle du Caractère Raisonnable des Attentes en OT évaluera si les attentes des clients concernant les processus et les résultats de l'OT sont cliniquement appropriées.
La phase 2 collecte des données auprès des clients psychiatriques. Les stagiaires en OT mèneront des entretiens initiaux explorant les plaintes principales et les attentes des clients. Les clients rempliront l'Évaluation des Connaissances en OT, et à la fois les superviseurs cliniques et les experts externes évalueront indépendamment le caractère raisonnable des attentes en utilisant des lignes directrices de notation standardisées. Des statistiques descriptives résumeront les niveaux de connaissance des clients et les schémas d'attentes.
Sous-étude 2 : Performance des stagiaires en éducation à la santé OTK et en entretien
La sous-étude 2 comprend trois phases. La phase 1 développe deux mesures de performance : l'Échelle de Performance en Éducation à la Santé OTK et l'Échelle de Performance en Entretien sur les Plaintes Principales/Attentes. Les domaines préliminaires incluent la clarté de la communication, l'éducation individualisée, la vérification de la compréhension, la collecte d'informations, la clarification et l'empathie. Un examen par des experts assurera la validité de contenu et apparente.
La phase 2 évalue 30 stagiaires en OT qui mèneront des entretiens initiaux avec des clients psychiatriques après avoir reçu une formation standardisée. Les superviseurs cliniques fourniront des évaluations en temps réel, et des experts externes noteront les enregistrements audio et les transcriptions. Des évaluations combinées fourniront une évaluation plus complète de la performance des stagiaires.
La phase 3 examine la fiabilité des nouvelles échelles. La fiabilité inter-évaluateurs (superviseurs vs. experts) et la fiabilité intra-évaluateur (notation répétée par les experts) seront évaluées en utilisant le Kappa pondéré et les coefficients de corrélation intraclasse (ICC).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUNG-FEI WU
- Numéro de téléphone: 8766 886-7-7317123
- E-mail: feifei@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
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Niaosong Dist
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Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taïwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients psychiatriques bénéficiant de services d'ergothérapie au département de psychiatrie du mémorial hospitalier Kaohsiung Chang Gung.
Stagiaires en ergothérapie effectuant des stages cliniques en milieu psychiatrique.
Superviseurs cliniques qui observent et évaluent la performance des stagiaires lors des interactions cliniques.
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en ergothérapie : Actuellement en stage clinique en ergothérapie psychiatrique.
- Superviseurs cliniques : Disposés à participer à l'étude.
- Clients psychiatriques :
(1) Âgés de 20 ans ou plus.
(2) Diagnostiqués avec un trouble psychiatrique selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition.
(3) Capables de comprendre des questions simples et de suivre des instructions en trois étapes.
Critères d'exclusion :
- Étudiants en ergothérapie : Réticents à être enregistrés audio.
- Superviseurs cliniques : Aucun critère d'exclusion.
- Clients psychiatriques : Réticents à être enregistrés audio.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Clients psychiatriques
Clients psychiatriques adultes recevant des services d'ergothérapie au Département de psychiatrie.
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Cette étude implique des procédures d'observation, comprenant : (1) une session d'éducation à la santé sur les connaissances en ergothérapie (OTK) dispensée par des stagiaires en ergothérapie, et (2) un entretien semi-structuré sur la plainte principale et les attentes mené avec des clients psychiatriques par les stagiaires.
Les superviseurs cliniques et les experts externes évaluent la performance des stagiaires à l'aide d'échelles d'évaluation standardisées, qui sont développées dans cette étude.
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale n'est fournie aux participants.
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Stagiaires en Ergothérapie
Étudiants en ergothérapie effectuant des stages cliniques en psychiatrie.
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Cette étude implique des procédures d'observation, comprenant : (1) une session d'éducation à la santé sur les connaissances en ergothérapie (OTK) dispensée par des stagiaires en ergothérapie, et (2) un entretien semi-structuré sur la plainte principale et les attentes mené avec des clients psychiatriques par les stagiaires.
Les superviseurs cliniques et les experts externes évaluent la performance des stagiaires à l'aide d'échelles d'évaluation standardisées, qui sont développées dans cette étude.
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale n'est fournie aux participants.
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Superviseurs Cliniques
Ergothérapeutes agréés servant de superviseurs cliniques.
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Cette étude implique des procédures d'observation, comprenant : (1) une session d'éducation à la santé sur les connaissances en ergothérapie (OTK) dispensée par des stagiaires en ergothérapie, et (2) un entretien semi-structuré sur la plainte principale et les attentes mené avec des clients psychiatriques par les stagiaires.
Les superviseurs cliniques et les experts externes évaluent la performance des stagiaires à l'aide d'échelles d'évaluation standardisées, qui sont développées dans cette étude.
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale n'est fournie aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Connaissance en Ergothérapie
Délai: Ligne de base
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Niveau de compréhension des clients concernant l'ergothérapie, mesuré à l'aide de l'Évaluation des Connaissances en Ergothérapie, qui sera développée dans cette étude.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure connaissance de l'ergothérapie.
La plage de scores n'est pas encore finalisée.
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Ligne de base
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Score de Raisonnabilité des Attentes en Ergothérapie
Délai: Ligne de base
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Les attentes des clients concernant les processus et les résultats de l'ergothérapie seront évaluées à l'aide de l'Échelle de Pertinence des Attentes en Ergothérapie, qui sera développée dans cette étude.
Des scores plus élevés indiqueront des attentes plus appropriées sur le plan clinique.
La plage de scores n'est pas encore finalisée.
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Ligne de base
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Score de Performance en Éducation à la Santé des Connaissances en Ergothérapie
Délai: Ligne de base
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La performance des stagiaires en ergothérapie dans la prestation d'éducation à la santé en ergothérapie aux clients psychiatriques sera évaluée à l'aide de l'Échelle de performance d'éducation à la santé en ergothérapie, qui sera développée dans cette étude.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure performance dans la prestation d'éducation à la santé.
La plage de scores n'est pas encore finalisée.
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Ligne de base
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Score de performance de l'entretien sur la plainte principale/attente
Délai: Ligne de base
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La performance des stagiaires en ergothérapie dans la conduite des entretiens sur la plainte principale et les attentes sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Performance d'Entretien, qui sera développée dans cette étude.
Les scores plus élevés indiqueront une meilleure performance d'entretien.
La plage de scores n'est pas encore finalisée.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202500540B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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