- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333794
Klientforståelse, Forventninger og Praktikantpræstation i Ergoterapi
Undersøgelse af Klienters Forståelse og Forventningers Rimelighed i Ergo- og Arbejdsterapi samt Praktikanters Præstation i Sundhedsoplysning og Hovedbesvær/Forventningsinterviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger (1) psykiatriske klienters forståelse af ergoterapi (OT), (2) rimeligheden af deres forventninger til OT, og (3) OT-praktikanternes præstation i OTK-sundhedsundervisning og hovedklage/forventningsinterviews. Projektet omfatter instrumentudvikling og klinisk dataindsamling på Psykiatrisk Afdeling, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Delundersøgelse 1: Klienters OT-viden og forventningsrimelighed
Delundersøgelse 1 består af to faser. Fase 1 fokuserer på at udvikle to værktøjer – OT-vurderingen og OT-forventningsrimelighedsskalaen. Et team af kliniske OT-eksperter og en psykometrisk specialist vil identificere nøgleområder, generere punkter og etablere scoringretningslinjer. Indholds- og ansigtsvaliditet vil blive evalueret af eksterne eksperter og psykiatriske klienter.
OT-vurderingen vil måle klienters forståelse af OT-koncepter og serviceområde. OT-forventningsrimelighedsskalaen vil vurdere, om klienters forventninger til OT-processer og resultater er klinisk passende.
Fase 2 indsamler data fra psykiatriske klienter. OT-praktikanter vil gennemføre indledende interviews, der udforsker klienternes hovedklager og forventninger. Klienter vil udfylde OT-vurderingen, og både kliniske vejledere og eksterne eksperter vil uafhængigt evaluere forventningsrimelighed ved hjælp af standardiserede scoringretningslinjer. Beskrivende statistik vil opsummere klienters vidensniveauer og forventningsmønstre.
Delundersøgelse 2: Praktikanters OTK-sundhedsundervisning og interviewpræstation
Delundersøgelse 2 omfatter tre faser. Fase 1 udvikler to præstationsmål: OTK-sundhedsundervisningspræstationsskalaen og Hovedklage/Forventningsinterviewpræstationsskalaen. Foreløbige områder inkluderer kommunikationsklarhed, individuel undervisning, forståelseskontrol, informationsindsamling, afklaring og empati. Ekspertgennemgang vil sikre indholds- og ansigtsvaliditet.
Fase 2 evaluerer 30 OT-praktikanter, der vil gennemføre indledende interviews med psykiatriske klienter efter at have modtaget standardiseret træning. Kliniske vejledere vil give real-time vurderinger, og eksterne eksperter vil score lydoptagelser og transskriptioner. Kombinerede evalueringer vil give en mere omfattende vurdering af praktikantpræstation.
Fase 3 undersøger pålideligheden af de nye skalaer. Interbedømmelsespålidelighed (vejledere vs. eksperter) og intrabedømmelsespålidelighed (eksperters gentagne scoring) vil blive vurderet ved hjælp af vægtet Kappa og intraklassekorrelationskoefficienter (ICC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HUNG-FEI WU
- Telefonnummer: 8766 886-7-7317123
- E-mail: feifei@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Psykiatriske klienter, der modtager ergoterapibehandling i Psykiatriske Afdeling på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Ergoterapipraktikanter, der gennemfører kliniske praktikophold i psykiatriske indstillinger.
Kliniske vejledere, der observerer og evaluerer praktikantens præstation under kliniske interaktioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ergoterapistuderende: I gang med en klinisk praktik i psykiatrisk ergoterapi.
- Kliniske vejledere: Villige til at deltage i studiet.
- Psykiatriske klienter:
(1) 20 år eller ældre. (2) Diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.
(3) I stand til at forstå enkle spørgsmål og følge trin-for-trin instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Ergoterapistuderende: Uvillige til at blive lydoptaget.
- Kliniske vejledere: Ingen eksklusionskriterier.
- Psykiatriske klienter: Uvillige til at blive lydoptaget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psykiatriske Klienter
Voksne psykiatriske klienter, der modtager ergoterapitjenester ved Psykiatrisk Afdeling.
|
Denne undersøgelse involverer observationsprocedurer, herunder: (1) en sundhedsundervisningssession om viden om ergoterapi (OTK) leveret af ergoterapistuderende, og (2) et semistruktureret interview om hovedklagen og forventninger udført med psykiatriske klienter af studerende.
Kliniske vejledere og eksterne eksperter evaluerer studerendes præstation ved hjælp af standardiserede vurderingsskalaer, som er udviklet i denne undersøgelse.
Der ydes ingen terapeutiske eller eksperimentelle interventioner til deltagerne.
|
|
Ergoterapistuderende
OT-studerende, der gennemfører kliniske praktikker i psykiatri.
|
Denne undersøgelse involverer observationsprocedurer, herunder: (1) en sundhedsundervisningssession om viden om ergoterapi (OTK) leveret af ergoterapistuderende, og (2) et semistruktureret interview om hovedklagen og forventninger udført med psykiatriske klienter af studerende.
Kliniske vejledere og eksterne eksperter evaluerer studerendes præstation ved hjælp af standardiserede vurderingsskalaer, som er udviklet i denne undersøgelse.
Der ydes ingen terapeutiske eller eksperimentelle interventioner til deltagerne.
|
|
Kliniske vejledere
Licenserede ergoterapeuter, der fungerer som kliniske vejledere.
|
Denne undersøgelse involverer observationsprocedurer, herunder: (1) en sundhedsundervisningssession om viden om ergoterapi (OTK) leveret af ergoterapistuderende, og (2) et semistruktureret interview om hovedklagen og forventninger udført med psykiatriske klienter af studerende.
Kliniske vejledere og eksterne eksperter evaluerer studerendes præstation ved hjælp af standardiserede vurderingsskalaer, som er udviklet i denne undersøgelse.
Der ydes ingen terapeutiske eller eksperimentelle interventioner til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ergoterapi Viden Score
Tidsramme: Baseline
|
Kunders forståelsesniveau af ergoterapi, målt ved brug af Vurdering af Viden om Ergoterapi, som vil blive udviklet i denne undersøgelse.
Højere score vil indikere større viden om ergoterapi.
Scoreniveauet er endnu ikke fastlagt.
|
Baseline
|
|
Score for Retskaffenhed af Forventninger til Ergoterapi
Tidsramme: Baseline
|
Klienters forventninger til ergoterapiprocesser og resultater vil blive evalueret ved hjælp af Occupational Therapy Expectation Reasonableness Scale, som vil blive udviklet i dette studie.
Højere scorer vil indikere mere klinisk passende forventninger.
Scoreområdet er endnu ikke fastlagt.
|
Baseline
|
|
Ergoterapi Viden Sundhedsuddannelse Præstationsscore
Tidsramme: Baseline
|
Praktikanters indsats i ergoterapi ved at levere sundhedsoplysninger i ergoterapi til psykiatriske klienter vil blive evalueret ved hjælp af Occupational Therapy Knowledge Health Education Performance Scale, som vil blive udviklet i denne undersøgelse.
Højere score vil indikere bedre indsats ved levering af sundhedsoplysninger.
Scoreområdet er endnu ikke fastlagt.
|
Baseline
|
|
Chief Complaint/Expectation Interview Performance Score
Tidsramme: Baseline
|
Ergoterapistuderendes præstation i gennemførelsen af hovedklage- og forventningsinterviews vil blive evalueret ved hjælp af Interview Performance Scale, som vil blive udviklet i dette studie.
Højere scorer vil indikere bedre interviewpræstation.
Scorerækken er endnu ikke endeligt fastlagt.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202500540B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater